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원격 의료 지원 대 전화 지시 심폐소생술 (TACTIC)

2026년 4월 16일 업데이트: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

텔레메디신 지원 대 전통적 전화 지시 심폐소생술

병원 밖 심정지(OHCA)는 생명을 위협하는 응급 상황으로, 목격자의 조기 심폐소생술(CPR)이 생존율을 크게 향상시킬 수 있습니다. 응급 통신원은 종종 전화를 통해 목격자에게 CPR을 수행하도록 안내하는데, 이를 통신원 지원 CPR(DA-CPR)이라고 합니다. 이 접근법은 전 세계적으로 목격자 CPR 비율을 높였지만, 음성 통신에만 의존하기 때문에 통신원이 상황을 평가하고 CPR을 효과적으로 안내하는 능력이 제한될 수 있습니다.

통신 기술의 발전으로 비디오 기반 통신이 더 널리 이용 가능해졌습니다. 원격의료 지원 CPR(TA-CPR)을 통해 통신원이나 응급 의료 제공자가 실시간 영상 통화로 환자와 구조자를 볼 수 있어, 실시간 시각적 피드백을 제공함으로써 CPR 수행을 개선할 가능성이 있습니다. 그러나 실제 응급 의료 서비스(EMS) 시스템에서 이 접근법이 결과를 개선하는지에 대한 증거는 아직 제한적입니다.

이 연구는 비외상성 OHCA가 의심되는 성인 환자에서 TA-CPR과 기존 DA-CPR의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 태국 방콕의 병원 기반 EMS 시스템 내에서 수행되는 실용적 군집 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 개별 환자를 무작위화하는 대신, CPR 지침 프로토콜을 월별로 할당합니다(군집 무작위화). 매월 모든 적격 환자는 TA-CPR 프로토콜 또는 DA-CPR 프로토콜을 받습니다.

두 군 모두에서 가슴 압박 시작을 지연시키지 않기 위해 먼저 음성 통신을 통해 CPR 지침이 제공됩니다. TA-CPR 군에서는 호출자의 기기 능력과 카메라를 들 수 있는 다른 사람의 가용성과 같은 요인에 따라 가능한 경우 비디오 통신으로 전환할 수 있습니다. DA-CPR 군에서는 전체 과정에 걸쳐 음성 통신만 사용됩니다.

이 연구에는 참여 EMS 부서가 관리하는 비외상성 심정지가 의심되는 성인 환자(18세 이상)가 포함됩니다. 소생술이 거부된 경우, 위치가 안전하지 않은 경우, 심정지가 EMS 인원에 의해 목격된 경우, 또는 의사소통 장벽으로 인해 CPR 지침이 불가능한 경우 환자는 제외됩니다.

연구의 주요 결과는 EMS 도착 전에 목격자 CPR을 받은 환자의 비율입니다. 부차적 결과에는 목격자가 EMS 도착 시까지 가슴 압박을 계속하는지, 응답자가 할당된 프로토콜을 얼마나 잘 따르는지, 그리고 자발 순환 회복 및 생존과 같은 선택된 환자 결과가 포함됩니다.

데이터는 EMS 심정지 등록부와 병원 의무 기록에서 수집됩니다. 통신원과 응답자 간 통신의 오디오 녹음을 검토하여 연구 프로토콜 준수 여부를 평가합니다. 이 연구 결과는 통신원 지원 CPR에 비디오 통신을 추가하는 것이 실제 EMS 환경에서 추가적인 이점을 제공하는지 결정하는 데 도움이 되며, 응급 치료 시스템에서 원격의료의 미래 구현에 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 비외상성 병원 밖 심정지가 의심되는 경우
  • 참여하는 고급 심폐소생술(ALS) EMS 대대에서 관리되는 경우

제외 기준:

  • 환자 가족에 의해 소생술이 거부된 경우
  • EMS 개입에 적합하지 않거나 안전하지 않은 장소에서 발생한 심정지
  • EMS가 목격한 심정지
  • 현장 목격자가 태국어로 의사소통이 불가능한 경우
  • ALS 대대가 현장에 직접 파견되지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격의료 지원 심폐소생술 (TA-CPR)
참가자는 응급의료서비스(EMS) 인력이 원격의료 지원 접근 방식을 사용하여 제공하는 사전 도착 심폐소생술(CPR) 지침을 받습니다. CPR 지침은 가슴 압박 시작 지연을 피하기 위해 오디오(전화) 통신을 사용하여 시작됩니다. 초기 지침 후, EMS 인력은 장치 기능, 인터넷 연결성, 비디오 전송을 지원할 추가 주변인의 가용성을 기반으로 실시간 비디오 통신 설정의 타당성을 평가합니다. 가능한 경우, 실시간 시각적 피드백을 제공하기 위해 라이브 비디오 지원으로 CPR 지도가 계속됩니다. 비디오 통신을 설정할 수 없는 경우, 오디오만을 통한 CPR 지침이 계속됩니다.
행동: 원격의료 지원 심폐소생술 (TA-CPR)
참가자는 발송자 또는 EMS가 안내하는 심폐소생술(CPR)을 받으며, 초기 오디오 기반 지시가 제공된 후 가능한 경우 실시간 영상 통신이 이루어집니다. 영상 안내는 장치 성능, 연결성 및 영상 전송을 지원할 추가 보조자의 가용성을 기준으로 구현됩니다. 영상이 불가능한 경우, 오디오를 통한 CPR 지시가 계속됩니다.
활성 비교기: 전화 지시 심폐소생술(DA-CPR)
참가자는 응급의료서비스(EMS) 인력이 오디오만(전화) 통신을 사용하여 제공하는 기존의 사전 도착 심폐소생술(CPR) 지침을 받습니다. CPR 안내는 병원 전 기간 동안 비디오 통신을 사용하지 않고 음성으로 지속적으로 제공됩니다.
행동: 디스패처 지원 심폐소생술 (DA-CPR)
참가자는 비디오 지원 없이 오디오(전화 통신)를 통해서만 전달되는 기존의 응급구조사 지원 심폐소생술 지침을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조자 심폐소생술 비율
기간: 등록부터 1일째 소생술 종료까지
응급의료서비스 도착 전에 목격자로부터 심폐소생술을 받은 병원 외 심정지 의심 환자의 비율
등록부터 1일째 소생술 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EMS 도착 시 지속적인 현장인 심폐소생술
기간: 등록부터 1일째 소생 종료까지
구급대원이 도착했을 때 주변인이 지속적으로 시행한 가슴 압박을 받은 환자의 비율
등록부터 1일째 소생 종료까지
프로토콜 준수
기간: 등록부터 4주차의 감사 프로토콜까지
EMS 인원이 배정된 CPR 지침 프로토콜의 모든 필수 단계를 준수하는 경우의 비율(해당 시 TA-CPR에서의 성공적인 영상 사용 포함)
등록부터 4주차의 감사 프로토콜까지
응급실에서의 자발순환회복(ROSC)
기간: 등록부터 1일째 소생술 종료까지
응급실에서의 자발 순환 회복(ROSC)
등록부터 1일째 소생술 종료까지
병원 도착 시 생존율
기간: 입원 기간 동안 (최대 5일 동안 평가됨)
입원 기간 동안 (최대 5일 동안 평가됨)
병원 퇴원까지 생존
기간: 입원 기간 동안 (24주까지 평가)
입원 기간 동안 (24주까지 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Siriraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SI821/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구에서 보고된 결과의 기반이 되는 비식별화된 개별 참가자 데이터(IPD), 즉 인구통계학적 특성, 병원 전 변수 및 임상 결과는 합리적인 요청 시 적격 연구자에게 제공됩니다. 데이터는 적용 가능한 데이터 보호 규정에 따라 모든 개인 식별 정보를 제거한 후 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 주요 결과 발표 후 6개월부터 이용 가능하며 최대 5년간 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 책임자와 기관 심의 위원회의 승인을 받아야 하며, 공식 데이터 사용 계약을 통해 합리적인 요청 시 데이터를 제공합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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