Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субклинический атеросклероз при ювенильной системной красной волчанке

16 апреля 2026 г. обновлено: Kerolos atef thabet mosaad, Assiut University

Субклинический атеросклероз при ювенильной системной красной волчанке: оценка по толщине комплекса интима-медиа сонных артерий и связанные факторы сердечно-сосудистого риска

Целью данного исследования является оценка доклинического атеросклероза у детей и подростков с ювенильной системной красной волчанкой (СКВ) путем измерения толщины комплекса интима-медиа сонной артерии (ТИМСА), а также определение его взаимосвязей с традиционными сердечно-сосудистыми факторами риска (дислипидемия, гипертензия, ожирение) и нетрадиционными факторами риска, связанными с заболеванием (активность болезни, волчаночный нефрит, доза кортикостероидов, длительность заболевания).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Ювенильная системная красная волчанка (ЮСКВ) – это хроническое мультисистемное аутоиммунное заболевание, поражающее лиц моложе 18 лет, с зарегистрированной заболеваемостью 0,3–0,9 на 100 000 детей в год и распространенностью от 3,3 до 24 на 100 000 детей во всем мире. Приблизительно 10–20% всех случаев СКВ диагностируются в детском возрасте, и заболевание обычно протекает у детей более тяжело, чем у взрослых.

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) стали основной причиной заболеваемости и смертности при СКВ, причем риск развития ССЗ у пациентов в 2–10 раз выше по сравнению с общей популяцией, а у молодых женщин репродуктивного возраста риск увеличен до 50 раз.

У детей с ЮСКВ смертность, связанная с ССЗ, значительно выше по сравнению со здоровыми сверстниками того же возраста, а доклинический атеросклероз был зарегистрирован у 32% пациентов детского возраста с СКВ (4).

Этот процесс обусловлен сложным взаимодействием традиционных факторов риска – включая дислипидемию, гипертонию и ожирение – наряду с нетрадиционными факторами, связанными с заболеванием, такими как персистирующая активность болезни, волчаночный нефрит, длительное применение кортикостероидов и иммунная дисрегуляция (5).

Толщина комплекса интима-медиа сонных артерий (ТИМСА), измеряемая с помощью В-режима ультразвукового исследования, является валидированным неинвазивным суррогатным маркером раннего атеросклероза. Метаанализы популяций с СКВ продемонстрировали значительное увеличение ТИМСА и более высокую распространенность каротидных бляшек у пациентов с СКВ по сравнению со здоровыми контрольными группами. В частности, при ЮСКВ в исследовании «Профилактика атеросклероза при детской красной волчанке» ТИМСА была установлена в качестве основного показателя для отслеживания прогрессирования атеросклероза.

Однако взаимосвязи между конкретными факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний и ТИМСА в педиатрических когортах с волчанкой в нашем регионе остаются плохо охарактеризованными, что подчеркивает необходимость данного проспективного исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kerolos Atef Thabet
  • Номер телефона: 01211014182
  • Электронная почта: keroloseatef11@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с диагностированной системной красной волчанкой

Описание

Критерии включения:

- Дети и подростки в возрасте до 18 лет с диагнозом ЮСЛЕ согласно критериям Международной клинической группы по системной красной волчанке (SLICC 2012).

Длительность заболевания не менее 6 месяцев.

Находятся под регулярным наблюдением в исследовательском учреждении.

Критерии исключения:

  • Пациенты с другими аутоиммунными или перекрывающимися заболеваниями соединительной ткани (например, смешанное заболевание соединительной ткани, ювенильный дерматомиозит).

Пациенты с врожденными пороками сердца или известными структурными аномалиями сердечно-сосудистой системы.

Пациенты с хронической болезнью почек 4-й или 5-й стадии.

Пациенты, получающие липидснижающую терапию на момент включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Значения КИМТ у пациентов с ЮСКВ по сравнению со здоровыми лицами контрольной группы, сопоставимыми по возрасту и полу.
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • atherosclerosis in SLE child

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться