Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subklinisk aterosklerose ved juvenil systemisk lupus erythematosus

16. april 2026 oppdatert av: Kerolos atef thabet mosaad, Assiut University

Subklinisk aterosklerose hos ungdom med systemisk lupus erythematosus: Evaluering ved karotis intima-media tykkelse og tilhørende kardiovaskulære risikofaktorer

Formålet med denne studien er å evaluere subklinisk aterosklerose hos barn og ungdom med juvenil SLE ved å måle karotis intima-media tykkelse (CIMT), og å fastslå dens sammenhenger med tradisjonelle kardiovaskulære risikofaktorer (dyslipidemi, hypertensjon, fedme) og ikke-tradisjonelle sykdomsrelaterte risikofaktorer (sykdomsaktivitet, lupus nefritt, kortikosteroiddose, sykdomsvarighet).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Juvenil systemisk lupus erythematosus (JSLE) er en kronisk multisystemisk autoimmun sykdom som rammer personer under 18 år, med rapporterte insidensrater på 0,3-0,9 per 100 000 barn per år og en prevalens som varierer fra 3,3 til 24 per 100 000 barn globalt. Omtrent 10-20% av alle SLE-tilfeller diagnostiseres i barndommen, og sykdommen har vanligvis et mer alvorlig klinisk forløp hos barn enn hos voksne.

Kardiovaskulær sykdom (CVD) har blitt den ledende årsaken til sykdom og dødelighet i SLE, hvor pasienter står overfor en 2-10 ganger høyere risiko for å utvikle CVD sammenlignet med den generelle befolkningen, og opptil 50 ganger økt risiko hos unge kvinner i fruktbar alder.

Hos barn med JSLE er CVD-relatert dødelighet betydelig forhøyet sammenlignet med alderspassende friske jevnaldrende, og subklinisk aterosklerose er rapportert hos opptil 32% av pediatriske SLE-pasienter (4).

Denne prosessen drives av et komplekst samspill mellom tradisjonelle risikofaktorer – inkludert dyslipidemi, hypertensjon og fedme – sammen med ikke-tradisjonelle sykdomsrelaterte faktorer som vedvarende sykdomsaktivitet, lupus nefritt, langvarig bruk av kortikosteroider og immunreguleringsforstyrrelser (5).

Carotis intima-media tykkelse (CIMT) målt med B-mode ultralyd er en validert, ikke-invasiv surrogatmarkør for tidlig aterosklerose. Metaanalyser av SLE-populasjoner har vist signifikant økt CIMT og høyere forekomst av karotisplakk hos SLE-pasienter sammenlignet med friske kontroller. Spesielt i JSLE ble Atherosclerosis Prevention in Pediatric Lupus Erythematosus, CIMT etablert som hovedmålet for å spore ateroskleroseprogression.

Imidlertid forblir sammenhengene mellom spesifikke kardiovaskulære risikofaktorer og CIMT i pediatriske lupus-kohorter i vår region dårlig karakterisert, noe som understreker behovet for denne prospektive evalueringen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn diagnostisert med systemisk lupus erythematosus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Barn og ungdom under 18 år med diagnose JSLE i henhold til Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC 2012-kriteriene).

Syklusvarighet på minst 6 måneder.

Under regelmessig oppfølging ved studieinstitusjonen.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med andre autoimmune eller bindevevsoverlappende sykdommer (f.eks. blandet bindevevssykdom, juvenil dermatomyositt).

Pasienter med medfødt hjertefeil eller kjente strukturelle kardiovaskulære abnormiteter.

Pasienter med kronisk nyresykdom stadium 4 eller 5.

Pasienter som for tiden mottar lipidsenkende behandling før inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CIMT-verdier hos JSLE-pasienter sammenlignet med alders- og kjønnsmatchede friske kontroller.
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • atherosclerosis in SLE child

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere