Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Subklinikus Atherosclerosis Fiatal Felnőttkori Rendszeres Lupus Erythematosusban

2026. április 16. frissítette: Kerolos atef thabet mosaad, Assiut University

Subklinikus Atherosclerosis Juvenilis Szisztémás Lupus Erythematosusban: Értékelés a Carotis Intima-Média Vastagság és a Társult Cardiovascularis Kockázati Tényezők Alapján

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a szubklinikus atherosclerosiszt gyermekekben és serdülőkben juvenilis SLE esetén a karotid intima-media vastagság (CIMT) mérésével, és meghatározza annak kapcsolatát a hagyományos cardiovascularis kockázati tényezőkkel (diszlipidémia, hypertonia, elhízás) és a nem hagyományos, betegséghez kapcsolódó kockázati tényezőkkel (betegség aktivitása, lupus nephritis, kortikoszteroid dózis, betegség időtartama).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A juvenilis rendszeri lupus erythematosus (JSLE) egy krónikus, többrendszert érintő autoimmun betegség, amely 18 év alatti egyéneket érint, és a jelentések szerint az előfordulási arány 0,3-0,9 100 000 gyermekre vonatkoztatva évente, a prevalencia pedig 3,3 és 24 között mozog 100 000 gyermekre vetítve globálisan. Az összes SLE eset körülbelül 10-20%-át gyermekkorban diagnosztizálják, és a betegség általában súlyosabb klinikai lefolyást mutat gyermekekben, mint felnőttekben.

A szív- és érrendszeri betegség (CVD) a SLE-ben a morbiditás és mortalitás vezető okává vált, a betegek 2-10-szer nagyobb kockázattal szembesülnek a CVD kialakulására az általános populációhoz képest, és akár 50-szeres kockázatnövekedéssel a fiatal, termékeny korú nőknél.

JSLE-ben szenvedő gyermekeknél a CVD-vel összefüggő mortalitás jelentősen megnövekedett az életkorban hasonló egészséges társaikhoz képest, és szubklinikus atherosclerosisről számoltak be akár 32%-ban a gyermekkori SLE betegek között (4).

Ezt a folyamatot a hagyományos kockázati tényezők - beleértve a diszlipidémia, a hipertónia és az elhízás - valamint a nem hagyományos, betegséghez kapcsolódó tényezők, mint a tartós betegségaktivitás, lupus nephritis, hosszan tartó kortikoszteroid használat és az immunrendszeri dereguláció (5) összetett kölcsönhatása hajtja.

A B-módú ultrahanggal mért karotis intima-media vastagság (CIMT) egy validált, nem invazív szurrogát marker a korai atherosclerosishez. Az SLE populációk meta-analízisei kimutatták, hogy az SLE betegeknél szignifikánsan megnövekedett a CIMT és magasabb a karotis plakkok prevalenciája az egészséges kontrollokhoz képest. A JSLE-ben kifejezetten az Atherosclerosis Prevention in Pediatric Lupus Erythematosus tanulmányban a CIMT-t az atherosclerosis progresszió követésének elsődleges mérőeszközeként állapították meg.

Azonban a specifikus szív- és érrendszeri kockázati tényezők és a CIMT közötti kapcsolatok a gyermekkori lupus kohorszokban a mi régiónkban továbbra is rosszul jellemzettek, ami hangsúlyozza ennek a prospektív értékelésnek a szükségességét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rendszeres lupus erythematosus diagnosztizált gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 év alatti gyermekek és serdülők, akiknél JSLE-t diagnosztizáltak a Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC 2012 kritériumok) szerint.

Legalább 6 hónapos betegségtartam.

Rendszeres követés alatt a vizsgálatot végző intézményben.

Kizárási kritériumok:

  • Páciensek más autoimmun vagy kötőszöveti átfedő betegségekkel (pl. vegyes kötőszöveti betegség, juvenilis dermatomyositis).

Páciensek veleszületett szívbetegséggel vagy ismert szerkezeti szív-érrendszeri rendellenességekkel.

Páciensek 4. vagy 5. stádiumú krónikus vesebetegséggel.

Páciensek, akik a bevonás előtt jelenleg zsírcsökkentő terápiát kapnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CIMT-értékek JSLE-betegekben, összehasonlítva életkor- és nemegyező egészséges kontrollokkal.
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • atherosclerosis in SLE child

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel