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Subklinische Atherosklerose bei juveniler systemischer Lupus erythematodes

16. April 2026 aktualisiert von: Kerolos atef thabet mosaad, Assiut University

Subklinische Atherosklerose bei juveniler systemischer Lupus erythematodes: Bewertung durch Karotis-Intima-Media-Dicke und assoziierte kardiovaskuläre Risikofaktoren

Das Ziel dieser Studie ist es, die subklinische Atherosklerose bei Kindern und Jugendlichen mit juveniler SLE durch Messung der Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT) zu bewerten und ihre Assoziationen mit traditionellen kardiovaskulären Risikofaktoren (Dyslipidämie, Hypertonie, Adipositas) sowie nicht-traditionellen krankheitsbezogenen Risikofaktoren (Krankheitsaktivität, Lupusnephritis, Kortikosteroiddosis, Krankheitsdauer) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Juvenile systemischer Lupus erythematosus (JSLE) ist eine chronische multisystemische Autoimmunerkrankung, die Personen unter 18 Jahren betrifft, mit gemeldeten Inzidenzraten von 0,3-0,9 pro 100.000 Kinder pro Jahr und einer Prävalenz von 3,3 bis 24 pro 100.000 Kinder weltweit. Etwa 10-20 % aller SLE-Fälle werden im Kindesalter diagnostiziert, und die Erkrankung verläuft bei Kindern typischerweise schwerwiegender als bei Erwachsenen.

Kardiovaskuläre Erkrankungen (KVE) haben sich als Hauptursache für Morbidität und Mortalität bei SLE herausgestellt, wobei Patienten im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung ein 2- bis 10-fach höheres Risiko haben, eine KVE zu entwickeln, und ein bis zu 50-fach erhöhtes Risiko bei jungen Frauen im gebärfähigen Alter.

Bei Kindern mit JSLE ist die KVE-bedingte Mortalität im Vergleich zu gleichaltrigen gesunden Gleichaltrigen signifikant erhöht, und subklinische Atherosklerose wurde bei bis zu 32 % der pädiatrischen SLE-Patienten berichtet (4).

Dieser Prozess wird durch ein komplexes Zusammenspiel traditioneller Risikofaktoren – einschließlich Dyslipidämie, Hypertonie und Adipositas – sowie nicht-traditioneller krankheitsbezogener Faktoren wie anhaltende Krankheitsaktivität, Lupusnephritis, langfristige Kortikosteroidanwendung und Immun dysregulation (5) vorangetrieben.

Die Karotis-Intima-Media-Dicke (CIMT), gemessen mittels B-Mode-Ultraschall, ist ein validierter, nicht-invasiver Surrogatmarker für frühe Atherosklerose. Metaanalysen von SLE-Populationen haben eine signifikant erhöhte CIMT und eine höhere Prävalenz von Karotisplaques bei SLE-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollen gezeigt. Speziell bei JSLE wurde in der Atherosklerose-Prävention bei pädiatrischem Lupus erythematosus die CIMT als primäres Maß zur Verfolgung des Atherosklerose-Fortschritts etabliert.

Jedoch sind die Zusammenhänge zwischen spezifischen kardiovaskulären Risikofaktoren und CIMT in pädiatrischen Lupus-Kohorten in unserer Region nach wie vor unzureichend charakterisiert, was den Bedarf für diese prospektive Bewertung unterstreicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit systemischem Lupus erythematodes diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren mit einer Diagnose von JSLE gemäß den Kriterien der Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC 2012).

Krankheitsdauer von mindestens 6 Monaten.

Regelmäßige Nachsorge in der Studieninstitution.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Autoimmun- oder Bindegewebs-Überlappungserkrankungen (z.B. Mischkollagenose, juvenile Dermatomyositis).

Patienten mit angeborenen Herzfehlern oder bekannten strukturellen kardiovaskulären Anomalien.

Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Stadium 4 oder 5.

Patienten, die vor der Aufnahme in die Studie bereits eine lipidsenkende Therapie erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CIMT-Werte bei JSLE-Patienten im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten gesunden Kontrollen.
Zeitfenster: Baseline
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • atherosclerosis in SLE child

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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