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5 vs 8 cmH₂O PEEP가 엎드린 자세 요추 수술 시 호흡 역학에 미치는 영향 비교 (PROPEEP)

2026년 4월 28일 업데이트: Veli Fahri Pehlivan, Harran University

TIVA 하에 복와위로 시행된 요추 수술에서 PCV-VG 모드와 함께 적용된 다양한 PEEP 수준이 호흡 역학과 가스 교환에 미치는 영향

이 무작위 대조 임상시험은 전정맥마취(TIVA) 하에 복와위로 요추 척추 수술을 받는 환자에서 두 가지 다른 양호말기호기압(PEEP) 수준(5 cmH₂O 및 8 cmH₂O)이 호흡 역학에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다. 복와위 자세는 폐 순응도와 가스 교환에 부정적인 영향을 미칠 수 있어 최적의 환기 전략이 필수적입니다. 구동압과 기계적 일은 인공호흡기 유발 폐 스트레스의 주요 결정 요인으로 간주됩니다. 이 연구는 서로 다른 PEEP 수준이 호흡 매개변수 및 술중 생리학적 변화에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

요추 척추 수술 중 복와위(prone positioning)는 흉강 내압 증가, 폐 순응도 감소, 환기-관류 일치 저하와 관련이 있으며, 이는 호흡 역학과 가스 교환에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 기계 환기 전략, 특히 양성 최종 호기압(PEEP) 적용은 무기폐증 예방과 산소화 최적화에 중요한 역할을 합니다.

용적 보증을 동반한 압력 제어 환기(PCV-VG)는 목표 호기량 전달을 보장하면서 기도 압력을 최소화하여 인공호흡기 유발 폐손상 위험을 줄이는 현대적 환기 모드입니다. 최근 몇 년 동안 구동압(ΔP)과 기계적 파워는 기계 환기 중 폐 스트레스와 손상을 반영하는 중요한 매개변수로 부상했습니다.

이 전향적 무작위 대조 시험은 전정맥 마취(TIVA) 하 복와위에서 요추 척추 수술을 받는 환자에서 두 가지 다른 PEEP 수준(5 cmH₂O 및 8 cmH₂O)이 호흡 역학과 가스 교환에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 환자는 5 cmH₂O 또는 8 cmH₂O PEEP를 받는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환기는 예측 체중 kg당 6-8 mL의 호기량과 정상탄산혈증 유지를 위해 조정된 호흡률로 PCV-VG 모드를 사용하여 표준화됩니다.

혈역학적 매개변수와 최대 기도압, 고원압, 동적 순응도, 기도 저항, 호기량, 말단호기 CO₂를 포함한 호흡 변수는 미리 정의된 시간대에 기록됩니다. 가스 교환을 평가하기 위해 선택된 간격으로 동맥혈 가스 분석이 수행됩니다.

연구의 주요 결과는 구동압(ΔP)이며, 2차 결과에는 기계적 파워, 산소화 매개변수, PaCO₂-EtCO₂ 구배, 생리적 사강 비율(VD/VT)이 포함됩니다.

이 연구 결과는 복와위 요추 수술에서 최적의 PEEP 수준에 관한 임상적 증거를 제공하고 수술 중 폐 보호 환기 전략 개선에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 환자 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-II 척추허리부 수술 예정(복와위 자세) 계획된 전신마취 및 전정맥마취(TIVA) 동의서 작성 가능

제외 기준:

  • 체질량지수(BMI) ≥ 30 kg/m² 중증 폐질환 병력(예: 만성폐쇄성폐질환, 천식) 중증 심혈관 질환 임신 기도 관리 곤란 혈역학적 불안정성으로 인한 수술 중 혈관수축제 주입 필요 다른 수술 자세로 변경 또는 수술 계획 변경 불완전한 데이터 또는 연구 계획서 이탈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PEEP-5 그룹
이 그룹의 참가자들은 전정맥 마취(TIVA) 하에 복와위 자세에서 요추 척추 수술을 받는 동안 양호 종말 호기 압(PEEP) 수준 5 cmH₂O의 기계 환기를 받게 됩니다. 환기는 예측 체중 kg당 6-8 mL의 목표 조류량과 정상 탄산혈증을 유지하기 위해 조절된 호흡 속도로 PCV-VG 모드를 사용하여 수행됩니다.
장치: 기계적 환기 (PEEP)
전신 정맥 마취(TIVA) 하에 복와위 요추 수술 시 압력 조절 환기-용량 보증(PCV-VG) 모드를 사용하여 기계 환기가 적용됩니다. 군 할당에 따라 두 가지 다른 양압 호기말 압력(PEEP) 수준(5 cmH₂O 및 8 cmH₂O)이 사용됩니다. 조류량은 예측 체중 6-8 mL/kg으로 설정되고, 호흡률은 정상탄산혈증(EtCO₂ 35-40 mmHg)을 유지하도록 조정됩니다.
다른 이름들:
  • 폐 보호 환기
  • PCV-VG 환기
실험적: PEEP-8 그룹
이 그룹의 참가자들은 전정맥마취(TIVA) 하에 복와위 자세로 시행되는 요추 척추 수술 중 양호 말기호기압(PEEP) 수준 8 cmH₂O로 기계 환기를 받게 됩니다. 환기는 예측 체중당 6-8 mL/kg의 목표 조절호기량과 정상탄산혈증을 유지하기 위해 조절된 호흡 속도로 PCV-VG 모드를 사용하여 수행됩니다.
장치: 기계적 환기 (PEEP)
전신 정맥 마취(TIVA) 하에 복와위 요추 수술 시 압력 조절 환기-용량 보증(PCV-VG) 모드를 사용하여 기계 환기가 적용됩니다. 군 할당에 따라 두 가지 다른 양압 호기말 압력(PEEP) 수준(5 cmH₂O 및 8 cmH₂O)이 사용됩니다. 조류량은 예측 체중 6-8 mL/kg으로 설정되고, 호흡률은 정상탄산혈증(EtCO₂ 35-40 mmHg)을 유지하도록 조정됩니다.
다른 이름들:
  • 폐 보호 환기
  • PCV-VG 환기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구동압 (ΔP)
기간: 수술 중 기간 (미리 정의된 시간점: T0, T2, T5)
구조적 환기 중 폐 스트레스를 평가하기 위한 1차 결과 지표로 고원압(Pplat)과 양호기말호기압(PEEP) 간의 차이로 계산되는 구동압(ΔP)이 사용됩니다.
수술 중 기간 (미리 정의된 시간점: T0, T2, T5)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 파워
기간: 수술 중 기간 (T0, T2, T5)
기계적 환기 중 호흡계에 전달된 에너지를 정량화하기 위해 기계적 파워가 계산될 것입니다.
수술 중 기간 (T0, T2, T5)
산소화 (PaO₂/FiO₂ 비율)
기간: 수술 중 기간 (T0, T2, T5)
산소화 상태는 동맥 산소 분압 대 흡입 산소 분율(PaO₂/FiO₂) 비율을 사용하여 평가됩니다.
수술 중 기간 (T0, T2, T5)
PaCO₂-EtCO₂ 기울기
기간: 수술 중 기간 (T0, T2, T5)
동맥 이산화탄소 분압(PaCO₂)과 말단 호기 이산화탄소(EtCO₂) 간의 차이는 환기-관류 불균형을 평가하는 데 사용됩니다.
수술 중 기간 (T0, T2, T5)
생리학적 사강 분율 (VD/VT)
기간: 수술 중 기간 (T0, T2, T5)
환기 효율을 평가하기 위해 Bohr 방정식을 사용하여 생리적 사공 분율이 계산됩니다.
수술 중 기간 (T0, T2, T5)
동적 폐 순응도 (Cdyn)
기간: 수술 중 기간 (모든 시점)
동적 순응도는 환기 중 폐 역학의 변화를 평가하기 위해 기록됩니다.
수술 중 기간 (모든 시점)
최대 기도 압력 (Ppeak)
기간: 수술 중 기간 (모든 시점)
기계적 환기 중 기도 압력 변화를 평가하기 위해 최고 기도 압력이 기록됩니다.
수술 중 기간 (모든 시점)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Harran University

수사관

  • 수석 연구원: Basak Pehlivan, Asoc Prof, Harran University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REŞIT-PEEP-2026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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