Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинское сопровождение по сравнению с обычным телефонным инструктажем при проведении сердечно-лёгочной реанимации (TACTIC)

16 апреля 2026 г. обновлено: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Телемедицинская помощь в сравнении с традиционными телефонными инструкциями при проведении сердечно-лёгочной реанимации

Внебольничная остановка сердца (ВОС) — это угрожающее жизни состояние, при котором ранняя сердечно-легочная реанимация (СЛР), проведенная очевидцами, может значительно повысить выживаемость. Диспетчеры скорой помощи часто инструктируют очевидцев по телефону, как проводить СЛР — метод, известный как диспетчер-ассистированная СЛР (ДА-СЛР). Хотя этот подход повысил уровень проведения СЛР очевидцами по всему миру, он опирается только на голосовую связь, что может ограничивать способность диспетчера оценить ситуацию и эффективно руководить проведением СЛР.

С развитием телекоммуникационных технологий видео-связь стала более широко доступной. Телемедицинская ассистированная СЛР (ТА-СЛР) позволяет диспетчерам или медицинским работникам скорой помощи видеть пациента и спасателя через видеозвонок в реальном времени, потенциально улучшая качество СЛР за счет визуальной обратной связи. Однако данные о том, улучшает ли этот подход исходы в реальных системах экстренной медицинской помощи (СЭМП), все еще ограничены.

Данное исследование направлено на сравнение эффективности ТА-СЛР с традиционной ДА-СЛР у взрослых пациентов с предполагаемой нетравматической ВОС. Исследование спланировано как прагматическое кластер-рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в рамках больничной СЭМП в Бангкоке, Таиланд. Вместо рандомизации отдельных пациентов, протокол инструкций по СЛР назначается по месяцам (кластерная рандомизация). В течение каждого месяца все подходящие пациенты получают либо протокол ТА-СЛР, либо протокол ДА-СЛР.

В обеих группах инструкции по СЛР сначала предоставляются через голосовую связь, чтобы не задерживать начало компрессий грудной клетки. В группе ТА-СЛР спасатели могут переключиться на видео-связь, если это возможно, в зависимости от таких факторов, как возможности устройства звонящего и наличие другого человека, который может держать камеру. В группе ДА-СЛР используется только голосовая связь на протяжении всего процесса.

В исследование включены взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше) с предполагаемой нетравматической остановкой сердца, которые обслуживаются участвующей бригадой СЭМП. Пациенты исключаются, если реанимация отклонена, если место происшествия небезопасно, если остановка сердца произошла в присутствии персонала СЭМП или если коммуникационные барьеры препятствуют передаче инструкций по СЛР.

Основным исходом исследования является доля пациентов, которым была проведена СЛР очевидцами до прибытия СЭМП. Вторичные исходы включают: продолжают ли очевидцы компрессии грудной клетки до прибытия СЭМП, насколько хорошо спасатели следуют назначенному протоколу, а также некоторые исходы у пациентов, такие как восстановление спонтанного кровообращения и выживаемость.

Данные собираются из регистра остановок сердца СЭМП и медицинских карт больниц. Аудиозаписи переговоров диспетчеров и спасателей анализируются для оценки соблюдения протоколов исследования. Результаты этого исследования помогут определить, дает ли добавление видео-связи к диспетчер-ассистированной СЛР дополнительные преимущества в реальных условиях СЭМП, и будут полезны для будущего внедрения телемедицины в системах экстренной медицинской помощи.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

108

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет
  • Подозрение на нетравматическую внегоспитальную остановку сердца
  • Оказание помощи участвующей бригадой скорой медицинской помощи (СМП), оказывающей расширенную сердечно-легочную реанимацию (ALS)

Критерии исключения:

  • Отказ родственников пациента от реанимационных мероприятий
  • Остановка сердца, произошедшая в небезопасных или неподходящих местах для вмешательства СМП
  • Остановка сердца, произошедшая в присутствии бригады СМП
  • Невозможность очевидца общаться на тайском языке
  • Случаи, когда бригада ALS не направляется напрямую на место происшествия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телемедицинская помощь при СЛР (ТА-СЛР)
Участники получают заранее подготовленные инструкции по сердечно-лёгочной реанимации (СЛР), предоставляемые персоналом службы скорой медицинской помощи (ССМП) с использованием телемедицинского подхода. Инструкции по СЛР инициируются с помощью аудиосвязи (телефонной связи) для предотвращения задержек в начале компрессий грудной клетки. После первоначальных инструкций персонал ССМП оценивает возможность установления видеосвязи в реальном времени на основе возможностей устройства, подключения к интернету и наличия дополнительного очевидца для помощи в передаче видео. При возможности руководство по проведению СЛР продолжается с поддержкой живого видео для предоставления визуальной обратной связи в реальном времени. Если видеосвязь не может быть установлена, инструкции по СЛР продолжаются только через аудиосвязь.
Участники получают диспетчерскую или бригадную помощь в проведении сердечно-легочной реанимации (СЛР) с начальными аудиоинструкциями, за которыми следует видеосвязь в реальном времени, если это возможно. Видеоинструкции применяются в зависимости от возможностей устройства, подключения и наличия дополнительного помощника для передачи видео. Если видео невозможно, инструкции по СЛР продолжаются через аудиосвязь.
Активный компаратор: Реанимация с помощью диспетчера (DA-CPR)
Участники получают стандартные инструкции по проведению сердечно-лёгочной реанимации (СЛР) до прибытия медицинской помощи, предоставляемые персоналом службы экстренной медицинской помощи (СЭМП) с использованием только аудиосвязи (телефонной связи). Руководство по проведению СЛР осуществляется непрерывно посредством голосовой связи без использования видеосвязи на протяжении всего догоспитального периода.
Участники получают традиционные инструкции по проведению сердечно-легочной реанимации с помощью диспетчера, которые передаются исключительно через аудиосвязь (телефонное общение) без использования видеоподдержки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота проведения сердечно-легочной реанимации (СЛР) очевидцами
Временное ограничение: От регистрации до окончания реанимации через 1 день
Доля пациентов с подозрением на внегоспитальную остановку сердца, которым проводят сердечно-лёгочную реанимацию очевидцем до прибытия скорой медицинской помощи
От регистрации до окончания реанимации через 1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжающаяся сердечно-лёгочная реанимация со стороны свидетелей к моменту прибытия скорой помощи
Временное ограничение: От набора до окончания реанимации на 1 сутки
Доля пациентов, получающих непрерывные компрессии грудной клетки от очевидцев к моменту прибытия EMS
От набора до окончания реанимации на 1 сутки
Соблюдение протокола
Временное ограничение: От зачисления до аудиторского протокола через 4 недели
Доля случаев, в которых персонал службы экстренной медицинской помощи соблюдает все требуемые этапы назначенного протокола инструкций по проведению сердечно-лёгочной реанимации (включая успешное использование видео при TA-CPR, когда это применимо)
От зачисления до аудиторского протокола через 4 недели
Восстановление спонтанного кровообращения (ROSC) в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: От момента включения до окончания реанимации на 1 сутки
Восстановление спонтанного кровообращения (ROSC) в отделении неотложной помощи
От момента включения до окончания реанимации на 1 сутки
Выживаемость до поступления в больницу
Временное ограничение: Во время госпитализации (оценивается до 5 дней)
Во время госпитализации (оценивается до 5 дней)
Выживаемость до выписки из стационара
Временное ограничение: Во время госпитализации (оценивается до 24 недель)
Во время госпитализации (оценивается до 24 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные индивидуальные данные участников (IPD), лежащие в основе результатов, представленных в данном исследовании, включая демографические характеристики, догоспитальные переменные и клинические исходы, будут предоставлены квалифицированным исследователям по обоснованному запросу. Данные будут переданы после удаления всей личной идентифицирующей информации в соответствии с применимыми правилами защиты данных.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны спустя 6 месяцев после публикации первичных результатов и останутся доступными в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные доступны по обоснованному запросу и подлежат утверждению исследователями исследования и институциональным наблюдательным советом при наличии формального соглашения об использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться