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远程医疗辅助与传统电话指导在心肺复苏中的对比 (TACTIC)

2026年4月16日 更新者:Sattha Riyapan、Siriraj Hospital

远程医疗辅助与常规电话指导在心肺复苏中的比较

院外心脏骤停(OHCA)是一种危及生命的紧急情况,旁观者早期进行心肺复苏(CPR)可显著提高生存率。 急救调度员通常通过电话指导旁观者进行CPR,这种方法被称为调度员辅助CPR(DA-CPR)。 虽然这种方法在全球范围内提高了旁观者CPR的实施率,但它仅依赖语音通信,这可能限制调度员评估情况和有效指导CPR的能力。

随着电信技术的进步,基于视频的通信已变得更加广泛可用。 远程医疗辅助CPR(TA-CPR)允许调度员或急救医疗提供者通过实时视频通话看到患者和施救者,通过提供实时视觉反馈可能改善CPR表现。 然而,关于这种方法在现实世界急救医疗服务(EMS)系统中是否能改善结局的证据仍然有限。

本研究旨在比较TA-CPR与传统DA-CPR在疑似非创伤性OHCA成年患者中的有效性。 该研究设计为一项在泰国曼谷一家医院为基础的EMS系统内进行的实用性整群随机对照试验。 不随机分配个体患者,而是按月分配CPR指导方案(整群随机化)。 在每个月中,所有符合条件的患者要么接受TA-CPR方案,要么接受DA-CPR方案。

在两组中,首先通过语音通信提供CPR指导,以避免延迟胸外按压的开始。 在TA-CPR组中,如果可行,响应者可以切换到视频通信,这取决于诸如呼叫者设备能力和是否有另一个人持握摄像头等因素。 在DA-CPR组中,全程仅使用语音通信。

该研究包括由参与的EMS单位管理的疑似非创伤性心脏骤停的成年患者(年龄18岁或以上)。 如果复苏被拒绝、地点不安全、心脏骤停由EMS人员目击,或沟通障碍阻碍CPR指导,则患者被排除。

研究的主要结局是EMS到达前接受旁观者CPR的患者比例。 次要结局包括旁观者是否持续胸外按压直到EMS到达、响应者对分配方案的遵循程度,以及选定的患者结局,如自主循环恢复和生存率。

数据从EMS心脏骤停登记册和医院医疗记录中收集。 审查调度员和响应者通信的录音,以评估对研究方案的依从性。 这项研究的结果将有助于确定在调度员辅助CPR中添加视频通信是否在现实世界EMS环境中提供额外益处,并为未来在急救护理系统中实施远程医疗提供信息。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bangkok
      • Bangkok Noi、Bangkok、泰国、10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成年患者年龄≥18岁
  • 疑似非创伤性院外心脏骤停
  • 由参与研究的高级生命支持(ALS)急救医疗服务单位处理

排除标准:

  • 患者家属拒绝复苏
  • 心脏骤停发生在不安全或不适合急救医疗服务干预的地点
  • 急救医疗服务人员目击的心脏骤停
  • 旁观者无法用泰语沟通
  • 高级生命支持单位未直接派往现场的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程医疗辅助心肺复苏 (TA-CPR)
参与者通过紧急医疗服务(EMS)人员采用远程医疗辅助方式提供的预先安排的心肺复苏(CPR)指导。 为避免胸外按压启动延迟,CPR指导首先通过音频(电话)通信启动。 在初始指导后,EMS人员会根据设备能力、网络连接情况以及是否有额外旁观者协助视频传输来评估建立实时视频通信的可行性。 如果可行,CPR指导将通过实时视频支持继续,以提供实时的视觉反馈。 如果无法建立视频通信,则仅通过音频继续进行CPR指导。
参与者接受调度员或急救医疗服务(EMS)指导的心肺复苏(CPR),首先进行基于音频的指导,然后在可行时进行实时视频通信。 视频指导的实施基于设备能力、网络连接性以及是否有额外的旁观者协助视频传输。 如果视频不可行,则继续通过音频提供CPR指导。
有源比较器:调度员指导心肺复苏(DA-CPR)
参与者接受由紧急医疗服务(EMS)人员通过纯音频(电话)通信提供的常规到达前心肺复苏(CPR)指导。 在整个院前阶段,CPR指导通过语音持续提供,不使用视频通信。
参与者通过电话通信接收仅通过音频(无视频支持)提供的传统调度员辅助心肺复苏指导。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
旁观者心肺复苏率
大体时间:从入组到第1天复苏结束
在急救医疗服务到达前,由旁观者对疑似院外心脏骤停患者实施心肺复苏的比例
从入组到第1天复苏结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急救人员抵达时旁观者正在进行心肺复苏
大体时间:从入组到复苏结束(第1天)
急救医疗服务到达时,旁观者持续进行胸外按压的患者比例
从入组到复苏结束(第1天)
方案依从性
大体时间:从入组到第4周的审计方案
急救医疗服务人员在病例中遵循指定心肺复苏指导方案所有必要步骤的比例(包括在适用情况下,于电话辅助心肺复苏中成功使用视频)
从入组到第4周的审计方案
急诊科自主循环恢复(ROSC)
大体时间:从入组至复苏结束(1天)
急诊科自主循环恢复(ROSC)
从入组至复苏结束(1天)
生存至入院
大体时间:住院期间(评估期最多5天)
住院期间(评估期最多5天)
存活至出院
大体时间:住院期间(评估长达24周)
住院期间(评估长达24周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月30日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月16日

首次发布 (实际的)

2026年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月16日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究报告中报告结果的去标识化个体参与者数据(IPD),包括人口统计学特征、院前变量和临床结局,将在合理要求下提供给合格的研究人员。 数据将在根据适用的数据保护法规删除所有个人身份信息后共享。

IPD 共享时间框架

数据将在主要结果公布后6个月开始提供,并将持续提供长达5年。

IPD 共享访问标准

数据可根据合理请求提供,但需经研究调查人员和机构审查委员会批准,并签署正式的数据使用协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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