Subkliniczna Miażdżyca w Młodzieńczym Toczeniu Rumieniowatym Układowym
Subkliniczna miażdżyca w młodzieńczym toczniu rumieniowatym układowym: Ocena za pomocą grubości kompleksu błony środkowej i wewnętrznej tętnicy szyjnej oraz związanych z nią czynników ryzyka sercowo-naczyniowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Młodzieńczy toczeń rumieniowaty układowy (JSLE) to przewlekła wieloukładowa choroba autoimmunologiczna dotykająca osoby poniżej 18. roku życia, z szacowaną częstością występowania 0,3-0,9 na 100 000 dzieci rocznie i rozpowszechnieniem w zakresie od 3,3 do 24 na 100 000 dzieci na świecie. Około 10-20% wszystkich przypadków SLE diagnozuje się w dzieciństwie, a choroba zwykle ma cięższy przebieg kliniczny u dzieci niż u dorosłych.
Choroba sercowo-naczyniowa (CVD) stała się główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w SLE, przy czym pacjenci mają 2-10 razy większe ryzyko rozwoju CVD w porównaniu z ogólną populacją, a nawet 50-krotnie zwiększone ryzyko u młodych kobiet w wieku rozrodczym.
U dzieci z JSLE śmiertelność związana z CVD jest znacząco podwyższona w porównaniu z rówieśnikami w dobrym zdrowiu, a podkliniczną miażdżycę stwierdzono u nawet 32% pacjentów pediatrycznych z SLE (4).
Proces ten jest napędzany przez złożoną interakcję tradycyjnych czynników ryzyka - w tym dyslipidemii, nadciśnienia i otyłości - wraz z nietradycyjnymi czynnikami związanymi z chorobą, takimi jak utrzymująca się aktywność choroby, toczeń nerkowy, długotrwałe stosowanie kortykosteroidów i dysregulacja immunologiczna (5).
Grubość kompleksu błony środkowej tętnicy szyjnej (CIMT) mierzona za pomocą ultrasonografii w trybie B jest zwalidowanym, nieinwazyjnym markerem zastępczym wczesnej miażdżycy. Metaanalizy populacji SLE wykazały znacząco zwiększoną CIMT i wyższą częstość występowania blaszek miażdżycowych w tętnicach szyjnych u pacjentów z SLE w porównaniu ze zdrowymi osobami kontrolnymi. W przypadku JSLE w szczególności w badaniu Atherosclerosis Prevention in Pediatric Lupus Erythematosus, CIMT ustalono jako główną miarę śledzenia postępu miażdżycy.
Jednak związek między specyficznymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego a CIMT w kohortach pediatrycznych z toczniem w naszym regionie pozostaje słabo scharakteryzowany, co podkreśla potrzebę tej prospektywnej oceny.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kerolos Atef Thabet
- Numer telefonu: 01211014182
- E-mail: keroloseatef11@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat z rozpoznaniem JSLE według kryteriów Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC 2012).
Czas trwania choroby co najmniej 6 miesięcy.
Regularna obserwacja w placówce prowadzącej badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi chorobami autoimmunologicznymi lub nakładającymi się chorobami tkanki łącznej (np. mieszana choroba tkanki łącznej, młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe).
Pacjenci z wrodzoną wadą serca lub znanymi strukturalnymi nieprawidłowościami sercowo-naczyniowymi.
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4 lub 5.
Pacjenci otrzymujący obecnie terapię obniżającą stężenie lipidów przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartości CIMT u pacjentów z JSLE w porównaniu z dopasowanymi wiekowo i płciowo zdrowymi osobami kontrolnymi.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- atherosclerosis in SLE child
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .