Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subklinisk ateroskleros vid juvenil systemisk lupus erythematosus

16 april 2026 uppdaterad av: Kerolos atef thabet mosaad, Assiut University

Subklinisk ateroskleros vid juvenil systemisk lupus erythematosus: Utvärdering med karotis intima-media tjocklek och associerade kardiovaskulära riskfaktorer

Syftet med denna studie är att utvärdera subklinisk ateroskleros hos barn och ungdomar med juvenil SLE genom att mäta karotis intima-media tjocklek (CIMT), och att fastställa dess samband med traditionella kardiovaskulära riskfaktorer (dyslipidemi, hypertoni, fetma) och icke-traditionella sjukdomsrelaterade riskfaktorer (sjukdomsaktivitet, lupusnefrit, kortikosteroiddos, sjukdomens varaktighet).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Juvenil systemisk lupus erythematosus (JSLE) är en kronisk multisystemisk autoimmun sjukdom som drabbar personer under 18 år, med rapporterade incidenshastigheter på 0,3–0,9 per 100 000 barn per år och en prevalens som varierar från 3,3 till 24 per 100 000 barn globalt. Ungefär 10–20 % av alla SLE-fall diagnosticeras under barndomen, och sjukdomen har vanligtvis en mer allvarlig klinisk förlopp hos barn än hos vuxna.

Kardiovaskulär sjukdom (CVD) har framträtt som den främsta orsaken till morbiditet och mortalitet vid SLE, där patienterna har en 2–10 gånger högre risk att utveckla CVD jämfört med den allmänna befolkningen, och en upp till 50 gånger ökad risk hos unga kvinnor i fertil ålder.

Hos barn med JSLE är CVD-relaterad mortalitet betydligt förhöjd jämfört med åldersmatchade friska jämnåriga, och subklinisk ateroskleros har rapporterats hos upp till 32 % av pediatriska SLE-patienter (4).

Denna process drivs av ett komplext samspel mellan traditionella riskfaktorer – inklusive dyslipidemi, hypertoni och fetma – tillsammans med icke-traditionella sjukdomsrelaterade faktorer såsom ihållande sjukdomsaktivitet, lupusnefrit, långvarig kortikosteroidanvändning och immunregleringsstörning (5).

Carotis intima-media tjocklek (CIMT) mätt med B-mode ultraljud är en validerad, icke-invasiv surrogatmarkör för tidig ateroskleros. Metaanalyser av SLE-populationer har visat signifikant ökad CIMT och högre prevalens av karotisplack hos SLE-patienter jämfört med friska kontroller. Specifikt för JSLE etablerades CIMT i Atherosclerosis Prevention in Pediatric Lupus Erythematosus som primärt mått för att följa aterosklerosprogression.

Dock är sambanden mellan specifika kardiovaskulära riskfaktorer och CIMT i pediatriska lupus-kohorter i vår region fortfarande dåligt karakteriserade, vilket understryker behovet av denna prospektiva utvärdering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn diagnosticerade med systemisk lupus erythematosus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Barn och ungdomar under 18 år med diagnosen JSLE enligt Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC 2012-kriterierna).

Sjukdomens varaktighet på minst 6 månader.

Regelbunden uppföljning på studieinstitutionen.

Exklusionskriterier:

  • Patienter med andra autoimmuna eller bindvävssjukdomar med överlappande symtom (t.ex. blandad bindvävssjukdom, juvenil dermatomyosit).

Patienter med medfödd hjärtsjukdom eller kända strukturella hjärt-kärl-abnormaliteter.

Patienter med kronisk njursjukdom i stadium 4 eller 5.

Patienter som för närvarande får lipidsänkande behandling före inkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CIMT-värden hos JSLE-patienter jämfört med ålder- och könsmatchade friska kontroller.
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • atherosclerosis in SLE child

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera