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Telemedizin-unterstützte versus konventionelle telefonische Anleitung bei der kardiopulmonalen Reanimation (TACTIC)

16. April 2026 aktualisiert von: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Telemedizin-unterstützte vs. konventionelle telefonische Anleitung bei der Herz-Lungen-Wiederbelebung

Außerklinischer Herzstillstand (OHCA) ist ein lebensbedrohlicher Notfall, bei dem eine frühzeitige kardiopulmonale Reanimation (CPR) durch Ersthelfer die Überlebenschancen erheblich verbessern kann. Notrufzentralen leiten Ersthelfer oft telefonisch an, eine CPR durchzuführen, eine Methode, die als Dispatcher-assistierte CPR (DA-CPR) bekannt ist. Während dieser Ansatz weltweit die Raten der Ersthelfer-CPR erhöht hat, beruht er ausschließlich auf Sprachkommunikation, was die Fähigkeit des Dispatchers einschränken kann, die Situation einzuschätzen und die CPR effektiv anzuleiten.

Mit Fortschritten in der Telekommunikationstechnologie ist videobasierte Kommunikation weit verbreiteter verfügbar. Telemedizin-assistierte CPR (TA-CPR) ermöglicht es Dispatchern oder Notfallmedizinern, den Patienten und den Helfer über einen Live-Videoanruf zu sehen, was die CPR-Leistung durch Echtzeit-Visualfeedback potenziell verbessert. Allerdings ist die Evidenz darüber, ob dieser Ansatz die Ergebnisse in realen Notfallrettungsdienstsystemen (EMS) verbessert, noch begrenzt.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von TA-CPR mit herkömmlicher DA-CPR bei erwachsenen Patienten mit Verdacht auf nicht-traumatischen OHCA zu vergleichen. Die Studie ist als pragmatische, cluster-randomisierte kontrollierte Studie konzipiert, die innerhalb eines krankenhausbasierten EMS-Systems in Bangkok, Thailand, durchgeführt wird. Anstatt einzelne Patienten zu randomisieren, wird das CPR-Anleitungsprotokoll monatsweise zugewiesen (Cluster-Randomisierung). In jedem Monat erhalten alle geeigneten Patienten entweder das TA-CPR-Protokoll oder das DA-CPR-Protokoll.

In beiden Gruppen werden CPR-Anleitungen zunächst über Sprachkommunikation bereitgestellt, um den Beginn der Thoraxkompressionen nicht zu verzögern. In der TA-CPR-Gruppe können die Helfer auf Videokommunikation umschalten, wenn dies machbar ist, abhängig von Faktoren wie der Gerätefähigkeit des Anrufers und der Verfügbarkeit einer weiteren Person, die die Kamera hält. In der DA-CPR-Gruppe wird durchgängig nur Sprachkommunikation verwendet.

Die Studie schließt erwachsene Patienten (18 Jahre oder älter) mit Verdacht auf nicht-traumatischen Herzstillstand ein, die von der teilnehmenden EMS-Einheit behandelt werden. Patienten werden ausgeschlossen, wenn die Wiederbelebung abgelehnt wird, wenn der Ort unsicher ist, wenn der Herzstillstand vom EMS-Personal beobachtet wird oder wenn Kommunikationsbarrieren CPR-Anleitungen verhindern.

Das primäre Ergebnis der Studie ist der Anteil der Patienten, die vor Eintreffen des EMS eine Ersthelfer-CPR erhalten. Sekundäre Ergebnisse umfassen, ob Ersthelfer die Thoraxkompressionen bis zum Eintreffen des EMS fortsetzen, wie gut die Helfer dem zugewiesenen Protokoll folgen, und ausgewählte Patientenoutcomes wie die Rückkehr des Spontankreislaufs und das Überleben.

Daten werden aus einem EMS-Herzstillstandsregister und Krankenhausakten gesammelt. Tonaufnahmen der Kommunikation zwischen Dispatcher und Helfern werden überprüft, um die Einhaltung der Studienprotokolle zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Studie werden helfen zu bestimmen, ob das Hinzufügen von Videokommunikation zur Dispatcher-assistierten CPR in realen EMS-Umgebungen zusätzlichen Nutzen bietet und die zukünftige Implementierung von Telemedizin in Notfallversorgungssystemen informiert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten im Alter von ≥18 Jahren
  • Verdacht auf nicht-traumatischen Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses
  • Behandlung durch die teilnehmende Rettungsdienst-Einheit mit erweiterten lebensrettenden Maßnahmen (ALS)

Ausschlusskriterien:

  • Wiederbelebung von Angehörigen des Patienten abgelehnt
  • Herzstillstand an unsicheren oder für Rettungsdiensteingriffe ungeeigneten Orten
  • Vom Rettungsdienst beobachteter Herzstillstand
  • Unfähigkeit von Ersthelfern, Thai zu sprechen
  • Fälle, in denen die ALS-Einheit nicht direkt zum Einsatzort entsandt wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telemedizinisch unterstützte Reanimation (TA-CPR)
Die Teilnehmer erhalten vor der Ankunft Anweisungen zur Herz-Lungen-Wiederbelebung (HLW), die vom Rettungsdienstpersonal mithilfe eines telemedizinisch unterstützten Ansatzes bereitgestellt werden. Die HLW-Anweisungen werden mithilfe von Audio-Kommunikation (Telefon) eingeleitet, um Verzögerungen beim Beginn der Thoraxkompression zu vermeiden. Nach der ersten Anweisung bewertet das Rettungsdienstpersonal die Machbarkeit der Etablierung einer Echtzeit-Videokommunikation basierend auf der Gerätefähigkeit, der Internetverbindung und der Verfügbarkeit eines zusätzlichen Ersthelfers zur Unterstützung der Videoübertragung. Wenn möglich, wird die HLW-Anleitung mit Live-Video-Unterstützung fortgesetzt, um eine visuelle Echtzeit-Rückmeldung zu geben. Wenn keine Videokommunikation hergestellt werden kann, werden die HLW-Anweisungen ausschließlich über Audio fortgesetzt.
Die Teilnehmer erhalten eine vom Leitstellendisponenten oder Rettungsdienst angeleitete kardiopulmonale Reanimation (CPR) mit einer anfänglichen sprachbasierten Anleitung, gefolgt von einer Echtzeit-Videokommunikation, sofern möglich. Die Videounterstützung wird basierend auf der Gerätefähigkeit, der Konnektivität und der Verfügbarkeit eines zusätzlichen Ersthelfers zur Unterstützung bei der Videoübertragung implementiert. Wenn Video nicht möglich ist, werden die CPR-Anweisungen weiterhin per Audio gegeben.
Aktiver Komparator: Dispatcher-Assistierte CPR (DA-CPR)
Teilnehmer erhalten konventionelle prähospitale Wiederbelebungsanweisungen (CPR) vom Rettungsdienstpersonal (EMS) mittels ausschließlich akustischer (telefonischer) Kommunikation. Die CPR-Anleitung wird kontinuierlich per Sprachübertragung ohne Video-Kommunikation während der gesamten prähospitalen Phase übermittelt.
Teilnehmer erhalten konventionelle Leitstellen-gestützte HLWE-Anweisungen, die ausschließlich per Audio (Telefonkommunikation) ohne die Verwendung von Video-Unterstützung übermittelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bystander-HLW-Rate
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Reanimation nach 1 Tag
Anteil der Patienten mit Verdacht auf einen außerklinischen Herzstillstand, die vor Eintreffen des Rettungsdienstes eine Herz-Lungen-Wiederbelebung durch eine anwesende Person erhalten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Reanimation nach 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laufende Laienreanimation bei Eintreffen des Rettungsdienstes
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Reanimation am 1. Tag
Anteil der Patienten, die bei Eintreffen des Rettungsdienstes kontinuierliche Thoraxkompressionen von Ersthelfern erhalten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Reanimation am 1. Tag
Protokollkonformität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Audit-Protokoll nach 4 Wochen
Anteil der Fälle, in denen das Rettungsdienstpersonal alle erforderlichen Schritte des zugewiesenen CPR-Anweisungsprotokolls einhält (einschließlich erfolgreicher Videoverwendung bei TA-CPR, wenn zutreffend)
Von der Einschreibung bis zum Audit-Protokoll nach 4 Wochen
Wiederherstellung des spontanen Kreislaufs (ROSC) in der Notaufnahme
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Reanimation nach 1 Tag
Wiederherstellung des Spontankreislaufs (ROSC) in der Notaufnahme
Von der Einschreibung bis zum Ende der Reanimation nach 1 Tag
Überleben bis zur Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes (bis zu 5 Tage beurteilt)
Während des Krankenhausaufenthaltes (bis zu 5 Tage beurteilt)
Überleben bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts (erfasst bis zu 24 Wochen)
Während des Krankenhausaufenthalts (erfasst bis zu 24 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, einschließlich demografischer Merkmale, präklinischer Variablen und klinischer Ergebnisse, werden qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt. Die Daten werden nach Entfernung aller personenbezogenen Informationen gemäß den geltenden Datenschutzbestimmungen geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 6 Monaten nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse verfügbar sein und bleiben bis zu 5 Jahre verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Daten sind auf begründete Anfrage und nach Genehmigung durch die Studienleiter und die institutionelle Ethikkommission verfügbar, mit einer formalen Datennutzungsvereinbarung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Der Rettungsdienst

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