Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telemedicina által segített vs hagyományos telefonos utasítás kardiopulmonális resuscitációban (TACTIC)

2026. április 16. frissítette: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Telemedicinával támogatott vs hagyományos telefonos utasítás a kardiopulmonális újraélesztésben

Az otthoni szívleállás (OHCA) életveszélyes vészhelyzet, amelyben a szemtanúk által végzett korai szív- és tüdőújraélesztés (CPR) jelentősen javíthatja a túlélési esélyeket. A vészhelyzeti diszpécserek gyakran telefonon útmutatást adnak a szemtanúknak a CPR végrehajtásához, egy módszerhez, amelyet diszpécser-vezérelt CPR-ként (DA-CPR) ismerünk. Bár ez a megközelítés világszerte növelte a szemtanúk általi CPR-értékeket, kizárólag hangkommunikációra támaszkodik, ami korlátozhatja a diszpécser képességét a helyzet felmérésében és a CPR hatékony irányításában.

A távközlési technológia fejlődésével a videóalapú kommunikáció egyre szélesebb körben elérhetővé vált. A telemedicina-vezérelt CPR (TA-CPR) lehetővé teszi a diszpécsereknek vagy a vészhelyzeti egészségügyi szolgáltatóknak, hogy élő videóhíváson keresztül lássák a beteget és a mentőt, potenciálisan javítva a CPR teljesítményét valós idejű vizuális visszajelzés biztosításával. Azonban a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy ez a megközelítés javítja-e az eredményeket a valós világ vészhelyzeti egészségügyi szolgáltatási (EMS) rendszereiben, még mindig korlátozottak.

Ez a tanulmány a TA-CPR és a hagyományos DA-CPR hatékonyságát kívánja összehasonlítani felnőtt betegeknél gyanús nem traumatikus OHCA esetén. A tanulmány pragmatikus klaszter-randomizált kontrollált kísérletként van tervezve, amelyet egy bangkoki (Thaiföld) kórházalapú EMS rendszerben végeznek. Az egyes betegek randomizálása helyett a CPR utasítási protokollt hónaponként rendelik hozzá (klaszter randomizálás). Minden hónapban minden jogosult beteg kapja a TA-CPR protokollt vagy a DA-CPR protokollt.

Mindkét csoportban a CPR utasításokat először hangkommunikáció útján biztosítják, hogy elkerüljék a mellkasi kompressziók megkezdésének késleltetését. A TA-CPR csoportban a válaszadók átválthatnak videókommunikációra, ha az lehetséges, olyan tényezőktől függően, mint a hívó eszközének képessége és egy másik személy rendelkezésre állása a kamera tartásához. A DA-CPR csoportban végig csak hangkommunikációt használnak.

A tanulmányba felnőtt betegek (18 éves vagy idősebbek) tartoznak, akiknél gyanús nem traumatikus szívleállást észleltek, és akiket a részt vevő EMS egység kezel. A betegeket kizárják, ha az újraélesztést elutasítják, ha a helyszín nem biztonságos, ha az EMS személyzet tanúja a szívleállásnak, vagy ha kommunikációs akadályok megakadályozzák a CPR utasítások átadását.

A tanulmány elsődleges eredménye azon betegek aránya, akik szemtanúk általi CPR-t kapnak az EMS érkezése előtt. Másodlagos eredmények közé tartozik, hogy a szemtanúk folytatják-e a mellkasi kompressziókat az EMS érkezéséig, mennyire követik a válaszadók a hozzárendelt protokollt, és kiválasztott betegeredmények, mint például a spontán keringés visszatérése és a túlélés.

Az adatokat egy EMS szívleállási nyilvántartóból és kórházi orvosi feljegyzésekből gyűjtik. A diszpécser és válaszadó kommunikációjának hangfelvételeit átnézik a tanulmányi protokollok betartásának felméréséhez. A tanulmány eredményei segíteni fognak meghatározni, hogy a videókommunikáció hozzáadása a diszpécser-vezérelt CPR-hez további előnyt biztosít-e a valós világ EMS környezeteiben, és tájékoztatják a telemedicina jövőbeli bevezetését a vészhelyzeti ellátó rendszerekben.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akik életkorukban elérték a 18 évet
  • Nem traumatikus, kórházon kívüli szívmegállás gyanúja
  • A részt vevő haladó életmentő (ALS) EMS egység kezeli

Kizárási kritériumok:

  • A beteg hozzátartozói elutasítják az újraélesztést
  • Szívmegállás olyan helyen történik, amely nem biztonságos vagy nem megfelelő az EMS beavatkozásához
  • EMS által megfigyelt szívmegállás
  • A jelenlévő személy nem tud thai nyelven kommunikálni
  • Azok az esetek, amikor az ALS egységet nem közvetlenül a helyszínre irányítják

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Távgyógyításban segített CPR (TA-CPR)
A résztvevők a sürgősségi orvosi szolgálat (EMS) személyzet által biztosított előzetesen megtervezett kardiopulmonális újraélesztési (CPR) utasításokat kapnak, amelyeket egy telemedicina segítségével végrehajtanak. A CPR utasításokat hang (telefon) kommunikációval kezdeményezik, hogy elkerüljék a mellkasi kompresszió megkezdésének késleltetését. A kezdeti utasítások után az EMS személyzet felméri a valós idejű videókommunikáció létesítésének lehetőségét az eszköz képességei, az internetkapcsolat, valamint egy további jelenlévő rendelkezésre állása alapján, aki segíthet a videóátvitelben. Ha lehetséges, a CPR útmutatás élő videó támogatással folytatódik, hogy valós idejű vizuális visszajelzést nyújtson. Ha a videókommunikáció nem állítható fel, a CPR utasítások csak hangon keresztül folytatódnak.
A résztvevők diszpécser vagy EMS által vezetett kardiopulmonális újraélesztést (CPR) kapnak, kezdetben hangalapú utasításokkal, amelyet valós idejű videókommunikáció követ, ha az lehetséges. A videóvezetés a készülék képességei, a kapcsolat minősége és egy további segítő jelenléte alapján történik, aki segít a videóátvitelben. Ha a videó nem lehetséges, a CPR utasítások hangon keresztül folytatódnak.
Aktív összehasonlító: Diszpécser-vezérelt újraélesztés (DA-CPR)
A résztvevők hagyományos, előzetesen megállapított kardiopulmonális resuscitációs (CPR) utasításokat kapnak, amelyeket a mentőszolgálat (EMS) alkalmazottai biztosítanak, kizárólag hangalapú (telefonos) kommunikációt használva. A CPR-irányítás folyamatosan, hangon keresztül történik, videókommunikáció használata nélkül az egész előkórházi időszak alatt.
A résztvevők hagyományos diszpécser által segített újraélesztési utasításokat kapnak, amelyeket kizárólag hangalapú (telefonos kommunikáció) formában nyújtanak, videó támogatás használata nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bystander CPR arány
Időkeret: A felvételtől a 1. napon történő újraélesztés végéig
Azon betegek aránya, akiknél gyanítható, hogy kórházon kívüli szívmegállás történt, és akiket a helyszínen lévő személyek kardiopulmonális újraélesztésnek vetnek alatt az EMS megérkezése előtt
A felvételtől a 1. napon történő újraélesztés végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatban lévő szemtanú CPR az EMS érkezésekor
Időkeret: A beléptetéstől a 1. napon végrehajtott újraélesztés végéig
Azon betegek aránya, akiknél a szemtanúk folyamatos mellkasi kompressziót végeznek az EMS érkezésekor
A beléptetéstől a 1. napon végrehajtott újraélesztés végéig
Protokoll betartása
Időkeret: A felvételtől a 4 hetes audit protokollig
Azon esetek aránya, amikor a mentőszolgálat dolgozói betartják a kijelölt CPR utasítási protokoll minden szükséges lépését (beleértve a sikeres videó használatát a TA-CPR esetében, ha alkalmazható)
A felvételtől a 4 hetes audit protokollig
Spontán keringés visszatérése (ROSC) a sürgősségi osztályon
Időkeret: A bevonástól a 1. napon végrehajtott újraélesztés végéig
Spontán keringés visszaállítása (ROSC) a sürgősségi osztályon
A bevonástól a 1. napon végrehajtott újraélesztés végéig
Túlélés a kórházi felvételig
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 5 napig értékelve)
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 5 napig értékelve)
Túlélés a kórházi elbocsátásig
Időkeret: Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 24 hétig értékelve)
Kórházi kezelés alatt (legfeljebb 24 hétig értékelve)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a tanulmányban jelentett eredmények mögött álló, személyes azonosításra nem alkalmas egyéni résztvevői adatok (IPD), beleértve a demográfiai jellemzőket, a kórház előtti változókat és a klinikai eredményeket, indokolt kérés esetén minősített kutatók számára hozzáférhetővé válnak. Az adatok a személyes azonosításra alkalmas minden információ eltávolítása után kerülnek megosztásra a vonatkozó adatvédelmi előírásoknak megfelelően.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a fő eredmények közzététele után 6 hónappal lesznek elérhetőek, és akár 5 évig is rendelkezésre állnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok indokolt kérés esetén elérhetők, a vizsgálat kutatóinak és az intézményi felülvizsgáló bizottság jóváhagyásának feltételeivel, formális adatfelhasználási megállapodással.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel