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青少年系统性红斑狼疮的亚临床动脉粥样硬化

2026年4月16日 更新者:Kerolos atef thabet mosaad、Assiut University

青少年系统性红斑狼疮的亚临床动脉粥样硬化:通过颈动脉内膜中层厚度及相关心血管危险因素进行评估

本研究旨在通过测量颈动脉内膜中层厚度(CIMT)评估幼年系统性红斑狼疮(SLE)患儿和青少年的亚临床动脉粥样硬化情况,并确定其与传统心血管危险因素(血脂异常、高血压、肥胖)及非传统疾病相关危险因素(疾病活动度、狼疮性肾炎、皮质类固醇剂量、病程)之间的关联。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

幼年型系统性红斑狼疮(JSLE)是一种影响18岁以下个体的慢性多系统自身免疫性疾病,据报道年发病率为每10万名儿童0.3-0.9例,全球患病率为每10万名儿童3.3至24例。 约10-20%的系统性红斑狼疮病例在儿童期确诊,且该病在儿童中的临床表现通常比成人更为严重。

心血管疾病(CVD)已成为系统性红斑狼疮发病和死亡的主要原因,患者发生心血管疾病的风险比普通人群高2-10倍,育龄期年轻女性的风险甚至高达50倍。

在幼年型系统性红斑狼疮患儿中,心血管疾病相关死亡率显著高于同龄健康儿童,据报道高达32%的儿童系统性红斑狼患者存在亚临床动脉粥样硬化(4)。

这一过程由传统危险因素(包括血脂异常、高血压和肥胖)与非传统疾病相关因素(如持续疾病活动性、狼疮性肾炎、长期皮质类固醇使用和免疫失调)的复杂相互作用驱动(5)。

通过B型超声测量的颈动脉内膜中层厚度(CIMT)是早期动脉粥样硬化经验证的无创替代标志物。 对系统性红斑狼疮人群的荟萃分析显示,与健康对照组相比,系统性红斑狼疮患者的颈动脉内膜中层厚度显著增加,颈动脉斑块患病率更高。 在幼年型系统性红斑狼疮中,《儿科红斑狼疮动脉粥样硬化预防研究》将颈动脉内膜中层厚度确立为追踪动脉粥样硬化进展的主要指标。

然而,本地区儿科狼疮队列中特定心血管危险因素与颈动脉内膜中层厚度之间的关联仍缺乏明确特征,这凸显了本前瞻性评估的必要性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

被诊断为系统性红斑狼疮的儿童

描述

纳入标准:

- 根据系统性狼疮国际协作诊所(SLICC 2012标准)诊断为JSLE的18岁以下儿童和青少年。

病程至少6个月。

在研究机构定期随访。

排除标准:

  • 患有其他自身免疫或结缔组织重叠疾病(例如混合性结缔组织病、幼年皮肌炎)的患者。

患有先天性心脏病或已知结构性心血管异常的患者。

患有慢性肾病4期或5期的患者。

入组前正在接受降脂治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
JSLE患者与年龄和性别匹配的健康对照组相比的CIMT值。
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年6月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月16日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • atherosclerosis in SLE child

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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