腰椎手術における腹臥位での呼吸力学に対する5 cmH₂Oと8 cmH₂O PEEPの比較 (PROPEEP)
TIVA下の腹臥位で行われる腰椎手術におけるPCV-VGモードに伴う異なるPEEPレベルが呼吸力学とガス交換に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
腰椎手術中の腹臥位は、胸腔内圧の上昇、肺コンプライアンスの低下、換気-血流比の障害と関連しており、呼吸力学とガス交換に悪影響を及ぼす可能性があります。 機械的換気戦略、特に陽性終末呼気圧（PEEP）の適用は、無気肺の予防と酸素化の最適化において重要な役割を果たします。
容量保証付き圧制御換気（PCV-VG）は、目標一回換気量を確保しながら気道圧を最小限に抑え、人工呼吸器関連肺損傷のリスクを低減する現代的な換気モードです。 近年、駆動圧（ΔP）と機械的パワーは、機械的換気中の肺ストレスと損傷を反映する重要なパラメータとして注目されています。
この前向き無作為化比較試験は、全静脈麻酔（TIVA）下で腹臥位で腰椎手術を受ける患者において、2つの異なるPEEPレベル（5 cmH₂Oと8 cmH₂O）が呼吸力学とガス交換に及ぼす影響を評価することを目的としています。 患者は、5 cmH₂Oまたは8 cmH₂OのPEEPのいずれかを受ける2つの群に無作為に割り付けられます。 換気は、予測体重あたり6-8 mL/kgの一回換気量と正常炭酸ガス血症を維持するように調整された呼吸数で、PCV-VGモードを用いて標準化されます。
血行動態パラメータと呼吸変数（ピーク気道圧、プラトー圧、動的コンプライアンス、気道抵抗、一回換気量、呼気終末CO₂を含む）は、事前に設定された時間点で記録されます。 ガス交換を評価するために、選択された間隔で動脈血ガス分析が実施されます。
本研究の主要アウトカムは駆動圧（ΔP）であり、副次アウトカムには機械的パワー、酸素化パラメータ、PaCO₂-EtCO₂勾配、生理的死腔率（VD/VT）が含まれます。
本研究の結果は、腹臥位腰椎手術における最適なPEEPレベルに関する臨床的エビデンスを提供し、術中肺保護的換気戦略の改善に貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Basak Pehlivan, Assoc Prof
- 電話番号：5054083199
- メール：bpehlivan@harran.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Veli F Pehlivan, MD
- 電話番号：5327696566
- メール：vfpehlivan@harran.edu.tr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 年齢18歳から65歳までの患者 アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-II 伏臥位での選択的腰椎手術を予定している患者 全静脈麻酔（TIVA）による全身麻酔を計画している患者 インフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準：
- ボディマス指数（BMI）≥ 30 kg/m² 重篤な肺疾患の既往（例：COPD、喘息） 重篤な心血管疾患 妊娠 既知の困難気道 血行動態不安定のため術中に血管収縮薬持続投与が必要な場合 異なる手術体位への変更または手術計画の変更 不完全なデータまたはプロトコル逸脱
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PEEP-5 グループ
このグループの参加者は、全身静脈麻酔（TIVA）下の腹臥位での腰椎手術中に、5 cmH₂Oの陽性終末呼気圧（PEEP）レベルでの人工呼吸管理を受けます。換気は、PCV-VGモードを使用して、目標一回換気量を予測体重6-8 mL/kgとし、正常炭酸ガス血症を維持するために呼吸数を調整して実施されます。
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全身静脈麻酔（TIVA）下での腹臥位腰椎手術中に、圧制御換気・換気量保証（PCV-VG）モードを用いて人工呼吸管理を行います。
グループ割り当てに応じて、2つの異なる呼気終末陽圧（PEEP）レベル（5 cmH₂Oおよび8 cmH₂O）を使用します。
一回換気量は予測体重6-8 mL/kgに設定し、呼吸数は正常炭酸ガス血症（EtCO₂ 35-40 mmHg）を維持するように調整します。
他の名前：
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実験的：PEEP-8グループ
このグループの参加者は、全静脈麻酔（TIVA）下での伏臥位腰椎手術中に、陽性終末呼気圧（PEEP）レベル8 cmH₂Oでの人工呼吸管理を受けます。
換気はPCV-VGモードで行われ、目標一回換気量は予測体重6-8 mL/kg、呼吸数は正常炭酸ガス血症を維持するように調整されます。
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全身静脈麻酔（TIVA）下での腹臥位腰椎手術中に、圧制御換気・換気量保証（PCV-VG）モードを用いて人工呼吸管理を行います。
グループ割り当てに応じて、2つの異なる呼気終末陽圧（PEEP）レベル（5 cmH₂Oおよび8 cmH₂O）を使用します。
一回換気量は予測体重6-8 mL/kgに設定し、呼吸数は正常炭酸ガス血症（EtCO₂ 35-40 mmHg）を維持するように調整します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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駆動圧 (ΔP)
時間枠：術中（事前に定義された時点：T0、T2、T5）
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駆動圧（ΔP）は、プラトー圧（Pplat）と陽性終末呼気圧（PEEP）の差として計算され、機械的人工呼吸中の肺ストレスを評価するための主要なアウトカムとして使用されます。
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術中（事前に定義された時点：T0、T2、T5）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機械的パワー
時間枠：術中期（T0、T2、T5）
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機械的パワーは、人工呼吸中に呼吸器系に供給されるエネルギーを定量化するために計算されます。
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術中期（T0、T2、T5）
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酸素化 (PaO₂/FiO₂ 比)
時間枠：術中期間 (T0, T2, T5)
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酸素化状態は、動脈血酸素分圧と吸入酸素濃度比（PaO₂/FiO₂）を用いて評価されます。
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術中期間 (T0, T2, T5)
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PaCO₂-EtCO₂ グラデーション
時間枠：術中期間（T0、T2、T5）
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動脈血二酸化炭素分圧（PaCO₂）と呼気終末CO₂（EtCO₂）の差を用いて、換気血流比不均等を評価します。
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術中期間（T0、T2、T5）
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生理学的死腔率（VD／VT）
時間枠：術中（T0、T2、T5）
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生理学的死腔率は、換気効率を評価するためにボーアの式を用いて計算されます。
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術中（T0、T2、T5）
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動的肺コンプライアンス (Cdyn)
時間枠：術中期間（全時点）
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動的コンプライアンスは、換気中の肺力学の変化を評価するために記録されます。
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術中期間（全時点）
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ピーク気道内圧 (Ppeak)
時間枠：術中期間（全時間点）
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ピーク気道内圧は、人工呼吸中の気道内圧変化を評価するために記録されます。
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術中期間（全時間点）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Basak Pehlivan, Asoc Prof、Harran University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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