- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07545408
청소년 전신성 홍반성 루푸스의 잠재성 동맥경화증
청소년 전신성 홍반성 루푸스에서의 무증상 동맥경화증: 경동맥 내중막 두께 및 관련 심혈관 위험인자 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
청소년 전신성 홍반성 루푸스(JSLE)는 18세 미만의 개인에게 영향을 미치는 만성 다기관 자가면역 질환으로, 보고된 연간 발생률은 10만 명당 아동 0.3-0.9명이며, 전 세계적으로 유병률은 10만 명당 아동 3.3-24명에 이릅니다. 모든 SLE 사례의 약 10-20%가 어린 시절에 진단되며, 이 질환은 일반적으로 성인보다 어린이에서 더 심각한 임상 경과를 따릅니다.
심혈관 질환(CVD)은 SLE에서 이환율과 사망률의 주요 원인으로 부상했으며, 환자들은 일반 인구에 비해 CVD 발병 위험이 2-10배 더 높고, 생식 연령의 젊은 여성에서는 최대 50배 증가된 위험에 직면합니다.
JSLE를 가진 어린이에서는 연령이 일치하는 건강한 동료에 비해 CVD 관련 사망률이 유의하게 증가하며, 소아 SLE 환자의 최대 32%에서 무증상 동맥경화증이 보고되었습니다(4).
이 과정은 지질 이상, 고혈압, 비만을 포함한 전통적 위험 요인과 지속적인 질병 활동, 루푸스 신염, 장기적인 코르티코스테로이드 사용, 면역 조절 장애와 같은 비전통적 질병 관련 요인들의 복잡한 상호작용에 의해 추진됩니다(5).
B-모드 초음파로 측정한 경동맥 내막-중막 두께(CIMT)는 초기 동맥경화증의 검증된 비침습적 대리 표지자입니다. SLE 인구에 대한 메타분석은 건강한 대조군에 비해 SLE 환자에서 CIMT가 유의하게 증가하고 경동맥 플라크의 유병률이 더 높음을 입증했습니다. 특히 JSLE에서 소아 루푸스 홍반의 동맥경화 예방 연구에서 CIMT는 동맥경화 진행을 추적하는 주요 측정 지표로 확립되었습니다.
그러나 우리 지역의 소아 루푸스 코호트에서 특정 심혈관 위험 요인과 CIMT 간의 연관성은 여전히 잘 규명되지 않아 이 전향적 평가의 필요성을 강조합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kerolos Atef Thabet
- 전화번호: 01211014182
- 이메일: keroloseatef11@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 체계성 홍반성 루푸스 국제 협력 진료소(SLICC 2012 기준)에 따라 JSLE로 진단된 18세 미만의 아동 및 청소년.
질환 기간이 최소 6개월 이상.
연구 기관에서 정기적으로 추적 관찰 중.
제외 기준:
- 다른 자가면역 또는 결합 조직 중첩 질환(예: 혼합 결합 조직 질환, 소아 피부근염)이 있는 환자.
선천성 심장병 또는 알려진 구조적 심혈관 이상이 있는 환자.
만성 신장병 4기 또는 5기 환자.
등록 전에 현재 지질 강하 요법을 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군과 비교한 JSLE 환자의 CIMT 값.
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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