Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemedicine-ondersteund versus conventionele telefonische instructie bij cardiopulmonale reanimatie (TACTIC)

16 april 2026 bijgewerkt door: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Telemedicine-ondersteunde versus conventionele telefonische instructie bij cardiopulmonale reanimatie

Een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) is een levensbedreigende noodsituatie waarbij vroege reanimatie (CPR) door omstanders de overlevingskansen aanzienlijk kan verbeteren. Hulpverleners via de alarmcentrale begeleiden vaak omstanders telefonisch bij het uitvoeren van CPR, een methode die bekend staat als dispatcher-assisted CPR (DA-CPR). Hoewel deze aanpak wereldwijd de CPR-percentages door omstanders heeft verhoogd, is deze alleen gebaseerd op spraakcommunicatie, wat het vermogen van de hulpverlener om de situatie in te schatten en CPR effectief te begeleiden kan beperken.

Met de vooruitgang in telecommunicatietechnologie is communicatie via video breder beschikbaar geworden. Telemedicine-assisted CPR (TA-CPR) stelt hulpverleners of spoedeisende medische hulpverleners in staat om de patiënt en de redder te zien via een live videogesprek, wat mogelijk de CPR-prestaties verbetert door realtime visuele feedback te geven. Er is echter nog beperkt bewijs of deze aanpak de uitkomsten verbetert in real-world spoedeisende medische dienst (EMS)-systemen.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van TA-CPR te vergelijken met conventionele DA-CPR bij volwassen patiënten met een vermoedelijke niet-traumatische OHCA. De studie is opgezet als een pragmatische cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd binnen een ziekenhuis-gebaseerd EMS-systeem in Bangkok, Thailand. In plaats van individuele patiënten te randomiseren, wordt het CPR-instructieprotocol toegewezen per maand (clusterrandomisatie). Gedurende elke maand ontvangen alle in aanmerking komende patiënten ofwel het TA-CPR-protocol ofwel het DA-CPR-protocol.

In beide groepen worden eerst CPR-instructies gegeven via spraakcommunicatie om vertraging bij het starten van borstcompressies te voorkomen. In de TA-CPR-groep kunnen hulpverleners overstappen op videocommunicatie als dit haalbaar is, afhankelijk van factoren zoals de mogelijkheden van het apparaat van de beller en de beschikbaarheid van een andere persoon om de camera vast te houden. In de DA-CPR-groep wordt alleen spraakcommunicatie gebruikt.

De studie omvat volwassen patiënten (18 jaar of ouder) met een vermoedelijke niet-traumatische hartstilstand die worden behandeld door de deelnemende EMS-eenheid. Patiënten worden uitgesloten als reanimatie wordt geweigerd, als de locatie onveilig is, als de hartstilstand wordt gezien door EMS-personeel, of als communicatiebarrières CPR-instructies verhinderen.

De primaire uitkomst van de studie is het aandeel patiënten dat reanimatie door omstanders ontvangt voordat de EMS arriveert. Secundaire uitkomsten omvatten of omstanders borstcompressies voortzetten tot de EMS arriveert, hoe goed hulpverleners het toegewezen protocol volgen, en geselecteerde patiëntuitkomsten zoals terugkeer van spontane circulatie en overleving.

Gegevens worden verzameld uit een EMS-hartstilstandsregister en ziekenhuis medische dossiers. Audiopnames van communicatie tussen hulpverleners en omstanders worden beoordeeld om de naleving van de studieprotocollen te beoordelen. De resultaten van deze studie zullen helpen bepalen of het toevoegen van videocommunicatie aan dispatcher-assisted CPR extra voordeel biedt in real-world EMS-omgevingen en toekomstige implementatie van telemedicine in spoedeisende hulpsystemen informeren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van ≥18 jaar
  • Vermoedelijke niet-traumatische buiten-het-ziekenhuis hartstilstand
  • Behandeld door de deelnemende geavanceerde levensondersteuning (ALS) EMS-eenheid

Exclusiecriteria:

  • Reanimatie geweigerd door familieleden van de patiënt
  • Hartstilstand opgetreden op onveilige of ongeschikte locaties voor EMS-interventie
  • Door EMS waargenomen hartstilstand
  • Onvermogen van omstander om Thais te spreken
  • Gevallen waarbij de ALS-eenheid niet rechtstreeks naar de plaats van het incident wordt gestuurd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telemedicine-ondersteunde reanimatie (TA-CPR)
Deelnemers ontvangen voorafgaande reanimatie-instructies (CPR) verstrekt door ambulancepersoneel (EMS) via een telemedicine-ondersteunde aanpak. CPR-instructies worden gestart via audio (telefoon)communicatie om vertraging bij het starten van borstcompressies te voorkomen. Na de eerste instructie beoordeelt het EMS-personeel de haalbaarheid van het opzetten van realtime videocommunicatie op basis van apparaatcapaciteit, internetverbinding en de beschikbaarheid van een extra omstander om te helpen bij videotransmissie. Indien haalbaar wordt de CPR-begeleiding voortgezet met live videosteun om realtime visuele feedback te geven. Als videocommunicatie niet kan worden opgezet, gaan de CPR-instructies alleen via audio verder.
Deelnemers ontvangen door de meldkamer of ambulancepersoneel begeleide reanimatie (CPR) met een eerste op audio gebaseerde instructie, gevolgd door realtime videocommunicatie wanneer dit haalbaar is. Videobegeleiding wordt geïmplementeerd op basis van apparaatcapaciteit, connectiviteit en beschikbaarheid van een extra omstander om te helpen met videotransmissie. Als video niet haalbaar is, gaan de CPR-instructies via audio verder.
Actieve vergelijker: Dispatcher-Assisted CPR (DA-CPR)
Deelnemers ontvangen conventionele voorafgaande reanimatie-instructies (CPR) verstrekt door spoedeisende hulpverleners (EMS) via audio-only (telefoon) communicatie. CPR-begeleiding wordt continu via stem geleverd zonder gebruik van videocommunicatie gedurende de prehospitale periode.
Deelnemers ontvangen conventionele door de centralist ondersteunde reanimatie-instructies die uitsluitend via audio (telefooncommunicatie) worden gegeven, zonder gebruik van videoundersteuning.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bystander CPR-tarief
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van reanimatie op dag 1
Aandeel patiënten met een vermoedelijke buiten-hospitaal hartstilstand die reanimatie krijgen van een omstander voor aankomst van de ambulance
Van inschrijving tot het einde van reanimatie op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorlopende reanimatie door omstanders bij aankomst ambulance
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van reanimatie na 1 dag
Proportie van patiënten die door omstanders continue borstcompressies ontvangen op het moment dat de EMS arriveert
Van inschrijving tot het einde van reanimatie na 1 dag
Protocolnaleving
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het auditprotocol na 4 weken
Aandeel van de gevallen waarin EMS-personeel zich houdt aan alle vereiste stappen van het toegewezen reanimatie-instructieprotocol (inclusief succesvol videogebruik bij TA-CPR wanneer van toepassing)
Van inschrijving tot het auditprotocol na 4 weken
Terugkeer van spontane circulatie (ROSC) op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van reanimatie op dag 1
Terugkeer van spontane circulatie (ROSC) op de spoedeisende hulp
Van inschrijving tot het einde van reanimatie op dag 1
Overleving tot ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (geëvalueerd tot 5 dagen)
Tijdens ziekenhuisopname (geëvalueerd tot 5 dagen)
Overleving tot ziekenhuisontslag
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname (beoordeeld tot 24 weken)
Tijdens ziekenhuisopname (beoordeeld tot 24 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de in deze studie gerapporteerde resultaten, waaronder demografische kenmerken, prehospitale variabelen en klinische uitkomsten, zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers op redelijk verzoek. Gegevens zullen worden gedeeld na verwijdering van alle persoonlijk identificeerbare informatie in overeenstemming met toepasselijke gegevensbeschermingsregelgeving.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 6 maanden na publicatie van de primaire resultaten en blijven beschikbaar voor maximaal 5 jaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Data beschikbaar op redelijk verzoek en onderworpen aan goedkeuring door de onderzoekers van de studie en de institutionele toetsingscommissie, met een formele data-gebruiksovereenkomst.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren