Aterosclerosis Subclínica en Lupus Eritematoso Sistémico Juvenil
Aterosclerosis Subclínica en Lupus Eritematoso Sistémico Juvenil: Evaluación mediante el Grosor de la Íntima-Media Carotídea y Factores de Riesgo Cardiovascular Asociados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El lupus eritematoso sistémico juvenil (LESJ) es una enfermedad autoinmune crónica multisistémica que afecta a individuos menores de 18 años, con tasas de incidencia reportadas de 0,3-0,9 por 100.000 niños al año y una prevalencia que varía de 3,3 a 24 por 100.000 niños a nivel mundial. Aproximadamente el 10-20% de todos los casos de LES se diagnostican durante la infancia, y la enfermedad generalmente sigue un curso clínico más grave en niños que en adultos.
La enfermedad cardiovascular (ECV) se ha convertido en la principal causa de morbilidad y mortalidad en el LES, con pacientes que enfrentan un riesgo 2-10 veces mayor de desarrollar ECV en comparación con la población general, y hasta 50 veces mayor riesgo en mujeres jóvenes en edad reproductiva.
En niños con LESJ, la mortalidad relacionada con ECV está significativamente elevada en comparación con pares sanos de la misma edad, y se ha reportado aterosclerosis subclínica en hasta el 32% de los pacientes pediátricos con LES (4).
Este proceso está impulsado por una compleja interacción de factores de riesgo tradicionales - incluyendo dislipidemia, hipertensión y obesidad - junto con factores no tradicionales relacionados con la enfermedad, como actividad persistente de la enfermedad, nefritis lúpica, uso prolongado de corticosteroides y desregulación inmune (5).
El grosor íntima-media carotídeo (GIMC) medido por ultrasonografía modo B es un marcador sustituto no invasivo validado para la aterosclerosis temprana. Metaanálisis de poblaciones con LES han demostrado un GIMC significativamente aumentado y una mayor prevalencia de placas carotídeas en pacientes con LES en comparación con controles sanos. En LESJ específicamente, en el estudio Atherosclerosis Prevention in Pediatric Lupus Erythematosus, el GIMC se estableció como la medida principal para rastrear la progresión de la aterosclerosis.
Sin embargo, las asociaciones entre factores de riesgo cardiovascular específicos y el GIMC en cohortes pediátricas con lupus en nuestra región siguen estando poco caracterizadas, destacando la necesidad de esta evaluación prospectiva.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kerolos Atef Thabet
- Número de teléfono: 01211014182
- Correo electrónico: keroloseatef11@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y adolescentes menores de 18 años diagnosticados con JSLE según los Criterios de los Clínicos Colaboradores Internacionales del Lupus Sistémico (Criterios SLICC 2012).
Duración de la enfermedad de al menos 6 meses.
Bajo seguimiento regular en la institución del estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con otras enfermedades autoinmunes o de superposición del tejido conectivo (por ejemplo, enfermedad mixta del tejido conectivo, dermatomiositis juvenil).
Pacientes con cardiopatía congénita o anomalías cardiovasculares estructurales conocidas.
Pacientes con enfermedad renal crónica en estadio 4 o 5.
Pacientes que actualmente reciben terapia hipolipemiante antes de la inscripción.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Valores de CIMT en pacientes con JSLE en comparación con controles sanos emparejados por edad y sexo.
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- atherosclerosis in SLE child
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .