心肺蘇生法における遠隔医療支援と従来型電話指導の比較 (TACTIC)
遠隔医療支援型対従来型電話指導による心肺蘇生法
院外心停止(OHCA)は、バイスタンダーによる早期の心肺蘇生(CPR)が生存率を大幅に向上させる可能性のある生命を脅かす緊急事態です。 緊急通報受付担当者は、しばしば電話を通じてバイスタンダーにCPRを実施するよう指導します。この方法は、ディスパッチャー支援CPR(DA-CPR)として知られています。 このアプローチは世界中でバイスタンダーCPRの実施率を向上させてきましたが、音声通信のみに依存しているため、状況を評価し効果的にCPRを指導する能力が限られる可能性があります。
通信技術の進歩に伴い、ビデオベースの通信がより広く利用可能になっています。 遠隔医療支援CPR(TA-CPR)では、ディスパッチャーや緊急医療提供者がライブビデオ通話を通じて患者と救助者を見ることができ、リアルタイムの視覚的フィードバックを提供することでCPRのパフォーマンスを向上させる可能性があります。 しかし、このアプローチが実世界の緊急医療サービス(EMS)システムにおいて転帰を改善するかどうかについてのエビデンスはまだ限られています。
本研究は、外傷性でないOHCAが疑われる成人患者において、TA-CPRと従来のDA-CPRの有効性を比較することを目的としています。 本研究は、タイ・バンコクの病院ベースのEMSシステム内で実施される実用的クラスターロンダム化比較試験として設計されています。 個々の患者をランダム化する代わりに、CPR指導プロトコルを月単位(クラスターランダム化)で割り当てます。 各月において、すべての適格患者はTA-CPRプロトコルまたはDA-CPRプロトコルのいずれかを受けます。
両群において、胸骨圧迫の開始を遅らせないように、まず音声通信を通じてCPR指導が提供されます。 TA-CPR群では、通話者のデバイス能力やカメラを保持する別の人物の有無などの要因に応じて、可能であればビデオ通信に切り替えることができます。 DA-CPR群では、終始音声通信のみが使用されます。
本研究には、参加EMSユニットによって管理される、外傷性でない心停止が疑われる成人患者(18歳以上)が含まれます。 蘇生が拒否された場合、場所が安全でない場合、心停止がEMS職員によって目撃された場合、またはコミュニケーションの障壁によりCPR指導が妨げられる場合、患者は除外されます。
本研究の主要アウトカムは、EMS到着前にバイスタンダーCPRを受けた患者の割合です。 副次アウトカムには、バイスタンダーがEMS到着まで胸骨圧迫を継続するかどうか、応答者が割り当てられたプロトコルにどの程度従うか、および自発循環の回復や生存などの選択された患者転帰が含まれます。
データは、EMS心停止登録簿と病院の医療記録から収集されます。 ディスパッチャーと応答者の通信の音声記録をレビューし、研究プロトコルへの遵守状況を評価します。 本研究の結果は、ディスパッチャー支援CPRにビデオ通信を追加することが実世界のEMS環境において追加の利益をもたらすかどうかを判断し、緊急医療システムにおける遠隔医療の将来の実施に情報を提供するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok
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Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 18歳以上の成人患者
- 非外傷性院外心停止が疑われる患者
- 参加する高度救命処置(ALS)EMSユニットによる管理
除外基準:
- 患者の親族による蘇生拒否
- EMS介入に不適切または安全でない場所で発生した心停止
- EMSが目撃した心停止
- バイスタンダーがタイ語で意思疎通できない場合
- ALSユニットが現場に直接出動しない症例
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:遠隔医療支援CPR(TA-CPR)
参加者は、遠隔医療支援アプローチを用いる救急医療サービス(EMS)要員によって提供される到着前心肺蘇生(CPR)指示を受ける。
胸部圧迫開始の遅延を避けるため、CPR指示は音声(電話)通信を用いて開始される。
初期指示後、EMS要員は、デバイスの能力、インターネット接続性、および映像伝送を支援する追加の傍観者の可用性に基づいて、リアルタイム映像通信の確立の実現可能性を評価する。
実現可能な場合、リアルタイムの視覚的フィードバックを提供するために、ライブ映像サポートでCPRガイダンスが継続される。
映像通信が確立できない場合、CPR指示は音声のみで継続される。
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参加者は、最初に音声ベースの指示によるディスパッチャーまたは救急隊員(EMS)誘導の心肺蘇生法(CPR)を受け、可能な場合はリアルタイムのビデオ通信に移行します。
ビデオ誘導は、デバイスの機能、接続性、およびビデオ伝送を補助する追加の傍観者の可用性に基づいて実施されます。
ビデオが不可能な場合、CPR指示は音声で継続されます。
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アクティブコンパレータ:ディスパッチャー支援CPR(DA-CPR)
参加者は、緊急医療サービス(EMS)要員による音声のみ(電話)の通信を用いた従来の到着前心肺蘇生(CPR)指導を受ける。
CPRガイダンスは、搬送前の期間を通じてビデオ通信を使用せずに、音声により継続的に提供される。
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参加者は、ビデオサポートを使用せず、音声(電話通信)のみを介して提供される従来のディスパッチャー支援CPR指示を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイスタンダーCPR率
時間枠:登録から蘇生終了(1日目)まで
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救急隊到着前に傍観者から心肺蘇生法を受けた院外心停止疑い患者の割合
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登録から蘇生終了(1日目)まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急隊到着時に行われているバイスタンダーCPR
時間枠:登録から1日目の蘇生終了まで
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救急隊到着時に傍観者による継続的胸骨圧迫を受けている患者の割合
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登録から1日目の蘇生終了まで
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プロトコル遵守
時間枠:登録から4週間後の監査プロトコルまで
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割り当てられたCPR指導プロトコルの必要なすべてのステップ(該当する場合のTA-CPRでの動画の成功的使用を含む)にEMS要員が従うケースの割合
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登録から4週間後の監査プロトコルまで
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救急部門における自発循環の再開(ROSC)
時間枠:登録から1日目の蘇生終了まで
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救急科における自発循環の再開 (ROSC)
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登録から1日目の蘇生終了まで
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病院への生存搬送
時間枠:入院中(最大5日間まで評価)
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入院中(最大5日間まで評価)
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病院退院までの生存
時間枠:入院中(最大24週間まで評価)
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入院中(最大24週間まで評価)
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lee SY, Song KJ, Shin SD, Hong KJ, Kim TH. Comparison of the effects of audio-instructed and video-instructed dispatcher-assisted cardiopulmonary resuscitation on resuscitation outcomes after out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2020 Feb 1;147:12-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.12.004. Epub 2019 Dec 13.
- Lin YY, Chiang WC, Hsieh MJ, Sun JT, Chang YC, Ma MH. Quality of audio-assisted versus video-assisted dispatcher-instructed bystander cardiopulmonary resuscitation: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Feb;123:77-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.010. Epub 2017 Dec 12.
- Nikolaou N, Dainty KN, Couper K, Morley P, Tijssen J, Vaillancourt C; International Liaison Committee on Resuscitation's (ILCOR) Basic Life Support and Pediatric Task Forces. A systematic review and meta-analysis of the effect of dispatcher-assisted CPR on outcomes from sudden cardiac arrest in adults and children. Resuscitation. 2019 May;138:82-105. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.02.035. Epub 2019 Mar 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SI821/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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