Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicínou asistovaná vs konvenční telefonní instrukce při kardiopulmonální resuscitaci (TACTIC)

16. dubna 2026 aktualizováno: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Telemedicínou asistovaná vs. konvenční telefonická instrukce při kardiopulmonální resuscitaci

Mimonemocniční srdeční zástava (OHCA) je život ohrožující stav, kdy včasná kardiopulmonální resuscitace (KPR) provedená svědky události může výrazně zvýšit šanci na přežití. Operátoři tísňových linek často telefonicky vedou svědky k provedení KPR, metoda známá jako dispečerem asistovaná KPR (DA-KPR). Ačkoli tento přístup zvýšil celosvětovou míru KPR prováděné svědky, spoléhá se pouze na hlasovou komunikaci, což může omezit schopnost dispečera situaci posoudit a KPR efektivně vést.

S rozvojem telekomunikačních technologií se videokomunikace stala široce dostupnější. Telemedicínou asistovaná KPR (TA-KPR) umožňuje dispečerům nebo poskytovatelům záchranné zdravotnické služby vidět pacienta a zachránce prostřednictvím živého videohovoru, což může zlepšit provedení KPR poskytnutím vizuální zpětné vazby v reálném čase. Důkazy o tom, zda tento přístup zlepšuje výsledky v reálných systémech záchranné zdravotnické služby (ZZS), jsou však stále omezené.

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost TA-KPR s konvenční DA-KPR u dospělých pacientů s podezřením na netraumatickou OHCA. Studie je navržena jako pragmatická klastrově randomizovaná kontrolovaná studie prováděná v systému nemocniční ZZS v Bangkoku v Thajsku. Místo randomizace jednotlivých pacientů je protokol instrukcí KPR přiřazován podle měsíce (klastrová randomizace). Během každého měsíce všichni způsobilí pacienti dostávají buď protokol TA-KPR, nebo protokol DA-KPR.

V obou skupinách jsou instrukce KPR nejprve poskytovány hlasovou komunikací, aby se zabránilo zpoždění zahájení stlačování hrudníku. Ve skupině TA-KPR mohou zachránci přejít na videokomunikaci, pokud je to proveditelné, v závislosti na faktorech, jako je schopnost zařízení volajícího a dostupnost další osoby k držení kamery. Ve skupině DA-KPR je po celou dobu používána pouze hlasová komunikace.

Studie zahrnuje dospělé pacienty (ve věku 18 let a starší) s podezřením na netraumatickou srdeční zástavu, o které pečuje zapojená jednotka ZZS. Pacienti jsou vyloučeni, pokud je resuscitace odmítnuta, pokud je místo nebezpečné, pokud je srdeční zástava přítomna personálem ZZS, nebo pokud komunikační bariéry brání instrukcím KPR.

Primárním cílem studie je podíl pacientů, kteří dostanou KPR od svědka před příjezdem ZZS. Sekundární cíle zahrnují, zda svědci pokračují ve stlačování hrudníku až do příjezdu ZZS, jak dobře zachránci dodržují přiřazený protokol, a vybrané výsledky pacientů, jako je návrat spontánního oběhu a přežití.

Data jsou shromažďována z registru srdečních zástav ZZS a z nemocničních zdravotnické dokumentace. Záznamy hlasové komunikace mezi dispečerem a zachránci jsou přezkoumávány, aby se posoudilo dodržování studijních protokolů. Výsledky této studie pomohou určit, zda přidání videokomunikace k dispečerem asistované KPR přináší další prospěch v reálných podmínkách ZZS, a poskytnou informace pro budoucí implementaci telemedicíny v systémech pohotovostní péče.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku ≥18 let
  • Podezření na netraumatickou mimonemocniční zástavu srdce
  • Ošetřování účastnící se jednotkou pokročilé neodkladné péče (ALS) záchranné služby

Kritéria pro vyloučení:

  • Resuscitace odmítnutá příbuznými pacienta
  • Zástava srdce vyskytující se na nebezpečných nebo nevhodných místech pro zásah záchranné služby
  • Záchranáři přítomná zástava srdce
  • Neschopnost přihlížejícího komunikovat v thajštině
  • Případy, kdy jednotka ALS není vyslána přímo na místo události

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Resuscitace podporovaná telemedicínou (TA-CPR)
Účastníci obdrží předpříjezdové pokyny k kardiopulmonální resuscitaci (CPR) poskytnuté personálem záchranné služby (EMS) pomocí telemedicínského přístupu. Pokyny k CPR jsou zahájeny pomocí audio (telefonní) komunikace, aby se předešlo zpoždění při zahájení kompresí hrudníku. Po počáteční instrukci personál EMS posoudí proveditelnost navázání komunikace v reálném čase na základě možností zařízení, připojení k internetu a dostupnosti dalšího přihlížejícího, který by pomohl s přenosem videa. Pokud je to možné, pokyny k CPR pokračují s živým videem, aby poskytly vizuální zpětnou vazbu v reálném čase. Pokud nelze navázat video komunikaci, pokyny k CPR pokračují pouze prostřednictvím audia.
Účastníci obdrží dispečerskou nebo EMS-řízenou kardiopulmonální resuscitaci (KPR) s počáteční audio instrukci, po níž následuje komunikace v reálném čase pomocí videa, pokud je to možné. Video návod je implementován na základě schopností zařízení, připojení a dostupnosti dalšího přihlížejícího, který by pomohl s přenosem videa. Pokud video není možné, pokyny pro KPR pokračují prostřednictvím audia.
Aktivní komparátor: Resuscitace s asistenci dispečera (DA-CPR)
Účastníci dostávají konvenční pokyny k kardiopulmonální resuscitaci (CPR) před příjezdem, které poskytuje personál záchranné služby (EMS) pomocí pouze audio (telefonní) komunikace.
Pokyny k CPR jsou během přednemocničního období poskytovány nepřetržitě hlasově bez použití video komunikace.
Účastníci obdrží konvenční pokyny k resuscitaci za asistence dispečera, které jsou poskytovány výhradně prostřednictvím zvuku (telefonní komunikace) bez použití video podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra resuscitace prováděné laiky
Časové okno: Od zápisu do konce resuscitace v 1. den
Podíl pacientů s podezřením na mimonemocniční zástavu srdce, kterým je před příjezdem záchranné služby poskytnuta kardiopulmonální resuscitace od přihlížející osoby
Od zápisu do konce resuscitace v 1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Probíhající resuscitace laiky při příjezdu ZZS
Časové okno: Od zápisu do konce resuscitace v 1. dni
Podíl pacientů, kteří v okamžiku příjezdu ZZS dostávají od přihlížejících nepřetržité komprese hrudníku
Od zápisu do konce resuscitace v 1. dni
Dodržování protokolu
Časové okno: Od zápisu do auditního protokolu po 4 týdnech
Podíl případů, kdy záchranáři dodržují všechny požadované kroky přiřazeného protokolu pro instrukce k CPR (včetně úspěšného použití videa u TA-CPR, pokud je to relevantní)
Od zápisu do auditního protokolu po 4 týdnech
Návrat spontánní cirkulace (ROSC) na pohotovosti
Časové okno: Od zápisu do konce resuscitace v 1. den
Obnovení spontánní cirkulace (ROSC) na urgentním příjmu
Od zápisu do konce resuscitace v 1. den
Přežití do přijetí do nemocnice
Časové okno: Během hospitalizace (hodnoceno až 5 dní)
Během hospitalizace (hodnoceno až 5 dní)
Přežití do propuštění z nemocnice
Časové okno: Během hospitalizace (hodnoceno až 24 týdnů)
Během hospitalizace (hodnoceno až 24 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD), která jsou základem výsledků uvedených v této studii, včetně demografických charakteristik, přednemocničních proměnných a klinických výsledků, budou zpřístupněna kvalifikovaným výzkumníkům na rozumnou žádost. Data budou sdílena po odstranění všech osobně identifikovatelných informací v souladu s platnými předpisy na ochranu údajů.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici počínaje 6 měsíců po zveřejnění primárních výsledků a zůstanou dostupná až po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici na přiměřenou žádost a podléhají schválení výzkumníky studie a institucionální revizní komisí, s formální dohodou o využití údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohotovostní lékařské služby

Klinické studie na Telemedicínou asistovaná KPR (TA-KPR)

Předplatit