Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subklinisk Aterosklerose hos Juvenile med Systemisk Lupus Erythematosus

16. april 2026 opdateret af: Kerolos atef thabet mosaad, Assiut University

Subklinisk Atherosklerose i juvenil systemisk lupus erythematosus: Evaluering ved hjælp af karotis intima-media-tykkelse og tilknyttede kardiovaskulære risikofaktorer

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere subklinisk aterosklerose hos børn og unge med juvenil SLE ved at måle carotis intima-mediatykkelse (CIMT) og at bestemme dets sammenhænge med traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer (dyslipidæmi, hypertension, fedme) og ikke-traditionelle sygdomsrelaterede risikofaktorer (sygdomsaktivitet, lupus nefritis, kortikosteroiddosis, sygdomsvarighed).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Juvenil systemisk lupus erythematosus (JSLE) er en kronisk multisystemisk autoimmun sygdom, der rammer personer under 18 år, med rapporterede incidensrater på 0,3-0,9 pr. 100.000 børn pr. år og en prævalens, der spænder fra 3,3 til 24 pr. 100.000 børn globalt. Cirka 10-20% af alle SLE-tilfælde diagnosticeres i barndommen, og sygdommen følger typisk et mere alvorligt klinisk forløb hos børn end hos voksne.

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er blevet den førende årsag til morbiditet og mortalitet i SLE, hvor patienter står over for en 2-10 gange højere risiko for at udvikle CVD sammenlignet med den generelle befolkning og en op til 50 gange forøget risiko hos unge kvinder i den fertile alder.

Hos børn med JSLE er CVD-relateret mortalitet betydeligt forhøjet sammenlignet med alderssvarende raske jævnaldrende, og subklinisk aterosklerose er blevet rapporteret hos op til 32% af pediatriske SLE-patienter (4).

Denne proces drives af et komplekst samspil mellem traditionelle risikofaktorer - herunder dyslipidæmi, hypertension og overvægt - sammen med ikke-traditionelle sygdomsrelaterede faktorer såsom vedvarende sygdomsaktivitet, lupus nephritis, langvarig brug af kortikosteroider og immun dysregulering (5).

Carotis intima-media tykkelse (CIMT) målt ved B-mode ultralydsscanning er en valideret, ikke-invasiv surrogatmarkør for tidlig aterosklerose. Metaanalyser af SLE-populationer har vist signifikant forøget CIMT og højere prævalens af carotisplak hos SLE-patienter sammenlignet med raske kontroller. Specifikt i JSLE blev CIMT etableret som det primære mål for at spore aterosklerosens progression i Atherosclerosis Prevention in Pediatric Lupus Erythematosus-studiet.

Dog forbliver sammenhængene mellem specifikke kardiovaskulære risikofaktorer og CIMT i pediatriske lupus-kohorter i vores region dårligt karakteriseret, hvilket understreger behovet for denne prospektive evaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn diagnosticeret med systemisk lupus erythematosus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Børn og unge under 18 år diagnosticeret med JSLE i henhold til Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC 2012-kriterierne).

Sygdomsvarighed på mindst 6 måneder.

Under regelmæssig opfølgning på undersøgelsesinstitutionen.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med andre autoimmune eller bindevævsoverlapssygdomme (f.eks. blandet bindevævssygdom, juvenil dermatomyositis).

Patienter med medfødt hjertefejl eller kendte strukturelle kardiovaskulære abnormiteter.

Patienter med kronisk nyresygdom stadium 4 eller 5.

Patienter, der i øjeblikket modtager lipid-sænkende behandling før inddrage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CIMT-værdier hos JSLE-patienter sammenlignet med alders- og kønsmatchede raske kontrolpersoner.
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • atherosclerosis in SLE child

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner