- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07546474
Instruction en réanimation cardiopulmonaire assistée par télémédecine vs instruction téléphonique conventionnelle (TACTIC)
Téléassistée vs Instruction Téléphonique Conventionnelle en Réanimation Cardiorespiratoire
L'arrêt cardiaque extrahospitalier (ACEH) est une urgence vitale où la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) précoce par des témoins peut significativement améliorer la survie. Les répartiteurs d'urgence guident souvent les témoins pour effectuer la RCP par téléphone, une méthode connue sous le nom de RCP assistée par répartiteur (RCP-AR). Bien que cette approche ait augmenté les taux de RCP par témoins dans le monde entier, elle repose uniquement sur la communication vocale, ce qui peut limiter la capacité du répartiteur à évaluer la situation et à guider la RCP efficacement.
Avec les avancées de la technologie des télécommunications, la communication basée sur la vidéo est devenue plus largement disponible. La RCP assistée par télémédecine (RCP-AT) permet aux répartiteurs ou aux fournisseurs de soins médicaux d'urgence de voir le patient et le sauveteur via un appel vidéo en direct, améliorant potentiellement la performance de la RCP en fournissant un retour visuel en temps réel. Cependant, les preuves sur le fait que cette approche améliore les résultats dans les systèmes réels de services médicaux d'urgence (SMU) restent limitées.
Cette étude vise à comparer l'efficacité de la RCP-AT avec la RCP-AR conventionnelle chez les patients adultes suspectés d'ACEH non traumatique. L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique mené au sein d'un système SMU hospitalier à Bangkok, en Thaïlande. Au lieu de randomiser des patients individuels, le protocole d'instruction de RCP est assigné par mois (randomisation en grappes). Chaque mois, tous les patients éligibles reçoivent soit le protocole RCP-AT, soit le protocole RCP-AR.
Dans les deux groupes, les instructions de RCP sont d'abord fournies par communication vocale pour éviter de retarder le début des compressions thoraciques. Dans le groupe RCP-AT, les intervenants peuvent passer à la communication vidéo si cela est possible, en fonction de facteurs tels que la capacité de l'appareil de l'appelant et la disponibilité d'une autre personne pour tenir la caméra. Dans le groupe RCP-AR, seule la communication vocale est utilisée tout au long.
L'étude inclut des patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) suspectés d'arrêt cardiaque non traumatique pris en charge par l'unité SMU participante. Les patients sont exclus si la réanimation est refusée, si le lieu est dangereux, si l'arrêt cardiaque est témoigné par le personnel SMU, ou si des barrières de communication empêchent les instructions de RCP.
Le critère de jugement principal de l'étude est la proportion de patients qui reçoivent une RCP par témoin avant l'arrivée des SMU. Les critères de jugement secondaires incluent si les témoins continuent les compressions thoraciques jusqu'à l'arrivée des SMU, dans quelle mesure les intervenants suivent le protocole assigné, et certains résultats des patients tels que le retour à une circulation spontanée et la survie.
Les données sont collectées à partir d'un registre d'arrêt cardiaque des SMU et des dossiers médicaux hospitaliers. Les enregistrements audio des communications entre répartiteurs et intervenants sont examinés pour évaluer l'adhésion aux protocoles de l'étude. Les résultats de cette étude aideront à déterminer si l'ajout de la communication vidéo à la RCP assistée par répartiteur apporte un bénéfice supplémentaire dans les contextes réels des SMU et éclaireront la mise en œuvre future de la télémédecine dans les systèmes de soins d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patients adultes âgés de ≥18 ans
- Suspicion d'arrêt cardiaque extra-hospitalier non traumatique
- Prise en charge par l'unité SMUR (Service Mobile d'Urgence et de Réanimation) participant
Critères d'exclusion :
- Réanimation refusée par les proches du patient
- Arrêt cardiaque survenant dans des lieux dangereux ou inappropriés pour l'intervention des SMUR
- Arrêt cardiaque témoigné par les SMUR
- Incapacité du témoin à communiquer en thaï
- Cas où l'unité SMUR n'est pas directement envoyée sur les lieux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réanimation cardiopulmonaire assistée par télémédecine (RCP-AT)
Les participants reçoivent des instructions de réanimation cardio-pulmonaire (RCP) avant l'arrivée, fournies par le personnel des services médicaux d'urgence (SMU) à l'aide d'une approche assistée par télémédecine.
Les instructions de RCP sont initiées par communication audio (téléphonique) pour éviter les retards dans le début des compressions thoraciques.
Après les instructions initiales, le personnel des SMU évalue la faisabilité d'établir une communication vidéo en temps réel en fonction des capacités de l'appareil, de la connectivité internet et de la disponibilité d'un autre témoin pour aider à la transmission vidéo.
Lorsque cela est possible, les conseils de RCP se poursuivent avec un support vidéo en direct pour fournir un retour visuel en temps réel.
Si la communication vidéo ne peut pas être établie, les instructions de RCP se poursuivent uniquement par audio.
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Les participants reçoivent une réanimation cardio-pulmonaire (RCP) guidée par le répartiteur ou les SMUR avec une première instruction audio suivie d'une communication vidéo en temps réel lorsque cela est possible.
L'assistance vidéo est mise en œuvre en fonction des capacités de l'appareil, de la connectivité et de la disponibilité d'un autre témoin pour aider à la transmission vidéo.
Si la vidéo n'est pas réalisable, les instructions de RCP se poursuivent par audio.
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Comparateur actif: Réanimation Cardio-Pulmonaire Assistée par le Téléopérateur (RCP-AT)
Les participants reçoivent des instructions conventionnelles de réanimation cardiopulmonaire (RCP) pré-arrivée fournies par le personnel des services médicaux d'urgence (SMU) en utilisant une communication audio uniquement (téléphonique).
Le guidage de la RCP est délivré en continu par la voix sans l'utilisation de la communication vidéo tout au long de la période préhospitalière.
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Les participants reçoivent des instructions conventionnelles de RCP assistées par le répartiteur, délivrées exclusivement par audio (communication téléphonique) sans l'utilisation de support vidéo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de RCP par témoin
Délai: De l'inclusion à la fin de la réanimation à 1 jour
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Proportion de patients présentant un arrêt cardiaque extrahospitalier présumé recevant une réanimation cardiopulmonaire par un témoin avant l'arrivée des services médicaux d'urgence
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De l'inclusion à la fin de la réanimation à 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réanimation cardio-pulmonaire par témoin en cours à l'arrivée des SMUR
Délai: De l'inclusion à la fin de la réanimation à 1 jour
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Proportion de patients recevant des compressions thoraciques continues par des témoins au moment où les services médicaux d'urgence arrivent
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De l'inclusion à la fin de la réanimation à 1 jour
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Conformité au protocole
Délai: De l'inclusion au protocole d'audit à 4 semaines
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Proportion de cas où le personnel des services médicaux d'urgence respecte toutes les étapes requises du protocole d'instruction de RCP assigné (y compris l'utilisation réussie de la vidéo dans le TA-RCP le cas échéant)
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De l'inclusion au protocole d'audit à 4 semaines
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Retour de la circulation spontanée (ROSC) au service des urgences
Délai: De l'inclusion à la fin de la réanimation à 1 jour
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Rétablissement d'une circulation spontanée (ROSC) au service des urgences
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De l'inclusion à la fin de la réanimation à 1 jour
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Survie à l'admission à l'hôpital
Délai: Pendant l'hospitalisation (évalué jusqu'à 5 jours)
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Pendant l'hospitalisation (évalué jusqu'à 5 jours)
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Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: Pendant l'hospitalisation (évalué jusqu'à 24 semaines)
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Pendant l'hospitalisation (évalué jusqu'à 24 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee SY, Song KJ, Shin SD, Hong KJ, Kim TH. Comparison of the effects of audio-instructed and video-instructed dispatcher-assisted cardiopulmonary resuscitation on resuscitation outcomes after out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2020 Feb 1;147:12-20. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.12.004. Epub 2019 Dec 13.
- Lin YY, Chiang WC, Hsieh MJ, Sun JT, Chang YC, Ma MH. Quality of audio-assisted versus video-assisted dispatcher-instructed bystander cardiopulmonary resuscitation: A systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2018 Feb;123:77-85. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.010. Epub 2017 Dec 12.
- Nikolaou N, Dainty KN, Couper K, Morley P, Tijssen J, Vaillancourt C; International Liaison Committee on Resuscitation's (ILCOR) Basic Life Support and Pediatric Task Forces. A systematic review and meta-analysis of the effect of dispatcher-assisted CPR on outcomes from sudden cardiac arrest in adults and children. Resuscitation. 2019 May;138:82-105. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.02.035. Epub 2019 Mar 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SI821/2024
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