Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin-assistert vs konvensjonell telefoninstruksjon i kardiopulmonal reanimasjon (TACTIC)

16. april 2026 oppdatert av: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Telemedisinassistent vs konvensjonell telefoninstruksjon ved hjerte-lunge-redning

Hjertestans utenfor sykehus (OHCA) er en livstruende nødsituasjon der tidlig hjerte-lunge-redning (HLR) utført av tilstedeværende personer kan øke overlevelsessjansen betydelig. Nødnummeroperatører veileder ofte tilstedeværende personer til å utføre HLR over telefonen, en metode kjent som operatørassistert HLR (DA-HLR). Selv om denne tilnærmingen har økt raten av HLR utført av tilstedeværende personer over hele verden, er den avhengig av stemmekommunikasjon alene, noe som kan begrense operatørens evne til å vurdere situasjonen og veilede HLR effektivt.

Med fremgang innen telekommunikasjonsteknologi har videobasert kommunikasjon blitt mer allment tilgjengelig. Telemedisinassistert HLR (TA-HLR) lar operatører eller nødmedisinske tjenesteytere se pasienten og redningspersonen gjennom en live videoringsing, noe som potensielt kan forbedre HLR-ytelsen ved å gi sanntids visuell tilbakemelding. Imidlertid er det fortsatt begrenset med bevis på om denne tilnærmingen forbedrer resultater i virkelige nødmedisinske tjenestesystemer (EMS).

Denne studien har som mål å sammenligne effektiviteten av TA-HLR med konvensjonell DA-HLR hos voksne pasienter med mistenkt ikke-traumatisk OHCA. Studien er utformet som en pragmatisk klynge-randomisert kontrollert studie gjennomført innen et sykehusbasert EMS-system i Bangkok, Thailand. I stedet for å randomisere individuelle pasienter, blir HLR-instruksjonsprotokollen tildelt per måned (klyngerandomisering). I løpet av hver måned mottar alle kvalifiserte pasienter enten TA-HLR-protokollen eller DA-HLR-protokollen.

I begge grupper gis HLR-instruksjoner først gjennom stemmekommunikasjon for å unngå å forsinke starten av thoraxkompresjoner. I TA-HLR-gruppen kan respondenter bytte til videokommunikasjon hvis det er gjennomførbart, avhengig av faktorer som oppringers enhetskapasitet og tilgjengeligheten av en annen person til å holde kameraet. I DA-HLR-gruppen brukes kun stemmekommunikasjon gjennom hele prosessen.

Studien inkluderer voksne pasienter (18 år eller eldre) med mistenkt ikke-traumatisk hjertestans som håndteres av den deltakende EMS-enheten. Pasienter ekskluderes hvis gjenoppliving avvises, hvis stedet er usikkert, hvis hjertestansen observeres av EMS-personell, eller hvis kommunikasjonshindringer forhindrer HLR-instruksjoner.

Studiens primære utfall er andelen pasienter som mottar HLR fra tilstedeværende personer før EMS ankommer. Sekundære utfall inkluderer om tilstedeværende personer fortsetter thoraxkompresjoner til EMS ankommer, hvor godt respondenter følger den tildelte protokollen, og utvalgte pasientutfall som gjenopprettelse av spontan sirkulasjon og overlevelse.

Data samles inn fra et EMS-register for hjertestans og sykehusmedisinske journaler. Lydopptak av kommunikasjon mellom operatører og respondenter gjennomgås for å vurdere overholdelse av studiens protokoller. Resultatene fra denne studien vil bidra til å avgjøre om å legge til videokommunikasjon i operatørassistert HLR gir ytterligere fordel i virkelige EMS-omgivelser og vil informere fremtidig implementering av telemedisin i nødmedisinske behandlingssystemer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen ≥18 år
  • Mistenkt ikke-traumatisk hjertestans utenfor sykehus
  • Behandlet av den deltakende avanserte livredning (ALS) ambulanseenhet

Eksklusjonskriterier:

  • Gjenoppliving avvist av pasientens pårørende
  • Hjertestans som oppstår på usikre eller uegnede steder for EMS-intervensjon
  • EMS-vitnet hjertestans
  • Forbipasserendes manglende evne til å kommunisere på thai
  • Tilfeller der ALS-enheten ikke sendes direkte til stedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telemedisin-assistert hjerte-lungeredning (TA-HLR)
Deltakerne mottar forhåndsarrangerte instruksjoner for kardiopulmonal reanimasjon (CPR) levert av personell fra akuttmedisinsk tjeneste (EMS) ved bruk av en telemedisinassistent tilnærming. CPR-instruksjoner initieres ved bruk av lydkommunikasjon (telefon) for å unngå forsinkelser i starten av brystkompresjon. Etter første instruksjon vurderer EMS-personell muligheten for å etablere sanntids videokommunikasjon basert på enhetskapabilitet, internettilkobling og tilgjengeligheten av en ekstra tilskuer for å hjelpe med videooverføring. Når det er mulig, fortsetter CPR-veiledning med live video-støtte for å gi sanntids visuell tilbakemelding. Hvis videokommunikasjon ikke kan etableres, fortsetter CPR-instruksjonene kun via lyd.
Deltakerne mottar alarmoperatør- eller ambulansestyrt hjerte-lunge-redning (HLR) med en første lydbasert instruksjon etterfulgt av sanntids videokommunikasjon når det er mulig. Videoveiledning implementeres basert på enhetens kapabilitet, tilkobling og tilgjengeligheten av en ekstra tilskuer for å hjelpe med videotransmisjon. Hvis video ikke er gjennomførbar, fortsetter HLR-instruksjonene via lyd.
Aktiv komparator: Dispatcher-Assisted CPR (DA-CPR)
Deltakerne mottar konvensjonelle instruksjoner for hjerte-lunge-redning (HLR) før ankomst, gitt av personell i akuttmedisinsk tjeneste (EMS) ved bruk av kun lyd (telefon) kommunikasjon. HLR-veiledning leveres kontinuerlig via tale uten bruk av videokommunikasjon gjennom hele prehospitale perioden.
Deltakerne mottar konvensjonelle førstehjelpsinstruksjoner med dispatcher-assistanse som leveres utelukkende via lyd (telefonkommunikasjon) uten bruk av videostøtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilskuer-CPR-rate
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av reanimasjon ved 1 dag
Andel pasienter med mistenkt hjertestans utenfor sykehus som mottar hjerte-lungeredning fra en tilstedeværende person før ambulansetjenesten ankommer
Fra inkludering til slutten av reanimasjon ved 1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående førstehjelp fra tilstedeværende ved ankomst av akuttmedisinsk tjeneste
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av gjenoppliving ved 1 dag
Andel av pasienter som mottar kontinuerlige brystkompresjoner av tilstedeværende personer når ambulansetjenesten ankommer
Fra inkludering til slutten av gjenoppliving ved 1 dag
Protokolloverholdelse
Tidsramme: Fra påmelding til kontrollprotokollen ved 4 uker
Andel av tilfeller hvor ambulansetjenesten følger alle nødvendige trinn i det tildelte hjerte-lunge-redningsinstruksprotokollen (inkludert vellykket videobruk i TA-HLR når aktuelt)
Fra påmelding til kontrollprotokollen ved 4 uker
Return of spontaneous circulation (ROSC) ved akuttmottaket
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av reanimasjon ved 1 dag
Gjenopprettelse av spontan sirkulasjon (ROSC) på akuttmottaket
Fra inkludering til slutten av reanimasjon ved 1 dag
Overlevelse til sykehusinnleggelse
Tidsramme: Under innleggelsen (vurdert opptil 5 dager)
Under innleggelsen (vurdert opptil 5 dager)
Overlevelse til utskrivning fra sykehus
Tidsramme: Under innleggelsen (vurdert opp til 24 uker)
Under innleggelsen (vurdert opp til 24 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien, inkludert demografiske egenskaper, prehospitale variabler og kliniske utfall, vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere ved rimelig forespørsel. Data vil bli delt etter fjerning av all personlig identifiserbar informasjon i samsvar med gjeldende personvernregelverk.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av hovedresultatene og vil forbli tilgjengelig i opptil 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data tilgjengelig ved rimelig forespørsel og underlagt godkjenning av studieansvarlige og institusjonell etikkomité, med en formell databruksavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere