Vertailu 5 ja 8 cmH₂O PEEP:in vaikutuksesta hengitysmekaniikkaan selällään tehtävässä lannerangan leikkauksessa (PROPEEP)
Eri PEEP-tasojen vaikutus PCV-VG-tilassa selkäleikkauksiin mahassa asennossa TIVA-yleisanestesian alaisena suoritettujen potilaiden hengitysmekaniikkaan ja kaasuvaihtoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selällään lepotilassa oleva asento lannerangan leikkauksen aikana liittyy lisääntyneeseen intratorakaaliseen paineeseen, heikentyneeseen keuhkojen myötäilykykyyn ja heikentyneeseen ventilaation ja perfuasion yhteensopivuuteen, mikä voi vaikuttaa heikentävästi hengitysmekaniikkaan ja kaasuvaihtoon.
Mekaanisen hengityksen strategiat, erityisesti positiivisen lopusisäänhengityspaineen (PEEP) käyttö, ovat ratkaisevassa roolissa atelektasin ehkäisemisessä ja hapettumisen optimoinnissa.
Paineohjattu hengitys tilavuustakuulla (PCV-VG) on moderni hengitystila, joka varmistaa kohdetilavuuden toimituksen samalla kun se minimoi hengitysteiden paineet, vähentäen siten hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovamman riskiä.
Viime vuosina ajopaine (ΔP) ja mekaaninen teho ovat nousseet tärkeiksi parametreiksi, jotka heijastavat keuhkojen rasitusta ja vammautumista mekaanisen hengityksen aikana.
Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan kahden eri PEEP-tason (5 cmH₂O ja 8 cmH₂O) vaikutuksia hengitysmekaniikkaan ja kaasuvaihtoon potilailla, jotka ovat selällään lepotilassa olevassa asennossa lannerangan leikkauksessa täydellisen intravenöösin anestesian (TIVA) alaisena.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saavat joko 5 cmH₂O tai 8 cmH₂O PEEP:tä.
Hengitys standardoidaan PCV-VG-tilassa käyttäen tilavuutta 6–8 ml/kg ennustettua kehonpainoa ja hengitystiheyttä, jota säädetään normokapnian ylläpitämiseksi.
Hemodynaamiset parametrit ja hengitysvaihtoehdot, mukaan lukien huippuhengitystiepaine, tasapainopaine, dynaaminen myötäilykyky, hengitystievastus, tilavuus ja lopusisäänhengityksen CO₂, tallennetaan ennalta määritetyissä ajanjaksoissa.
Valikoitujen aikavälien aikana suoritetaan arteriaalisen veren kaasuanalyysejä kaasuvaihdon arvioimiseksi.
Tutkimuksen ensisijainen lopputulos on ajopaine (ΔP), kun taas toissijaisia lopputuloksia ovat mekaaninen teho, hapettumisparametrit, PaCO₂-EtCO₂-gradientti ja fysiologinen kuollut tilavuusosuus (VD/VT).
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan kliinistä näyttöä optimaalisesta PEEP-tasosta selällään lepotilassa olevassa lannerangan leikkauksessa ja edistävän leikkauksen aikaisen keuhkoja suojaavan hengitysstrategian parantamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Basak Pehlivan, Assoc Prof
- Puhelinnumero: 5054083199
- Sähköposti: bpehlivan@harran.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Veli F Pehlivan, MD
- Puhelinnumero: 5327696566
- Sähköposti: vfpehlivan@harran.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat iältään 18–65 vuotta American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II Suunniteltu sähköiseen lannerangan leikkaukseen vatsallaan Suunniteltu yleisanestesia kokonaisvaltainen intravenoosinen anestesia (TIVA) Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m² Merkittävän keuhkosairauden (esim. COPD, astma) historia Vakava sydän- ja verisuonitauti Raskaus Tunnettu vaikea hengitystie Hemodynaamisen epävakauden vuoksi tarvittava leikkauksen aikainen vasopressori-infuusio Muutos eri leikkausasentoon tai leikkaussuunnitelman muutos Puutteelliset tiedot tai poikkeama protokollasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEEP-5-ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat mekaanista hengitystä positiivisella uloshengityksen lopun paineella (PEEP) 5 cmH₂O tasolla lannerangan leikkauksen aikana vatsallaan makuuasennossa täydellisen intravenöösin anestesian (TIVA) alaisena.
Hengitys toteutetaan PCV-VG-tilassa, jonka kohdehengitystilavuus on 6-8 ml/kg ennustettua kehonpainoa kohden ja hengitystiheys säädetään normokapnian ylläpitämiseksi.
|
Mekaaninen hengitys toteutetaan paineohjautuvalla hengityksellä tilavuustakuulla (PCV-VG) selällään tehtävän lannerangan leikkauksen aikana täydellisen intravenoosin anestesian (TIVA) alaisena.
Kahta erilaista positiivista loppuhengityspainetta (PEEP) (5 cmH₂O ja 8 cmH₂O) käytetään ryhmän allokoinnin mukaisesti.
Hengitystilavuus asetetaan 6-8 ml/kg ennustettuun ruumiinpainoon, ja hengitystiheyttä säädetään normokapnian ylläpitämiseksi (EtCO₂ 35-40 mmHg).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PEEP-8 Ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat mekaanisen hengityksen positiivisella loppuhengityspaineella (PEEP) 8 cmH₂O tasolla selkärangan alaosan leikkauksen aikana vatsallaan makaavassa asennossa täydellisen intravenoosin anestesian (TIVA) alaisena.
Hengitys toteutetaan PCV-VG-tilassa, jossa kohdehengitystilavuus on 6-8 ml/kg ennustettua kehonpainoa kohden ja hengitystiheys säädetään normokapnian ylläpitämiseksi.
|
Mekaaninen hengitys toteutetaan paineohjautuvalla hengityksellä tilavuustakuulla (PCV-VG) selällään tehtävän lannerangan leikkauksen aikana täydellisen intravenoosin anestesian (TIVA) alaisena.
Kahta erilaista positiivista loppuhengityspainetta (PEEP) (5 cmH₂O ja 8 cmH₂O) käytetään ryhmän allokoinnin mukaisesti.
Hengitystilavuus asetetaan 6-8 ml/kg ennustettuun ruumiinpainoon, ja hengitystiheyttä säädetään normokapnian ylläpitämiseksi (EtCO₂ 35-40 mmHg).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajonpaine (ΔP)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso (ennakkoon määritetyinä ajanhetkinä: T0, T2, T5)
|
Ajopaine (ΔP), joka lasketaan tasapainepaineen (Pplat) ja positiivisen lopetushengityspaineen (PEEP) erotuksena, käytetään pääasiallisena tuloksena keuhkojen rasituksen arvioinnissa mekaanisen hengityksen aikana.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso (ennakkoon määritetyinä ajanhetkinä: T0, T2, T5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaaninen teho
Aikaikkuna: Leikkauksen aikainen jakso (T0, T2, T5)
|
Mekaaninen teho lasketaan kvantifioimaan mekaanisen hengityksen aikana hengitysjärjestelmälle toimitettua energiaa.
|
Leikkauksen aikainen jakso (T0, T2, T5)
|
|
Hapetus (PaO₂/FiO₂-suhde)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso (T0, T2, T5)
|
Hapen kyllästystila arvioidaan käyttämällä valtimoveren hapen osapaineen ja hengitettävän hapen pitoisuuden (PaO₂/FiO₂) suhdetta.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso (T0, T2, T5)
|
|
PaCO₂-EtCO₂ Gradient
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso (T0, T2, T5)
|
Verenkierron hiilidioksidipaineen (PaCO₂) ja uloshengityskaasun lopun hiilidioksidipitoisuuden (EtCO₂) välistä eroa käytetään arvioimaan ventilointi-perfuusio epäsuhdetta.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso (T0, T2, T5)
|
|
Fysiologinen kuollut tilan osuus (VD/VT)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso (T0, T2, T5)
|
Fysiologinen kuollut tilavuusosuus lasketaan käyttäen Bohrin yhtälöä hengityksen tehokkuuden arvioimiseksi.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso (T0, T2, T5)
|
|
Dynamic Lung Compliance (Cdyn)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso (kaikki aikapisteet)
|
Dynaaminen joustavuus kirjataan, jotta voidaan arvioida keuhkojen mekaniikan muutoksia hengityksen aikana.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso (kaikki aikapisteet)
|
|
Huippuhengityspaine (Ppeak)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso (kaikki aikapisteet)
|
Huippuhengitystiepaine kirjataan mekaanisen hengityksen aikana tapahtuvien hengitystiepaineen muutosten arvioimiseksi.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso (kaikki aikapisteet)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Basak Pehlivan, Asoc Prof, Harran University Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REŞIT-PEEP-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .