Összehasonlítás a 5 és 8 cmH₂O PEEP hatásáról a légzésmechanikára háton fekvő lumbális műtét során (PROPEEP)
A különböző PEEP-szintek hatása, melyeket PCV-VG mód kísér, a légzésmechanikára és a gázcserére lumbális műtétek során, amelyeket TIVA alatt hason fekvésben végeznek
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincvelői műtét során hason fekvő pozícióban történő elhelyezés növelt mellkasi nyomással, csökkent tüdőelaszticitással és zavart ventilációs-perfúziós egyensúllyal járhat, ami negatívan befolyásolhatja a légzés mechanikáját és a gázkicserét.
A mechanikus lélegeztetési stratégiák, különösen a pozitív vég-exspirációs nyomás (PEEP) alkalmazása, kritikus szerepet játszanak az atelektázis megelőzésében és az oxigenáció optimalizálásában.
A térfogatgaranciás nyomásszabályozott lélegeztetés (PCV-VG) egy modern lélegeztetési mód, amely biztosítja a céltidál térfogat szállítását, miközben minimalizálja a légúti nyomásokat, ezáltal csökkentve a lélegeztető által okozott tüdősérülés kockázatát.
Az elmúlt években a hajtónyomás (ΔP) és a mechanikai teljesítmény fontos paraméterekként jelentek meg, amelyek a tüdőfeszültséget és a sérülést tükrözik a mechanikus lélegeztetés során.
Ez a prospektív randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje két különböző PEEP-szint (5 cmH₂O és 8 cmH₂O) hatását a légzés mechanikájára és a gázkicserére a gerincvelői műtéten áteső betegeknél, akiket hason fekvő pozícióban teljes intravénás anesztézia (TIVA) mellett operálnak.
A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják, akik 5 cmH₂O vagy 8 cmH₂O PEEP-et kapnak.
A lélegeztetés PCV-VG módban történik, szabványosított tidál térfogattal (6-8 ml/kg prediktív testsúly) és légzési frekvenciával, amely a normokapnia fenntartására van beállítva.
A hemodinámiás paramétereket és légzési változókat, beleértve a csúcs légúti nyomást, a platónyomást, a dinamikus elaszticitást, a légúti ellenállást, a tidál térfogatot és a vég-exspirációs CO₂-t, előre meghatározott időpontokban rögzítik.
Arteriális vérgázelemzéseket kiválasztott intervallumokban végeznek a gázkicsere értékelésére.
A vizsgálat elsődleges kimenetele a hajtónyomás (ΔP), míg a másodlagos kimenetelek közé tartozik a mechanikai teljesítmény, az oxigenációs paraméterek, a PaCO₂-EtCO₂ gradiensek és a fiziológiás holttérfrakció (VD/VT).
A vizsgálat eredményei várhatóan klinikai bizonyítékot szolgáltatnak az optimális PEEP-szintről a hason fekvő gerincműtétek során, és hozzájárulnak a műtét alatti tüdővédő lélegeztetési stratégiák javításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Basak Pehlivan, Assoc Prof
- Telefonszám: 5054083199
- E-mail: bpehlivan@harran.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Veli F Pehlivan, MD
- Telefonszám: 5327696566
- E-mail: vfpehlivan@harran.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti betegek American Society of Anesthesiologists (ASA) fizikai állapot I–II Elektív lumbális gerinccsont műtétre ütemezett, hason fekvő pozícióban Tervezett általános érzéstelenítés teljes intravénás anesztéziával (TIVA) Tájékozott beleegyezés megadásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex (BMI) ≥ 30 kg/m² Szignifikáns tüdőbetegség előzménye (pl. COPD, asztma) Súlyos szív- és érrendszeri betegség Terhesség Ismert nehéz légúti behatolás Hemodinamikai instabilitás miatt műtéti vasopresszor infúzió igénye Más műtéti pozícióba történő konverzió vagy műtéti terv változása Hiányos adatok vagy protokoll eltérés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PEEP-5 csoport
A résztvevők ebben a csoportban mechanikus lélegeztetést kapnak 5 cmH₂O pozitív végkifújási nyomás (PEEP) szinten, hátonfekvő helyzetben végzett lumbális gerincműtét során, teljes intravénás anesztézia (TIVA) alatt. A lélegeztetés PCV-VG üzemmódban történik, 6-8 ml/kg előrejelzett testsúlyra vonatkozó cél tidális térfogattal és a normokapnia fenntartásához igazított légzési gyakorisággal.
|
Mechanikus ventilációt nyomásvezérelt, térfogat-garantált (PCV-VG) módban alkalmaznak a teljes intravénás anesztézia (TIVA) alatt végzett hason fekvő lumbáris sebészet során.
Két különböző pozitív végkifújási nyomás (PEEP) szintet (5 cmH₂O és 8 cmH₂O) alkalmaznak a csoportbeosztásnak megfelelően.
A tidális térfogatot 6-8 mL/kg előre jelzett testsúlyra állítják be, a légzési frekvenciát pedig a normokapnia (EtCO₂ 35-40 Hgmm) fenntartása érdekében igazítják.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: PEEP-8 Csoport
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők a gerincműtét során, a teljes intravénás anesztézia (TIVA) mellett, a hason fekvő pozícióban, 8 cmH₂O pozitív végkifújási nyomás (PEEP) szintű gépi lélegeztetést kapnak.
A lélegeztetést PCV-VG módban végezzük, 6-8 mL/kg előre jelzett testtömeg céltidal térfogattal, és a légzési sebességet a normokapnia fenntartása érdekében állítjuk be.
|
Mechanikus ventilációt nyomásvezérelt, térfogat-garantált (PCV-VG) módban alkalmaznak a teljes intravénás anesztézia (TIVA) alatt végzett hason fekvő lumbáris sebészet során.
Két különböző pozitív végkifújási nyomás (PEEP) szintet (5 cmH₂O és 8 cmH₂O) alkalmaznak a csoportbeosztásnak megfelelően.
A tidális térfogatot 6-8 mL/kg előre jelzett testsúlyra állítják be, a légzési frekvenciát pedig a normokapnia (EtCO₂ 35-40 Hgmm) fenntartása érdekében igazítják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hajtónyomás (ΔP)
Időkeret: Intraoperatív időszak (előre meghatározott időpontokban: T0, T2, T5)
|
A hajtónyomás (ΔP), amely a platónyomás (Pplat) és a pozitív végkifújási nyomás (PEEP) különbségeként számítandó, elsődleges kimenetként szolgál a légzőgépi lélegeztetés során a tüdőfeszültség értékelésére.
|
Intraoperatív időszak (előre meghatározott időpontokban: T0, T2, T5)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mechanikai teljesítmény
Időkeret: Intraoperatív időszak (T0, T2, T5)
|
A mechanikai teljesítményt kiszámítják, hogy kvantifikálják a légzőrendszerbe juttatott energiát mechanikus lélegeztetés során.
|
Intraoperatív időszak (T0, T2, T5)
|
|
Oxigenizáció (PaO₂/FiO₂ arány)
Időkeret: Intraoperatív időszak (T0, T2, T5)
|
Az oxigenizációs állapotot az arteriális oxigén parciális nyomás és a belélegzett oxigén frakció (PaO₂/FiO₂) arányával értékeljük.
|
Intraoperatív időszak (T0, T2, T5)
|
|
PaCO₂-EtCO₂ Gradiens
Időkeret: Intraoperatív időszak (T0, T2, T5)
|
Az artériás szén-dioxid nyomás (PaCO₂) és a kilégzés végi CO₂ (EtCO₂) közötti különbséget használják a ventilációs-perfúziós aránytalanság értékelésére.
|
Intraoperatív időszak (T0, T2, T5)
|
|
Fiziológiai Holt Tér Törtéke (VD/VT)
Időkeret: Intraoperatív időszak (T0, T2, T5)
|
A fiziológiai holttérfrakciót a Bohr-egyenlet segítségével számítják ki a ventilációs hatékonyság értékelésére.
|
Intraoperatív időszak (T0, T2, T5)
|
|
Dinamikus Tüdőcompliance (Cdyn)
Időkeret: Intraoperatív időszak (minden időpont)
|
A dinamikus komplianciát rögzítik a légzési mechanika változásainak értékelésére a ventiláció során.
|
Intraoperatív időszak (minden időpont)
|
|
Csúcs légúti nyomás (Ppeak)
Időkeret: Intraoperatív időszak (minden időpont)
|
A csúcs légúti nyomást rögzítik a légúti nyomásváltozások értékelése érdekében a gépi lélegeztetés során.
|
Intraoperatív időszak (minden időpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Basak Pehlivan, Asoc Prof, Harran University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REŞIT-PEEP-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .