Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk-assisteret vs konventionel telefoninstruktion i hjerte-lungeredning (TACTIC)

16. april 2026 opdateret af: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Telemedicinsk-assisteret vs konventionel telefoninstruktion i kardiopulmonal genoplivning

Hjertestop uden for hospitalet (OHCA) er en livstruende nødsituation, hvor tidlig hjerte-lungeredning (HLR) af tilstedeværende personer kan forbedre overlevelsen markant. Nødcentraler vejleder ofte tilstedeværende personer til at udføre HLR over telefonen, en metode kendt som centralvejledt HLR (DA-HLR). Selvom denne tilgang har øget raten af tilstedeværende personers HLR over hele verden, er den kun baseret på stemmekommunikation, hvilket kan begrænse centralens evne til at vurdere situationen og vejlede HLR effektivt.

Med fremskridt inden for telekommunikationsteknologi er videobaseret kommunikation blevet mere udbredt tilgængelig. Telemedicinsk-assisteret HLR (TA-HLR) giver mulighed for, at centraler eller akutmedicinske udbydere kan se patienten og redningspersonen gennem en live-videosamtale, hvilket potentielt kan forbedre HLR-præstationen ved at give visuel feedback i realtid. Beviserne for, om denne tilgang forbedrer resultaterne i virkelige akutmedicinske servicesystemer (EMS), er dog stadig begrænsede.

Dette studie har til formål at sammenligne effektiviteten af TA-HLR med konventionel DA-HLR hos voksne patienter med mistænkt ikke-traumatisk OHCA. Studiet er designet som en pragmatisk klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse, der udføres i et hospitalsbaseret EMS-system i Bangkok, Thailand. I stedet for at randomisere individuelle patienter, tildeles HLR-vejledningsprotokollen efter måned (klynge-randomisering). I hver måned modtager alle kvalificerede patienter enten TA-HLR-protokollen eller DA-HLR-protokollen.

I begge grupper gives HLR-vejledning først gennem stemmekommunikation for at undgå forsinkelse af starten af brystkompressioner. I TA-HLR-gruppen kan respondenter skifte til videokommunikation, hvis det er muligt, afhængigt af faktorer såsom opkalderens enheds kapacitet og tilgængeligheden af en anden person til at holde kameraet. I DA-HLR-gruppen bruges kun stemmekommunikation gennem hele forløbet.

Studiet inkluderer voksne patienter (18 år eller ældre) med mistænkt ikke-traumatisk hjertestop, der håndteres af den deltagende EMS-enhed. Patienter udelukkes, hvis genoplivning afvises, hvis placeringen er usikker, hvis hjertestoppet er overværet af EMS-personale, eller hvis kommunikationsbarrierer forhindrer HLR-vejledning.

Studiets primære resultat er andelen af patienter, der modtager tilstedeværende personers HLR før EMS ankomst. Sekundære resultater inkluderer, om tilstedeværende personer fortsætter brystkompressioner indtil EMS ankommer, hvor godt respondenter følger den tildelte protokol, og udvalgte patientresultater såsom genoprettelse af spontan cirkulation og overlevelse.

Data indsamles fra et EMS-register for hjertestop og hospitalsjournaler. Lydoptagelser af kommunikation mellem central og respondenter gennemgås for at vurdere overholdelse af studieprotokollerne. Resultaterne af dette studie vil hjælpe med at afgøre, om tilføjelse af videokommunikation til centralvejledt HLR giver yderligere fordel i virkelige EMS-miljøer og informere fremtidig implementering af telemedicin i akutplejesystemer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen ≥18 år
  • Mistænkt ikke-traumatisk hjertestop uden for hospitalet
  • Behandlet af den deltagende avanceret livredning (ALS) EMS-enhed

Eksklusionskriterier:

  • Genoplivning afvist af patientens pårørende
  • Hjertestop forekommet på usikre eller uegnede steder for EMS-indgreb
  • EMS-vidnet hjertestop
  • Forbipasserendes manglende evne til at kommunikere på thai
  • Tilfælde hvor ALS-enheden ikke direkte sendes til stedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicinassisteret hjerte-lungeredning (TA-CPR)
Deltagerne modtager forudgående instruktioner i hjerte-lunge-redning (HLR) fra personalet i akutmedicinsk tjeneste (EMS) ved hjælp af en telemedicinsk-assisteret tilgang. HLR-instruktionerne påbegyndes ved hjælp af lyd (telefon) kommunikation for at undgå forsinkelser i påbegyndelsen af brystkompressioner. Efter den indledende instruktion vurderer EMS-personalet muligheden for at etablere realtids videokommunikation baseret på enhedens kapacitet, internetforbindelse og tilgængeligheden af en ekstra tilstedeværende til at hjælpe med videotransmission. Når det er muligt, fortsættes HLR-vejledningen med live videostøtte for at give realtids visuel feedback. Hvis videokommunikation ikke kan etableres, fortsætter HLR-instruktionerne kun via lyd.
Deltagerne modtager hjertelungeredning (HLR) vejledt af alarmcentralen eller ambulancen med en indledende lydbaseret instruktion efterfulgt af realtids videokommunikation, når det er muligt. Videovejledning implementeres baseret på enhedens kapacitet, forbindelse og tilgængelighed af en ekstra tilskuer til at hjælpe med videotransmission. Hvis video ikke er mulig, fortsætter HLR-instruktionerne via lyd.
Aktiv komparator: Dispatcher-Assisteret HLR (DA-HLR)
Deltagerne modtager konventionelle forudarrangerede kardiopulmonale genoplivningsinstruktioner (CPR) givet af personale fra akutmedicinsk beredskab (AMB) ved hjælp af kun lyd (telefon) kommunikation. CPR-vejledning leveres kontinuerligt via stemme uden brug af videokommunikation gennem hele præhospitalsperioden.
Deltagerne modtager konventionelle instruktioner til hjertemassage med hjælp fra alarmcentralen, der udelukkende leveres via lyd (telefonkommunikation) uden brug af videostøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertestop-hjælp af omstående
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af genoplivning ved 1 dag
Andel af patienter med mistænkt hjertestop uden for hospitalet, der modtager hjerte-lunge-redning fra en tilskuer før ambulancens ankomst
Fra indskrivning til afslutningen af genoplivning ved 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Igangværende førstehjælp af tilstedeværende ved ambulancens ankomst
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af genoplivning efter 1 dag
Andel af patienter, der modtager kontinuerlige brystkompressioner fra tilstedeværende personer på det tidspunkt, hvor ambulancen ankommer
Fra indskrivning til afslutningen af genoplivning efter 1 dag
Protokolvejledningsoverholdelse
Tidsramme: Fra tilmelding til revisionsprotokollen efter 4 uger
Andel af tilfælde, hvor EMS-personalet overholder alle påkrævede trin i den tildelte CPR-instruktionsprotokol (inklusive vellykket videobrug i TA-CPR, når det er relevant)
Fra tilmelding til revisionsprotokollen efter 4 uger
Tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) på skadestuen
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af genoplivning efter 1 dag
Genoprettelse af spontan cirkulation (ROSC) på skadestuen
Fra indskrivning til afslutning af genoplivning efter 1 dag
Overlevelse til hospitalsindlæggelse
Tidsramme: Under indlæggelsen (vurderet op til 5 dage)
Under indlæggelsen (vurderet op til 5 dage)
Overlevelse til udskrivning fra hospitalet
Tidsramme: Under indlæggelse (vurderet op til 24 uger)
Under indlæggelse (vurderet op til 24 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2026

Først opslået (Faktiske)

22. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), som ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse, herunder demografiske karakteristika, præhospitale variable og kliniske udfald, vil blive gjort tilgængelige for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning. Data vil blive delt efter fjernelse af alle personligt identificerende oplysninger i overensstemmelse med gældende databeskyttelsesregler.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære resultater og vil forblive tilgængelige i op til 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Data tilgængelige efter rimelig anmodning og underlagt godkendelse af studievurdererne og det institutionelle etikråd, med en formel dataanvendelsesaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akutmedicinske tjenester

Kliniske forsøg med Telemedicin-assisteret HLR (TA-HLR)

Abonner