Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telemeditsiini-avusteinen vs perinteinen puhelinohjeistus sydämen ja hengityksen elvytystilanteessa (TACTIC)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Telemedisiiniapuvalla toteutettu vs. perinteinen puhelinohjeistus sydän- ja hengityskatkokseen

Sairaalan ulkopuolinen sydämenpysähdys (OHCA) on hengenvaarallinen hätätilanne, jossa sivustakatsojien suorittama varhainen kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) voi parantaa merkittävästi selviytymistä. Hätäkeskusoperaattorit ohjaavat usein sivustakatsojia suorittamaan CPR puhelimitse, menetelmä, joka tunnetaan nimellä hätäkeskusavusteinen CPR (DA-CPR). Vaikka tämä lähestymistapa on lisännyt sivustakatsojien CPR-suorituskertoja maailmanlaajuisesti, se perustuu vain puhekommunikaatioon, mikä saattaa rajoittaa hätäkeskusoperaattorin kykyä arvioida tilannetta ja ohjata CPR:ää tehokkaasti.

Telekommunikaatioteknologian kehittymisen myötä videopohjainen kommunikaatio on tullut laajemmin saataville. Telelääketieteellisesti avustettu CPR (TA-CPR) mahdollistaa hätäkeskusoperaattoreiden tai ensihoidon tarjoajien nähdä potilaan ja pelastajan live-videopuhelun kautta, mikä voi parantaa CPR:n suoritusta tarjoamalla reaaliaikaista visuaalista palautetta. Todisteet siitä, parantaako tämä lähestymistapa tuloksia todellisissa ensihoidon järjestelmissä, ovat kuitenkin edelleen rajalliset.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata TA-CPR:n ja perinteisen DA-CPR:n tehokkuutta aikuisilla potilailla, joilla epäillään ei-traumaattista OHCA:ta. Tutkimus on suunniteltu pragmaattiseksi klusterisatunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, joka toteutetaan sairaalapohjaisessa ensihoidon järjestelmässä Bangkokissa, Thaimaassa. Sen sijaan, että yksittäisiä potilaita satunnaistettaisiin, CPR-ohjeistusprotokolla määritetään kuukausittain (klusterisatunnaistus). Jokaisen kuukauden aikana kaikki kelvolliset potilaat saavat joko TA-CPR-protokollan tai DA-CPR-protokollan.

Molemmissa ryhmissä CPR-ohjeistus annetaan ensin puhekommunikaation kautta, jotta rintakehän painelujen aloittamista ei viivästytä. TA-CPR-ryhmässä vastaajat voivat siirtyä videokommunikaatioon, jos se on mahdollista, riippuen tekijöistä kuten soittajan laitteiston kyvyistä ja toisen henkilön saatavuudesta kameran pitämiseen. DA-CPR-ryhmässä käytetään vain puhekommunikaatiota koko ajan.

Tutkimus sisältää aikuiset potilaat (18-vuotiaat tai sitä vanhemmat), joilla epäillään ei-traumaattista sydämenpysähdystä ja joita hoitaa osallistuva ensihoidon yksikkö. Potilaat jätetään pois, jos elvytystä kielletään, jos sijainti on turvaton, jos ensihoidon henkilökunta todistaa sydämenpysähdyksen tai jos kommunikaatioesteet estävät CPR-ohjeistuksen.

Tutkimuksen ensisijainen tulosmittari on potilaiden osuus, jotka saavat sivustakatsojien CPR:n ennen ensihoidon saapumista. Toissijaisia tulosmittareita ovat, jatkavatko sivustakatsojat rintakehän paineluja, kunnes ensihoito saapuu, kuinka hyvin vastaajat noudattavat määrättyä protokollaa sekä valitut potilastulokset kuten spontaanin verenkiertoon palautuminen ja selviytyminen.

Data kerätään ensihoidon sydämenpysähdysrekisteristä ja sairaalan potilastiedoista. Hätäkeskusoperaattoreiden ja vastaajien kommunikaatioiden ääninauhoituksia tarkastellaan tutkimusprotokollien noudattamisen arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat määrittämään, tarjoaako videokommunikaation lisääminen hätäkeskusavusteiseen CPR:ään lisäetua todellisissa ensihoidon ympäristöissä, ja ne antavat tietoa telelääketieteen tulevasta käyttöönotosta hätähoitojärjestelmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • Epäilty ei-traumaattinen sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
  • Osallistuvan edistetyn elvytystoimen (ALS) EMS-yksikön hoitama

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan omaisten kieltämä elvytys
  • Sydänpysähdys, joka tapahtuu turvattomissa tai EMS-toimenpiteelle sopimattomissa paikoissa
  • EMS-yksikön todistama sydänpysähdys
  • Sivustaseuraajan kykenemättömyys kommunikoida thain kielellä
  • Tapaukset, joissa ALS-yksikköä ei lähetetä suoraan paikalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telelääketieteeseen perustuva elvytys (TA-CPR)
Osallistujat saavat ennakkoon määrätyt kardiopulmonaalisen elvytys (CPR) -ohjeet hätätilanteiden lääketieteellisen palvelun (EMS) henkilökunnalta käyttäen telelääketieteen avustamaa lähestymistapaa. CPR-ohjeet käynnistetään käyttäen ääni (puhelin) -viestintää, jotta rintakehän puristuksen aloittamisessa ei viivästytä. Alkuperäisen ohjeen jälkeen EMS-henkilökunta arvioi reaaliaikaisen videoviestinnän perustamisen mahdollisuutta laitteen kyvyn, internet-yhteyden ja lisäsivustakatsojan saatavuuden perusteella avustamaan videon lähetyksessä. Kun se on mahdollista, CPR-ohjausta jatketaan live-videotuen kanssa, jotta voidaan tarjota reaaliaikaista visuaalista palautetta. Jos videoviestintää ei voida perustaa, CPR-ohjeet jatkuvat vain äänen kautta.
Osallistujat saavat hätäkeskuksen tai ensihoitopalvelun ohjaamaa kardiopulmonaalista elvytystä (CPE), jonka alkuvaiheessa annetaan äänipohjaisia ohjeita, minkä jälkeen toteutetaan reaaliaikainen videoviestintä, mikäli se on mahdollista. Video-ohjausta toteutetaan laitteiston kyvykkyyden, yhteyksien ja mahdollisen lisäsivuavaajan saatavuuden perusteella videonsiirron avustamiseksi. Jos videoviestintä ei ole mahdollista, CPE-ohjeistus jatkuu äänipohjaisesti.
Active Comparator: Hätäkeskusavusteinen elvytys (DA-CPR)
Osallistujat saavat perinteiset ennen saapumista annettavat sydän- ja keuhkoelvytys (CPR) ohjeet, jotka hätäensiapupalvelun (EMS) henkilöstö antaa käyttäen vain ääntä (puhelin) kommunikaatiota. CPR-ohjeistus toimitetaan jatkuvasti puheena ilman videoviestintää koko esisairaalahoidon ajan.
Osallistujat saavat perinteiset lähettäjäavusteiset elvytysohjeet, jotka toimitetaan yksinomaan äänen avulla (puhelinyhteyden kautta) ilman videotukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivustaseisojien painelu-hengityselvytysaste
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta elvytysjakson loppumiseen 1 päivän kohdalla
Potilaiden osuus, joilla epäillään sairaalan ulkopuolista sydänpysähdystä ja jotka saavat ensihoitopalvelun saapumista edeltävänä aikana ensiapuhenkilöltä tehtävää elvytystä
Osallistujien valinnasta elvytysjakson loppumiseen 1 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käynnissä oleva sivustakatsojan elvytys ensihoitopalvelun saapuessa
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä elvytysjakson päättymiseen 1 päivän kohdalla
Potilaiden osuus, jotka saavat jatkuvia rintakehän paineluita sivullisilta ensihoitopalvelun saapuessa paikalle
Rekisteröinnistä elvytysjakson päättymiseen 1 päivän kohdalla
Protokollan noudattaminen
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä tarkastusprotokollaan 4 viikon kohdalla
Osuus tapauksista, joissa ensihoidon henkilökunta noudattaa kaikkia määritetyn elvytysohjeistuksen vaadittuja vaiheita (mukaan lukien onnistunut videon käyttö TA-CPR:ssä, kun sovellettavissa)
Rekisteröinnistä tarkastusprotokollaan 4 viikon kohdalla
Spontaani verenkierto palautuu (ROSC) ensiapuosastolla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista elvytyspäätökseen 1 päivän kohdalla
Spontaani verenkierto (ROSC) palautuminen ensiapuosastolla
Rekrytoinnista elvytyspäätökseen 1 päivän kohdalla
Selviytyminen sairaalaan saapumiseen
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (arvioitu enintään 5 päivää)
Sairaalassa oleskelun aikana (arvioitu enintään 5 päivää)
Selviytyminen sairaalasta kotiutumiseen
Aikaikkuna: Sairaalassa oleskelun aikana (arvioitu enintään 24 viikkoa)
Sairaalassa oleskelun aikana (arvioitu enintään 24 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksessa raportoitujen tulosten taustalla olevat anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), mukaan lukien demografiset ominaisuudet, ennen sairaalaan saapumista kerätyt muuttujat ja kliiniset lopputulokset, saatetaan pätevien tutkijoiden käyttöön kohtuullisen pyynnön perusteella. Tiedot jaetaan kaiken henkilökohtaisesti tunnistettavan tiedon poistamisen jälkeen sovellettavien tietosuojalainsäädäntöjen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla alkaen 6 kuukaudesta ensisijaisten tulosten julkaisun jälkeen ja pysyvät saatavilla jopa 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot saatavilla kohtuullisella pyynnöllä ja tutkimuksen tutkijoiden sekä instituution eettisen toimikunnan hyväksynnän alaisena, muodollisella tietojen käyttösopimuksella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa