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心肺蘇生法における遠隔医療支援と従来型電話指導の比較 (TACTIC)

2026年4月16日 更新者:Sattha Riyapan、Siriraj Hospital

遠隔医療支援型対従来型電話指導による心肺蘇生法

院外心停止(OHCA)は、バイスタンダーによる早期の心肺蘇生(CPR)が生存率を大幅に向上させる可能性のある生命を脅かす緊急事態です。 緊急通報受付担当者は、しばしば電話を通じてバイスタンダーにCPRを実施するよう指導します。この方法は、ディスパッチャー支援CPR(DA-CPR)として知られています。 このアプローチは世界中でバイスタンダーCPRの実施率を向上させてきましたが、音声通信のみに依存しているため、状況を評価し効果的にCPRを指導する能力が限られる可能性があります。

通信技術の進歩に伴い、ビデオベースの通信がより広く利用可能になっています。 遠隔医療支援CPR(TA-CPR)では、ディスパッチャーや緊急医療提供者がライブビデオ通話を通じて患者と救助者を見ることができ、リアルタイムの視覚的フィードバックを提供することでCPRのパフォーマンスを向上させる可能性があります。 しかし、このアプローチが実世界の緊急医療サービス(EMS)システムにおいて転帰を改善するかどうかについてのエビデンスはまだ限られています。

本研究は、外傷性でないOHCAが疑われる成人患者において、TA-CPRと従来のDA-CPRの有効性を比較することを目的としています。 本研究は、タイ・バンコクの病院ベースのEMSシステム内で実施される実用的クラスターロンダム化比較試験として設計されています。 個々の患者をランダム化する代わりに、CPR指導プロトコルを月単位(クラスターランダム化)で割り当てます。 各月において、すべての適格患者はTA-CPRプロトコルまたはDA-CPRプロトコルのいずれかを受けます。

両群において、胸骨圧迫の開始を遅らせないように、まず音声通信を通じてCPR指導が提供されます。 TA-CPR群では、通話者のデバイス能力やカメラを保持する別の人物の有無などの要因に応じて、可能であればビデオ通信に切り替えることができます。 DA-CPR群では、終始音声通信のみが使用されます。

本研究には、参加EMSユニットによって管理される、外傷性でない心停止が疑われる成人患者(18歳以上)が含まれます。 蘇生が拒否された場合、場所が安全でない場合、心停止がEMS職員によって目撃された場合、またはコミュニケーションの障壁によりCPR指導が妨げられる場合、患者は除外されます。

本研究の主要アウトカムは、EMS到着前にバイスタンダーCPRを受けた患者の割合です。 副次アウトカムには、バイスタンダーがEMS到着まで胸骨圧迫を継続するかどうか、応答者が割り当てられたプロトコルにどの程度従うか、および自発循環の回復や生存などの選択された患者転帰が含まれます。

データは、EMS心停止登録簿と病院の医療記録から収集されます。 ディスパッチャーと応答者の通信の音声記録をレビューし、研究プロトコルへの遵守状況を評価します。 本研究の結果は、ディスパッチャー支援CPRにビデオ通信を追加することが実世界のEMS環境において追加の利益をもたらすかどうかを判断し、緊急医療システムにおける遠隔医療の将来の実施に情報を提供するのに役立ちます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • 非外傷性院外心停止が疑われる患者
  • 参加する高度救命処置(ALS)EMSユニットによる管理

除外基準:

  • 患者の親族による蘇生拒否
  • EMS介入に不適切または安全でない場所で発生した心停止
  • EMSが目撃した心停止
  • バイスタンダーがタイ語で意思疎通できない場合
  • ALSユニットが現場に直接出動しない症例

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔医療支援CPR(TA-CPR)
参加者は、遠隔医療支援アプローチを用いる救急医療サービス(EMS)要員によって提供される到着前心肺蘇生(CPR)指示を受ける。 胸部圧迫開始の遅延を避けるため、CPR指示は音声(電話)通信を用いて開始される。 初期指示後、EMS要員は、デバイスの能力、インターネット接続性、および映像伝送を支援する追加の傍観者の可用性に基づいて、リアルタイム映像通信の確立の実現可能性を評価する。 実現可能な場合、リアルタイムの視覚的フィードバックを提供するために、ライブ映像サポートでCPRガイダンスが継続される。 映像通信が確立できない場合、CPR指示は音声のみで継続される。
参加者は、最初に音声ベースの指示によるディスパッチャーまたは救急隊員(EMS)誘導の心肺蘇生法(CPR)を受け、可能な場合はリアルタイムのビデオ通信に移行します。 ビデオ誘導は、デバイスの機能、接続性、およびビデオ伝送を補助する追加の傍観者の可用性に基づいて実施されます。 ビデオが不可能な場合、CPR指示は音声で継続されます。
アクティブコンパレータ:ディスパッチャー支援CPR(DA-CPR)
参加者は、緊急医療サービス(EMS)要員による音声のみ(電話)の通信を用いた従来の到着前心肺蘇生(CPR)指導を受ける。 CPRガイダンスは、搬送前の期間を通じてビデオ通信を使用せずに、音声により継続的に提供される。
参加者は、ビデオサポートを使用せず、音声(電話通信)のみを介して提供される従来のディスパッチャー支援CPR指示を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイスタンダーCPR率
時間枠:登録から蘇生終了(1日目)まで
救急隊到着前に傍観者から心肺蘇生法を受けた院外心停止疑い患者の割合
登録から蘇生終了(1日目)まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急隊到着時に行われているバイスタンダーCPR
時間枠:登録から1日目の蘇生終了まで
救急隊到着時に傍観者による継続的胸骨圧迫を受けている患者の割合
登録から1日目の蘇生終了まで
プロトコル遵守
時間枠:登録から4週間後の監査プロトコルまで
割り当てられたCPR指導プロトコルの必要なすべてのステップ(該当する場合のTA-CPRでの動画の成功的使用を含む)にEMS要員が従うケースの割合
登録から4週間後の監査プロトコルまで
救急部門における自発循環の再開(ROSC)
時間枠:登録から1日目の蘇生終了まで
救急科における自発循環の再開 (ROSC)
登録から1日目の蘇生終了まで
病院への生存搬送
時間枠:入院中(最大5日間まで評価)
入院中(最大5日間まで評価)
病院退院までの生存
時間枠:入院中(最大24週間まで評価)
入院中(最大24週間まで評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月1日

一次修了 (実際)

2025年9月30日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月16日

最初の投稿 (実際)

2026年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月16日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究で報告された結果の基礎となる非識別化された個別参加者データ(IPD)(人口統計学的特性、病院前変数、臨床転帰を含む)は、適切なリクエストに基づいて資格のある研究者に提供されます。 データは、適用可能なデータ保護規制に従って、すべての個人を特定できる情報を除去した後に共有されます。

IPD 共有時間枠

データは主要結果の発表から6か月後に利用可能になり、最大5年間利用可能です。

IPD 共有アクセス基準

データは合理的な要求に応じて利用可能であり、研究責任者および施設審査委員会の承認を条件とし、正式なデータ利用契約を要します。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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