Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna vs konwencjonalna instrukcja telefoniczna w resuscytacji krążeniowo-oddechowej (TACTIC)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Telemedycznie wspomagana a konwencjonalna telefoniczna instrukcja w resuscytacji krążeniowo-oddechowej

Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) to zagrażająca życiu nagła sytuacja, w której wczesna resuscytacja krążeniowo-oddechowa (RKO) przez świadków zdarzenia może znacząco poprawić przeżywalność. Operatorzy numerów alarmowych często instruują świadków przez telefon, jak wykonać RKO, metodę tę nazywa się RKO wspomaganą przez dyspozytora (DA-CPR). Chociaż to podejście zwiększyło wskaźniki RKO wykonywanej przez świadków na całym świecie, opiera się wyłącznie na komunikacji głosowej, co może ograniczać zdolność dyspozytora do oceny sytuacji i skutecznego instruowania RKO.

Dzięki postępom w technologiach telekomunikacyjnych komunikacja wideo stała się szerzej dostępna. RKO wspomagana telemedycznie (TA-CPR) umożliwia dyspozytorom lub ratownikom medycznym zobaczenie pacjenta i osoby udzielającej pomocy poprzez połączenie wideo na żywo, co może poprawić wykonanie RKO dzięki dostarczaniu wizualnej informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym. Jednak dowody na to, czy to podejście poprawia wyniki w rzeczywistych systemach ratownictwa medycznego (EMS), są nadal ograniczone.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności TA-CPR z konwencjonalną DA-CPR u dorosłych pacjentów z podejrzeniem nieurazowego OHCA. Badanie zaprojektowano jako pragmatyczne, kontrolowane badanie z randomizacją klastrową, przeprowadzone w szpitalnym systemie EMS w Bangkoku w Tajlandii. Zamiast randomizować poszczególnych pacjentów, protokół instrukcji RKO przypisywany jest według miesiąca (randomizacja klastrowa). W każdym miesiącu wszyscy kwalifikujący się pacjenci otrzymują protokół TA-CPR lub protokół DA-CPR.

W obu grupach instrukcje RKO są najpierw przekazywane poprzez komunikację głosową, aby uniknąć opóźnienia rozpoczęcia uciśnięć klatki piersiowej. W grupie TA-CPR osoby udzielające pomocy mogą przełączyć się na komunikację wideo, jeśli jest to możliwe, w zależności od czynników takich jak możliwości urządzenia dzwoniącego i dostępność innej osoby do trzymania kamery. W grupie DA-CPR przez cały czas używana jest wyłącznie komunikacja głosowa.

Badanie obejmuje dorosłych pacjentów (w wieku 18 lat lub starszych) z podejrzeniem nieurazowego zatrzymania krążenia, którymi zajmuje się uczestnicząca jednostka EMS. Pacjenci są wykluczani, jeśli reanimacja została odmówiona, jeśli lokalizacja jest niebezpieczna, jeśli zatrzymanie krążenia było świadkiem personelu EMS lub jeśli bariery komunikacyjne uniemożliwiają przekazanie instrukcji RKO.

Głównym wynikiem badania jest odsetek pacjentów, którzy otrzymują RKO od świadka przed przybyciem EMS. Wyniki drugorzędne obejmują to, czy świadkowie kontynuują uciśnięcia klatki piersiowej do czasu przybycia EMS, jak dobrze osoby udzielające pomocy przestrzegają przypisanego protokołu oraz wybrane wyniki pacjentów, takie jak powrót spontanicznego krążenia i przeżycie.

Dane są zbierane z rejestru zatrzymań krążenia EMS oraz z dokumentacji medycznej szpitala. Nagrania audio komunikacji dyspozytora i osób udzielających pomocy są przeglądane w celu oceny przestrzegania protokołów badawczych. Wyniki tego badania pomogą określić, czy dodanie komunikacji wideo do RKO wspomaganej przez dyspozytora przynosi dodatkowe korzyści w rzeczywistych warunkach EMS oraz dostarczą informacji do przyszłego wdrożenia telemedycyny w systemach opieki w nagłych wypadkach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥18 lat
  • Podejrzenie pozaszpitalnego zatrzymania krążenia o charakterze nieurazowym
  • Postępowanie prowadzone przez uczestniczącą jednostkę zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych (ALS) służb ratownictwa medycznego

Kryteria wyłączenia:

  • Rezygnacja z resuscytacji przez rodzinę pacjenta
  • Zatrzymanie krążenia występujące w miejscach niebezpiecznych lub nieodpowiednich dla interwencji służb ratownictwa medycznego
  • Zatrzymanie krążenia zaobserwowane przez służby ratownictwa medycznego
  • Niemożność porozumiewania się świadka zdarzenia w języku tajskim
  • Przypadki, w których jednostka ALS nie jest wysyłana bezpośrednio na miejsce zdarzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Telemedycznie wspomagana resuscytacja krążeniowo-oddechowa (TA-CPR)
Uczestnicy otrzymują przygotowane wcześniej instrukcje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) dostarczone przez personel służb ratownictwa medycznego (SRM) przy użyciu podejścia wspomaganego telemedycyną. Instrukcje RKO są inicjowane przy użyciu komunikacji głosowej (telefonicznej), aby uniknąć opóźnień w rozpoczęciu uciskania klatki piersiowej. Po wstępnej instrukcji personel SRM ocenia możliwość nawiązania komunikacji wideo w czasie rzeczywistym na podstawie możliwości urządzenia, łączności z internetem oraz dostępności dodatkowego świadka, który może pomóc w transmisji wideo. Jeśli jest to możliwe, wskazówki dotyczące RKO są kontynuowane z pomocą transmisji wideo na żywo, aby zapewnić wizualną informację zwrotną w czasie rzeczywistym. Jeśli nie można nawiązać komunikacji wideo, instrukcje RKO są kontynuowane wyłącznie za pomocą audio.
Uczestnicy otrzymują dyspozytorskie lub EMS-kierowane resuscytację krążeniowo-oddechową (RKO) z początkową instrukcją audio, a następnie komunikację wideo w czasie rzeczywistym, jeśli jest to możliwe. Instrukcja wideo jest wdrażana w zależności od możliwości urządzenia, łączności oraz dostępności dodatkowego świadka zdarzenia do pomocy w transmisji wideo. Jeśli wideo nie jest możliwe, instrukcje RKO są kontynuowane za pośrednictwem audio.
Aktywny komparator: Pomoc dyspozytora w przeprowadzeniu resuscytacji krążeniowo-oddechowej (DA-CPR)
Uczestnicy otrzymują konwencjonalne, wcześniej ustalone instrukcje dotyczące resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) przekazywane przez personel służb ratownictwa medycznego (EMS) za pomocą komunikacji wyłącznie głosowej (telefonicznej). Wskazówki dotyczące RKO są przekazywane w sposób ciągły za pośrednictwem głosu, bez użycia komunikacji wideo, przez cały okres przedszpitalny.
Uczestnicy otrzymują konwencjonalne instrukcje resuscytacji krążeniowo-oddechowej wspomaganej przez dyspozytora, przekazywane wyłącznie drogą audio (komunikacja telefoniczna) bez wykorzystania wsparcia wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik resuscytacji krążeniowo-oddechowej przez świadków zdarzenia
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia resuscytacji w 1 dniu
Proporcja pacjentów z podejrzeniem pozaszpitalnego zatrzymania krążenia, którzy otrzymują resuscytację krążeniowo-oddechową od świadka zdarzenia przed przybyciem służb ratowniczych
Od rekrutacji do zakończenia resuscytacji w 1 dniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwająca resuscytacja krążeniowo-oddechowa przez świadków zdarzenia przy przybyciu ZRM
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia resuscytacji w 1. dniu
Odsetek pacjentów otrzymujących ciągłe uciskanie klatki piersiowej przez świadków zdarzenia w momencie przybycia zespołu ratownictwa medycznego
Od rekrutacji do zakończenia resuscytacji w 1. dniu
Zgodność z protokołem
Ramy czasowe: Od rekrutacji do protokołu audytu po 4 tygodniach
Proporcja przypadków, w których personel EMS przestrzega wszystkich wymaganych kroków przypisanego protokołu instrukcji RKO (w tym skuteczne użycie wideo w TA-CPR, gdy ma to zastosowanie)
Od rekrutacji do protokołu audytu po 4 tygodniach
Powrót spontanicznego krążenia (ROSC) na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia resuscytacji w 1. dniu
Powrót spontanicznego krążenia (ROSC) na oddziale ratunkowym
Od rekrutacji do zakończenia resuscytacji w 1. dniu
Przeżycie do przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (oceniane do 5 dni)
Podczas hospitalizacji (oceniane do 5 dni)
Przeżycie do wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: Podczas hospitalizacji (oceniane do 24 tygodni)
Podczas hospitalizacji (oceniane do 24 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualnych uczestników (IPD) stanowiące podstawę wyników przedstawionych w niniejszym badaniu, w tym charakterystyki demograficzne, zmienne przedszpitalne i wyniki kliniczne, zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom po uzasadnionym wniosku. Dane zostaną udostępnione po usunięciu wszystkich danych osobowych zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi ochrony danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od 6 miesięcy po publikacji wyników podstawowych i pozostaną dostępne przez okres do 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane dostępne na uzasadnioną prośbę i podlegające zatwierdzeniu przez badaczy badania oraz instytucjonalną komisję etyczną, z formalną umową o wykorzystaniu danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pogotowie ratunkowe

Badania kliniczne na Telemedycznie wspomagane RKO (TA-CPR)

Subskrybuj