Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicinstödd jämfört med konventionell telefoninstruktion vid hjärt-lungräddning (TACTIC)

16 april 2026 uppdaterad av: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Telemedicinassisterad kontra konventionell telefoninstruktion vid hjärt-lungräddning

Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) är en livshotande nödsituation där tidig hjärt-lungräddning (HLR) av omgivande personer kan avsevärt förbättra överlevnaden. Nödsamordnare vägleder ofta omgivande personer att utföra HLR via telefon, en metod som kallas dispatcher-assisted CPR (DA-CPR). Även om detta tillvägagångssätt har ökat frekvensen av HLR av omgivande personer världen över, förlitar det sig enbart på röstkommunikation, vilket kan begränsa nödsamordnarens förmåga att bedöma situationen och vägleda HLR effektivt.

Med framsteg inom telekommunikationsteknologi har videobaserad kommunikation blivit mer allmänt tillgänglig. Telemedicin-assisterad HLR (TA-CPR) låter nödsamordnare eller akutmedicinsk personal se patienten och räddaren via ett livevideosamtal, vilket potentiellt kan förbättra HLR-prestandan genom att ge realtids visuell feedback. Bevis på om detta tillvägagångssätt förbättrar utfall i verkliga akutmedicinska tjänstersystem (EMS) är dock fortfarande begränsat.

Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av TA-CPR med konventionell DA-CPR hos vuxna patienter med misstänkt icke-traumatisk OHCA. Studien är utformad som en pragmatisk kluster-randomiserad kontrollerad studie som genomförs inom ett sjukhusbaserat EMS-system i Bangkok, Thailand. Istället för att randomisera enskilda patienter tilldelas HLR-instruktionsprotokollet per månad (klusterrandomisering). Under varje månad får alla kvalificerade patienter antingen TA-CPR-protokollet eller DA-CPR-protokollet.

I båda grupperna ges HLR-instruktioner först via röstkommunikation för att undvika fördröjning av bröstkompressionernas start. I TA-CPR-gruppen kan respondenter byta till videokommunikation om det är genomförbart, beroende på faktorer som uppringarens enhetskapacitet och tillgängligheten av en annan person som håller kameran. I DA-CPR-gruppen används endast röstkommunikation genomgående.

Studien inkluderar vuxna patienter (18 år eller äldre) med misstänkt icke-traumatiskt hjärtstopp som hanteras av den deltagande EMS-enheten. Patienter utesluts om återupplivning avvisas, om platsen är osäker, om hjärtstoppet bevittnas av EMS-personal, eller om kommunikationshinder förhindrar HLR-instruktioner.

Studiens primära utfall är andelen patienter som får HLR av omgivande personer innan EMS anländer. Sekundära utfall inkluderar om omgivande personer fortsätter bröstkompressioner tills EMS anländer, hur väl respondenter följer det tilldelade protokollet, och utvalda patientutfall såsom återgång av spontan cirkulation och överlevnad.

Data samlas in från ett EMS-register för hjärtstopp och sjukhusets medicinska journaler. Ljudinspelningar av kommunikation mellan nödsamordnare och respondenter granskas för att bedöma följsamhet till studieprotokollen. Resultaten av denna studie kommer att hjälpa till att avgöra om tillägg av videokommunikation till dispatcher-assisted CPR ger ytterligare fördel i verkliga EMS-miljöer och informera framtida implementering av telemedicin i akutvårdssystem.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern ≥18 år
  • Misstänkt icke-traumatiskt hjärtstopp utanför sjukhus
  • Hanteras av den deltagande avancerade livsuppehållande (ALS) ambulansenheten

Exklusionskriterier:

