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Aterosclerose Subclínica no Lúpus Eritematoso Sistémico Juvenil

16 de abril de 2026 atualizado por: Kerolos atef thabet mosaad, Assiut University

Aterosclerose Subclínica no Lúpus Eritematoso Sistémico Juvenil: Avaliação pela Espessura Íntima-Média da Carótida e Fatores de Risco Cardiovasculares Associados

O objetivo deste estudo é avaliar a aterosclerose subclínica em crianças e adolescentes com LES juvenil, medindo a espessura médio-intimal da carótida (CIMT), e determinar as suas associações com fatores de risco cardiovasculares tradicionais (dislipidemia, hipertensão, obesidade) e fatores de risco não tradicionais relacionados com a doença (atividade da doença, nefrite lúpica, dose de corticosteroides, duração da doença).

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O lúpus eritematoso sistémico juvenil (LESJ) é uma doença autoimune multissistémica crónica que afeta indivíduos com menos de 18 anos de idade, com taxas de incidência reportadas de 0,3-0,9 por 100.000 crianças por ano e uma prevalência que varia de 3,3 a 24 por 100.000 crianças a nível mundial. Aproximadamente 10-20% de todos os casos de LES são diagnosticados durante a infância, e a doença geralmente segue um curso clínico mais grave nas crianças do que nos adultos.

A doença cardiovascular (DCV) emergiu como a principal causa de morbilidade e mortalidade no LES, com os pacientes a enfrentarem um risco 2-10 vezes maior de desenvolver DCV em comparação com a população geral, e um risco até 50 vezes maior em mulheres jovens em idade reprodutiva.

Nas crianças com LESJ, a mortalidade relacionada com DCV está significativamente elevada em comparação com pares saudáveis da mesma idade, e a aterosclerose subclínica foi reportada em até 32% dos pacientes pediátricos com LES (4).

Este processo é impulsionado por uma interação complexa de fatores de risco tradicionais - incluindo dislipidemia, hipertensão e obesidade - juntamente com fatores não tradicionais relacionados com a doença, como atividade persistente da doença, nefrite lúpica, uso prolongado de corticosteroides e desregulação imunitária (5).

A espessura íntima-média da carótida (CIMT) medida por ultrassonografia modo-B é um marcador substituto não invasivo validado para a aterosclerose precoce. Meta-análises de populações com LES demonstraram um CIMT significativamente aumentado e uma maior prevalência de placas carotídeas em pacientes com LES em comparação com controlos saudáveis. No LESJ especificamente, na Prevenção da Aterosclerose no Lúpus Eritematoso Pediátrico, o CIMT foi estabelecido como a medida primária para monitorizar a progressão da aterosclerose.

No entanto, as associações entre fatores de risco cardiovasculares específicos e o CIMT em coortes pediátricas de lúpus na nossa região permanecem mal caracterizadas, destacando a necessidade desta avaliação prospetiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças diagnosticadas com lúpus eritematoso sistémico

Descrição

Critérios de Inclusão:

- Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos diagnosticados com JSLE de acordo com os Critérios Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC 2012).

Duração da doença de pelo menos 6 meses.

Seguimento regular na instituição do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com outras doenças autoimunes ou doenças do tecido conjuntivo sobrepostas (por exemplo, doença mista do tecido conjuntivo, dermatomiosite juvenil).

Pacientes com doença cardíaca congénita ou anomalias cardiovasculares estruturais conhecidas.

Pacientes com doença renal crónica estágio 4 ou 5.

Pacientes atualmente a receber terapia hipolipemiante antes da inscrição.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Valores de CIMT em doentes com JSLE comparados com controlos saudáveis emparelhados por idade e sexo.
Prazo: Baseline
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • atherosclerosis in SLE child

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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