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Istruzione in Rianimazione Cardiopolmonare Assistita da Telemedicina vs Istruzione Telefonica Convenzionale (TACTIC)

16 aprile 2026 aggiornato da: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è un'emergenza potenzialmente letale in cui la rianimazione cardiopolmonare (RCP) precoce da parte di astanti può migliorare significativamente la sopravvivenza. Gli operatori del servizio di emergenza spesso guidano gli astanti a eseguire la RCP al telefono, un metodo noto come RCP assistita da operatore (DA-CPR). Sebbene questo approccio abbia aumentato i tassi di RCP da parte di astanti in tutto il mondo, si basa solo sulla comunicazione vocale, il che può limitare la capacità dell'operatore di valutare la situazione e guidare efficacemente la RCP.

Con i progressi della tecnologia delle telecomunicazioni, la comunicazione basata su video è diventata più ampiamente disponibile. La RCP assistita da telemedicina (TA-CPR) consente agli operatori o ai fornitori di servizi medici di emergenza di vedere il paziente e il soccorritore attraverso una videochiamata in diretta, potenzialmente migliorando le prestazioni della RCP fornendo un feedback visivo in tempo reale. Tuttavia, le evidenze sul fatto che questo approccio migliori gli esiti nei sistemi reali di servizi medici di emergenza (EMS) sono ancora limitate.

Questo studio mira a confrontare l'efficacia della TA-CPR con la convenzionale DA-CPR in pazienti adulti con sospetto OHCA non traumatico. Lo studio è progettato come uno studio pragmatico controllato randomizzato a cluster condotto all'interno di un sistema EMS basato su ospedale a Bangkok, Thailandia. Invece di randomizzare singoli pazienti, il protocollo di istruzioni per la RCP viene assegnato per mese (randomizzazione a cluster). Durante ogni mese, tutti i pazienti idonei ricevono il protocollo TA-CPR o il protocollo DA-CPR.

In entrambi i gruppi, le istruzioni per la RCP vengono prima fornite tramite comunicazione vocale per evitare di ritardare l'inizio delle compressioni toraciche. Nel gruppo TA-CPR, i soccorritori possono passare alla comunicazione video se fattibile, a seconda di fattori come la capacità del dispositivo del chiamante e la disponibilità di un'altra persona per tenere la telecamera. Nel gruppo DA-CPR, viene utilizzata solo la comunicazione vocale per tutta la durata.

Lo studio include pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) con sospetto arresto cardiaco non traumatico gestiti dall'unità EMS partecipante. I pazienti sono esclusi se la rianimazione è rifiutata, se la posizione non è sicura, se l'arresto cardiaco è testimoniato dal personale EMS o se barriere comunicative impediscono le istruzioni per la RCP.

L'esito primario dello studio è la proporzione di pazienti che ricevono RCP da parte di astanti prima dell'arrivo dell'EMS. Gli esiti secondari includono se gli astanti continuano le compressioni toraciche fino all'arrivo dell'EMS, quanto bene i soccorritori seguono il protocollo assegnato e selezionati esiti del paziente come il ritorno della circolazione spontanea e la sopravvivenza.

I dati sono raccolti da un registro EMS per arresto cardiaco e dalle cartelle cliniche ospedaliere. Le registrazioni audio delle comunicazioni tra operatore e soccorritore vengono esaminate per valutare l'aderenza ai protocolli di studio. I risultati di questo studio aiuteranno a determinare se l'aggiunta della comunicazione video alla RCP assistita da operatore fornisca un beneficio aggiuntivo nelle impostazioni EMS del mondo reale e informerà la futura implementazione della telemedicina nei sistemi di cure di emergenza.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età ≥18 anni
  • Sospetto arresto cardiaco extraospedaliero non traumatico
  • Gestito dall'unità EMS di supporto vitale avanzato (ALS) partecipante

Criteri di esclusione:

  • Rianimazione rifiutata dai parenti del paziente
  • Arresto cardiaco verificatosi in luoghi non sicuri o inappropriati per l'intervento EMS
  • Arresto cardiaco testimoniato dall'EMS
  • Incapacità del testimone di comunicare in thailandese
  • Casi in cui l'unità ALS non viene inviata direttamente sulla scena

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RCP assistita da telemedicina (TA-CPR)
I partecipanti ricevono istruzioni di rianimazione cardiopolmonare (RCP) pre-arrivo fornite dal personale dei servizi di emergenza medica (EMS) utilizzando un approccio assistito dalla telemedicina. Le istruzioni RCP vengono avviate utilizzando la comunicazione audio (telefonica) per evitare ritardi nell'inizio delle compressioni toraciche. Dopo l'istruzione iniziale, il personale EMS valuta la fattibilità di stabilire una comunicazione video in tempo reale in base alle capacità del dispositivo, alla connettività Internet e alla disponibilità di un ulteriore testimone per assistere nella trasmissione video. Quando possibile, la guida alla RCP prosegue con il supporto video in diretta per fornire un feedback visivo in tempo reale. Se la comunicazione video non può essere stabilita, le istruzioni RCP continuano solo tramite audio.
I partecipanti ricevono la rianimazione cardiopolmonare (RCP) guidata dal dispatcher o dai servizi medici di emergenza (EMS) con un'istruzione iniziale basata sull'audio, seguita dalla comunicazione video in tempo reale quando possibile. La guida video viene implementata in base alla capacità del dispositivo, alla connettività e alla disponibilità di un ulteriore soccorritore per assistere nella trasmissione video. Se il video non è fattibile, le istruzioni per la RCP continuano tramite audio.
Comparatore attivo: Rianimazione Cardiopolmonare Assistita da Dispatcher (DA-CPR)
I partecipanti ricevono istruzioni convenzionali di rianimazione cardiopolmonare (RCP) pre-arrivo fornite dal personale dei servizi medici di emergenza (EMS) utilizzando comunicazione esclusivamente audio (telefonica). La guida alla RCP viene fornita continuamente tramite voce senza l'uso di comunicazione video per tutto il periodo pre-ospedaliero.
I partecipanti ricevono istruzioni convenzionali per la rianimazione cardiopolmonare assistita dal dispatcher fornite esclusivamente tramite audio (comunicazione telefonica) senza l'utilizzo di supporto video.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di RCP da parte di astanti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della rianimazione a 1 giorno
Percentuale di pazienti con sospetto arresto cardiaco extraospedaliero che ricevono rianimazione cardiopolmonare da un astante prima dell'arrivo del servizio di emergenza medica
Dall'arruolamento alla fine della rianimazione a 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RCP da astanti in corso all'arrivo del servizio di emergenza medica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine della rianimazione a 1 giorno
Proporzione di pazienti che ricevono compressioni toraciche continue da parte di astanti al momento dell'arrivo del servizio di emergenza medica (EMS)
Dall'arruolamento alla fine della rianimazione a 1 giorno
Conformità al protocollo
Lasso di tempo: Dal reclutamento al protocollo di audit a 4 settimane
Proporzione di casi in cui il personale EMS aderisce a tutti i passaggi richiesti del protocollo di istruzioni per la RCP assegnato (incluso l'uso corretto del video in TA-CPR quando applicabile)
Dal reclutamento al protocollo di audit a 4 settimane
Ritorno della circolazione spontanea (ROSC) al pronto soccorso
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine della rianimazione a 1 giorno
Ritorno della circolazione spontanea (ROSC) al pronto soccorso
Dall'arruolamento fino al termine della rianimazione a 1 giorno
Sopravvivenza fino al ricovero in ospedale
Lasso di tempo: Durante il ricovero (valutato fino a 5 giorni)
Durante il ricovero (valutato fino a 5 giorni)
Sopravvivenza alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Durante il ricovero ospedaliero (valutato fino a 24 settimane)
Durante il ricovero ospedaliero (valutato fino a 24 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) anonimizzati alla base dei risultati riportati in questo studio, incluse le caratteristiche demografiche, le variabili preospedaliere e gli esiti clinici, saranno resi disponibili a ricercatori qualificati su richiesta ragionevole. I dati saranno condivisi dopo la rimozione di tutte le informazioni personalmente identificabili in conformità con le normative applicabili sulla protezione dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari e rimarranno disponibili per un massimo di 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sono disponibili su richiesta ragionevole e soggetti all'approvazione dei ricercatori dello studio e del comitato di revisione istituzionale, con un accordo formale per l'uso dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Servizi medici di emergenza

Prove cliniche su RCP assistita da telemedicina (TA-CPR)

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