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Instruction en réanimation cardiopulmonaire assistée par télémédecine vs instruction téléphonique conventionnelle (TACTIC)

16 avril 2026 mis à jour par: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Téléassistée vs Instruction Téléphonique Conventionnelle en Réanimation Cardiorespiratoire

L'arrêt cardiaque extrahospitalier (ACEH) est une urgence vitale où la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) précoce par des témoins peut significativement améliorer la survie. Les répartiteurs d'urgence guident souvent les témoins pour effectuer la RCP par téléphone, une méthode connue sous le nom de RCP assistée par répartiteur (RCP-AR). Bien que cette approche ait augmenté les taux de RCP par témoins dans le monde entier, elle repose uniquement sur la communication vocale, ce qui peut limiter la capacité du répartiteur à évaluer la situation et à guider la RCP efficacement.

Avec les avancées de la technologie des télécommunications, la communication basée sur la vidéo est devenue plus largement disponible. La RCP assistée par télémédecine (RCP-AT) permet aux répartiteurs ou aux fournisseurs de soins médicaux d'urgence de voir le patient et le sauveteur via un appel vidéo en direct, améliorant potentiellement la performance de la RCP en fournissant un retour visuel en temps réel. Cependant, les preuves sur le fait que cette approche améliore les résultats dans les systèmes réels de services médicaux d'urgence (SMU) restent limitées.

Cette étude vise à comparer l'efficacité de la RCP-AT avec la RCP-AR conventionnelle chez les patients adultes suspectés d'ACEH non traumatique. L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique mené au sein d'un système SMU hospitalier à Bangkok, en Thaïlande. Au lieu de randomiser des patients individuels, le protocole d'instruction de RCP est assigné par mois (randomisation en grappes). Chaque mois, tous les patients éligibles reçoivent soit le protocole RCP-AT, soit le protocole RCP-AR.

Dans les deux groupes, les instructions de RCP sont d'abord fournies par communication vocale pour éviter de retarder le début des compressions thoraciques. Dans le groupe RCP-AT, les intervenants peuvent passer à la communication vidéo si cela est possible, en fonction de facteurs tels que la capacité de l'appareil de l'appelant et la disponibilité d'une autre personne pour tenir la caméra. Dans le groupe RCP-AR, seule la communication vocale est utilisée tout au long.

L'étude inclut des patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) suspectés d'arrêt cardiaque non traumatique pris en charge par l'unité SMU participante. Les patients sont exclus si la réanimation est refusée, si le lieu est dangereux, si l'arrêt cardiaque est témoigné par le personnel SMU, ou si des barrières de communication empêchent les instructions de RCP.

Le critère de jugement principal de l'étude est la proportion de patients qui reçoivent une RCP par témoin avant l'arrivée des SMU. Les critères de jugement secondaires incluent si les témoins continuent les compressions thoraciques jusqu'à l'arrivée des SMU, dans quelle mesure les intervenants suivent le protocole assigné, et certains résultats des patients tels que le retour à une circulation spontanée et la survie.

Les données sont collectées à partir d'un registre d'arrêt cardiaque des SMU et des dossiers médicaux hospitaliers. Les enregistrements audio des communications entre répartiteurs et intervenants sont examinés pour évaluer l'adhésion aux protocoles de l'étude. Les résultats de cette étude aideront à déterminer si l'ajout de la communication vidéo à la RCP assistée par répartiteur apporte un bénéfice supplémentaire dans les contextes réels des SMU et éclaireront la mise en œuvre future de la télémédecine dans les systèmes de soins d'urgence.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de ≥18 ans
  • Suspicion d'arrêt cardiaque extra-hospitalier non traumatique
  • Prise en charge par l'unité SMUR (Service Mobile d'Urgence et de Réanimation) participant

Critères d'exclusion :

  • Réanimation refusée par les proches du patient
  • Arrêt cardiaque survenant dans des lieux dangereux ou inappropriés pour l'intervention des SMUR
  • Arrêt cardiaque témoigné par les SMUR
  • Incapacité du témoin à communiquer en thaï
  • Cas où l'unité SMUR n'est pas directement envoyée sur les lieux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réanimation cardiopulmonaire assistée par télémédecine (RCP-AT)
Les participants reçoivent des instructions de réanimation cardio-pulmonaire (RCP) avant l'arrivée, fournies par le personnel des services médicaux d'urgence (SMU) à l'aide d'une approche assistée par télémédecine. Les instructions de RCP sont initiées par communication audio (téléphonique) pour éviter les retards dans le début des compressions thoraciques. Après les instructions initiales, le personnel des SMU évalue la faisabilité d'établir une communication vidéo en temps réel en fonction des capacités de l'appareil, de la connectivité internet et de la disponibilité d'un autre témoin pour aider à la transmission vidéo. Lorsque cela est possible, les conseils de RCP se poursuivent avec un support vidéo en direct pour fournir un retour visuel en temps réel. Si la communication vidéo ne peut pas être établie, les instructions de RCP se poursuivent uniquement par audio.
Les participants reçoivent une réanimation cardio-pulmonaire (RCP) guidée par le répartiteur ou les SMUR avec une première instruction audio suivie d'une communication vidéo en temps réel lorsque cela est possible. L'assistance vidéo est mise en œuvre en fonction des capacités de l'appareil, de la connectivité et de la disponibilité d'un autre témoin pour aider à la transmission vidéo. Si la vidéo n'est pas réalisable, les instructions de RCP se poursuivent par audio.
Comparateur actif: Réanimation Cardio-Pulmonaire Assistée par le Téléopérateur (RCP-AT)
Les participants reçoivent des instructions conventionnelles de réanimation cardiopulmonaire (RCP) pré-arrivée fournies par le personnel des services médicaux d'urgence (SMU) en utilisant une communication audio uniquement (téléphonique). Le guidage de la RCP est délivré en continu par la voix sans l'utilisation de la communication vidéo tout au long de la période préhospitalière.
Les participants reçoivent des instructions conventionnelles de RCP assistées par le répartiteur, délivrées exclusivement par audio (communication téléphonique) sans l'utilisation de support vidéo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de RCP par témoin
Délai: De l'inclusion à la fin de la réanimation à 1 jour
Proportion de patients présentant un arrêt cardiaque extrahospitalier présumé recevant une réanimation cardiopulmonaire par un témoin avant l'arrivée des services médicaux d'urgence
De l'inclusion à la fin de la réanimation à 1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réanimation cardio-pulmonaire par témoin en cours à l'arrivée des SMUR
Délai: De l'inclusion à la fin de la réanimation à 1 jour
Proportion de patients recevant des compressions thoraciques continues par des témoins au moment où les services médicaux d'urgence arrivent
De l'inclusion à la fin de la réanimation à 1 jour
Conformité au protocole
Délai: De l'inclusion au protocole d'audit à 4 semaines
Proportion de cas où le personnel des services médicaux d'urgence respecte toutes les étapes requises du protocole d'instruction de RCP assigné (y compris l'utilisation réussie de la vidéo dans le TA-RCP le cas échéant)
De l'inclusion au protocole d'audit à 4 semaines
Retour de la circulation spontanée (ROSC) au service des urgences
Délai: De l'inclusion à la fin de la réanimation à 1 jour
Rétablissement d'une circulation spontanée (ROSC) au service des urgences
De l'inclusion à la fin de la réanimation à 1 jour
Survie à l'admission à l'hôpital
Délai: Pendant l'hospitalisation (évalué jusqu'à 5 jours)
Pendant l'hospitalisation (évalué jusqu'à 5 jours)
Survie jusqu'à la sortie de l'hôpital
Délai: Pendant l'hospitalisation (évalué jusqu'à 24 semaines)
Pendant l'hospitalisation (évalué jusqu'à 24 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Première publication (Réel)

22 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants rendues anonymes (IPD) sous-jacentes aux résultats rapportés dans cette étude, y compris les caractéristiques démographiques, les variables préhospitalières et les résultats cliniques, seront mises à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable. Les données seront partagées après suppression de toutes les informations personnellement identifiables conformément aux réglementations applicables en matière de protection des données.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats principaux et resteront disponibles pendant une durée maximale de 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les données sont disponibles sur demande raisonnable et sous réserve d'approbation par les investigateurs de l'étude et le comité d'examen institutionnel, avec un accord formel d'utilisation des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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