俯卧位腰椎手术中5 cmH₂O与8 cmH₂O呼气末正压对呼吸力学的比较 (PROPEEP)
2026年8月10日 更新者：Veli Fahri Pehlivan、Harran University
不同PEEP水平联合PCV-VG模式对TIVA下俯卧位腰椎手术患者呼吸力学及气体交换的影响
这项随机对照临床试验旨在比较两种不同呼气末正压（PEEP）水平（5 cmH₂O 和 8 cmH₂O）对在全凭静脉麻醉（TIVA）下俯卧位接受腰椎手术患者呼吸力学的影响。
俯卧位可能对肺顺应性和气体交换产生不利影响，因此优化通气策略至关重要。
驱动压和机械功被认为是呼吸机所致肺应力的关键决定因素。
本研究将评估不同PEEP水平对呼吸参数和术中生理变化的影响。
研究概览
详细说明
腰椎手术中的俯卧位与胸腔内压增加、肺顺应性降低以及通气-灌注匹配受损有关，这可能对呼吸力学和气体交换产生负面影响。 机械通气策略，特别是应用呼气末正压（PEEP），在预防肺不张和优化氧合方面起着关键作用。
压力控制通气联合容量保证（PCV-VG）是一种现代通气模式，可确保目标潮气量的输送，同时最小化气道压力，从而降低呼吸机相关性肺损伤的风险。 近年来，驱动压（ΔP）和机械能已成为反映机械通气期间肺应力和损伤的重要参数。
这项前瞻性随机对照试验旨在评估两种不同PEEP水平（5 cmH₂O和8 cmH₂O）对在全凭静脉麻醉（TIVA）下俯卧位腰椎手术患者呼吸力学和气体交换的影响。 患者将被随机分为两组，分别接受5 cmH₂O或8 cmH₂O的PEEP。 通气将采用PCV-VG模式进行标准化，潮气量为6-8 mL/kg预计体重，呼吸频率调整以维持正常碳酸血症。
血流动力学参数和呼吸变量，包括气道峰压、平台压、动态顺应性、气道阻力、潮气量和呼气末CO₂，将在预定时间点记录。 将在选定时间间隔进行动脉血气分析以评估气体交换。
研究的主要结局是驱动压（ΔP），次要结局包括机械能、氧合参数、PaCO₂-EtCO₂梯度和生理死腔分数（VD/VT）。
本研究的结果预计将为俯卧位腰椎手术中最佳PEEP水平提供临床证据，并有助于改进术中肺保护性通气策略。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Basak Pehlivan, Assoc Prof
- 电话号码：5054083199
- 邮箱：bpehlivan@harran.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Veli F Pehlivan, MD
- 电话号码：5327696566
- 邮箱：vfpehlivan@harran.edu.tr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18至65岁之间 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I-II级 计划进行俯卧位择期腰椎手术 计划采用全凭静脉麻醉（TIVA）的全身麻醉 能够提供知情同意
排除标准：
- 体重指数（BMI）≥ 30 kg/m² 有显著肺部疾病史（如COPD、哮喘） 严重心血管疾病 妊娠 已知困难气道 因血流动力学不稳定需要术中血管加压药输注 转换为不同手术体位或手术计划变更 数据不完整或方案偏离
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PEEP-5 组
该组参与者将在全身静脉麻醉（TIVA）下俯卧位进行腰椎手术时，接受呼气末正压（PEEP）水平为5 cmH₂O的机械通气。
通气将采用PCV-VG模式，目标潮气量为6-8 mL/kg预测体重，并调整呼吸频率以维持正常二氧化碳血症。
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在全凭静脉麻醉（TIVA）下进行俯卧位腰椎手术期间，将采用压力控制通气联合容量保证（PCV-VG）模式进行机械通气。
根据分组情况，将使用两种不同的呼气末正压（PEEP）水平（5 cmH₂O 和 8 cmH₂O）。
潮气量将设定为6-8 mL/kg预测体重，并调整呼吸频率以维持正常二氧化碳水平（EtCO₂ 35-40 mmHg）。
其他名称：
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实验性的：PEEP-8 组
该组参与者将在全身静脉麻醉（TIVA）下俯卧位进行腰椎手术时，接受呼气末正压（PEEP）水平为8 cmH₂O的机械通气。
通气将采用PCV-VG模式，目标潮气量为6-8 mL/kg预测体重，并调整呼吸频率以维持正常二氧化碳血症。
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在全凭静脉麻醉（TIVA）下进行俯卧位腰椎手术期间，将采用压力控制通气联合容量保证（PCV-VG）模式进行机械通气。
根据分组情况，将使用两种不同的呼气末正压（PEEP）水平（5 cmH₂O 和 8 cmH₂O）。
潮气量将设定为6-8 mL/kg预测体重，并调整呼吸频率以维持正常二氧化碳水平（EtCO₂ 35-40 mmHg）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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驱动压（ΔP）
大体时间：术中阶段（在预定时间点：T0、T2、T5）
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驱动压（ΔP），即平台压（Pplat）与呼气末正压（PEEP）之间的差值，将作为主要结局指标，用于评估机械通气期间的肺应力。
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术中阶段（在预定时间点：T0、T2、T5）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械功率
大体时间：术中阶段（T0、T2、T5）
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将计算机械功率以量化机械通气期间输送到呼吸系统的能量。
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术中阶段（T0、T2、T5）
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氧合（PaO₂/FiO₂ 比值）
大体时间：术中阶段（T0、T2、T5）
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氧合状态将使用动脉血氧分压与吸入氧浓度比值（PaO₂/FiO₂）进行评估。
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术中阶段（T0、T2、T5）
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PaCO₂-EtCO₂ 梯度
大体时间：术中阶段（T0、T2、T5）
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动脉血二氧化碳分压（PaCO₂）与呼气末二氧化碳（EtCO₂）之间的差异将用于评估通气-灌注不匹配。
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术中阶段（T0、T2、T5）
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生理死腔分数（VD/VT）
大体时间：术中阶段（T0、T2、T5）
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将使用玻尔方程计算生理死腔分数以评估通气效率。
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术中阶段（T0、T2、T5）
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动态肺顺应性 (Cdyn)
大体时间：术中阶段（所有时间点）
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将记录动态顺应性以评估通气过程中肺力学的变化。
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术中阶段（所有时间点）
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峰值气道压力 (Ppeak)
大体时间：术中期间（所有时间点）
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将记录气道峰值压力以评估机械通气期间的气道压力变化。
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术中期间（所有时间点）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Basak Pehlivan, Asoc Prof、Harran University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月15日
初级完成 (估计的)
2026年9月2日
研究完成 (估计的)
2026年10月3日
研究注册日期
首次提交
2026年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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