  • Återupplivning avböjs av patientens anhöriga
  • Hjärtstopp som inträffar på osäkra eller olämpliga platser för ambulansinsats
  • Ambulanspersonal bevittnat hjärtstopp
  • Omståendes oförmåga att kommunicera på thailändska
  • Fall där ALS-enheten inte skickas direkt till platsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telemedicinassisterad hjärt-lungräddning (TA-HLR)
Deltagarna får förberedda instruktioner för hjärt-lungräddning (HLR) vid ankomst som tillhandahålls av ambulanspersonal med hjälp av ett telemedicinskt stödat tillvägagångssätt. HLR-instruktionerna initieras med hjälp av ljudkommunikation (telefon) för att undvika förseningar vid start av bröstkompressioner. Efter den första instruktionen bedömer ambulanspersonalen möjligheten att upprätta realtidsvideokommunikation baserat på enhetens kapacitet, internetanslutning och tillgängligheten av en ytterligare närvarande person som kan assistera med videöverföringen. När det är möjligt fortsätter HLR-vägledningen med direkt videosupport för att ge realtids visuell feedback. Om videokommunikation inte kan upprättas fortsätter HLR-instruktionerna endast via ljud.
Deltagarna får dispatcher- eller EMS-ledd hjärt-lungräddning (HLR) med en initial ljudbaserad instruktion följd av realtidsvideokommunikation när det är möjligt. Videovägledning implementeras baserat på enhetens kapacitet, anslutning och tillgång till en extra närvarande person som kan assistera med videoöverföringen. Om video inte är möjligt fortsätter HLR-instruktionerna via ljud.
Aktiv komparator: Dispatcher-Assisterad HLR (DA-HLR)
Deltagarna får konventionella förberedande instruktioner för hjärt-lungräddning (HLR) som ges av personal från ambulanssjukvården (EMS) via endast ljudkommunikation (telefon). HLR-vägledning levereras kontinuerligt via röst utan användning av videokommunikation under hela den prehospitala perioden.
Deltagarna får konventionella instruktioner för larmoperatörsassisterad hjärt-lungräddning som levereras uteslutande via ljud (telefonkommunikation) utan användning av videosupport.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bystander CPR-frekvens
Tidsram: Från inskrivning till slutet av återupplivning vid 1 dag
Andel patienter med misstänkt hjärtstopp utanför sjukhus som får hjärt-lungräddning av en förbipasserande före ambulansens ankomst
Från inskrivning till slutet av återupplivning vid 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pågående hjärt-lungräddning av omgivande personer vid ambulansens ankomst
Tidsram: Från inskrivning till slutet av återupplivning vid 1 dag
Andel patienter som får kontinuerliga bröstkompressioner av närvarande personer när ambulansen anländer
Från inskrivning till slutet av återupplivning vid 1 dag
Protokollföljsamhet
Tidsram: Från inskrivning till revisionsprotokollet vid 4 veckor
Andel fall där ambulanspersonal följer alla nödvändiga steg i det tilldelade HLR-instruktionsprotokollet (inklusive framgångsrik videobrukning i TA-HLR när tillämpligt)
Från inskrivning till revisionsprotokollet vid 4 veckor
Återgång av spontan cirkulation (ROSC) på akutmottagningen
Tidsram: Från inkludering till slutet av återupplivning vid 1 dag
Återkomst av spontan cirkulation (ROSC) på akutmottagningen
Från inkludering till slutet av återupplivning vid 1 dag
Överlevnad till sjukhusinläggning
Tidsram: Under sjukhusvistelsen (utvärderad upp till 5 dagar)
Under sjukhusvistelsen (utvärderad upp till 5 dagar)
Överlevnad till utskrivning från sjukhus
Tidsram: Under sjukhusvistelsen (bedömd upp till 24 veckor)
Under sjukhusvistelsen (bedömd upp till 24 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Första postat (Faktisk)

22 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Deidentifierade individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för de resultat som rapporteras i denna studie, inklusive demografiska egenskaper, prehospitala variabler och kliniska utfall, kommer att göras tillgängliga för kvalificerade forskare vid rimlig begäran. Data kommer att delas efter att all personidentifierbar information har tagits bort i enlighet med tillämpliga dataskyddsförordningar.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgänglig från och med 6 månader efter publiceringen av de primära resultaten och kommer att förbli tillgänglig i upp till 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data finns tillgänglig vid rimlig begäran och är föremål för godkännande av studiens forskare och institutionella granskningsnämnd, med ett formellt avtal om dataanvändning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera