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Telemedicina Asistida vs Instrucción Telefónica Convencional en Reanimación Cardiopulmonar (TACTIC)

16 de abril de 2026 actualizado por: Sattha Riyapan, Siriraj Hospital

Telemedicina asistida frente a instrucción telefónica convencional en reanimación cardiopulmonar

El paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) es una emergencia potencialmente mortal en la que la reanimación cardiopulmonar (RCP) temprana por parte de testigos puede mejorar significativamente la supervivencia. Los despachadores de emergencias a menudo guían a los testigos para que realicen RCP por teléfono, un método conocido como RCP asistida por despachador (DA-CPR). Aunque este enfoque ha aumentado las tasas de RCP por testigos en todo el mundo, se basa únicamente en comunicación por voz, lo que puede limitar la capacidad del despachador para evaluar la situación y guiar la RCP de manera efectiva.

Con los avances en la tecnología de telecomunicaciones, la comunicación basada en video se ha vuelto más ampliamente disponible. La RCP asistida por telemedicina (TA-CPR) permite a los despachadores o proveedores de servicios médicos de emergencia ver al paciente y al rescatador a través de una videollamada en vivo, lo que potencialmente mejora el rendimiento de la RCP al proporcionar retroalimentación visual en tiempo real. Sin embargo, la evidencia sobre si este enfoque mejora los resultados en los sistemas de servicios médicos de emergencia (EMS) del mundo real sigue siendo limitada.

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la TA-CPR con la DA-CPR convencional en pacientes adultos con sospecha de OHCA no traumático. El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados pragmático realizado dentro de un sistema EMS basado en un hospital en Bangkok, Tailandia. En lugar de aleatorizar pacientes individuales, el protocolo de instrucción de RCP se asigna por mes (aleatorización por conglomerados). Durante cada mes, todos los pacientes elegibles reciben el protocolo TA-CPR o el protocolo DA-CPR.

En ambos grupos, las instrucciones de RCP se proporcionan primero a través de comunicación por voz para evitar retrasar el inicio de las compresiones torácicas. En el grupo TA-CPR, los respondedores pueden cambiar a comunicación por video si es factible, dependiendo de factores como la capacidad del dispositivo del llamante y la disponibilidad de otra persona para sostener la cámara. En el grupo DA-CPR, solo se utiliza comunicación por voz durante todo el proceso.

El estudio incluye pacientes adultos (de 18 años o más) con sospecha de paro cardíaco no traumático que son atendidos por la unidad EMS participante. Se excluye a los pacientes si se rechaza la reanimación, si la ubicación es insegura, si el paro cardíaco es presenciado por personal de EMS o si las barreras de comunicación impiden las instrucciones de RCP.

El resultado principal del estudio es la proporción de pacientes que reciben RCP por parte de testigos antes de la llegada de EMS. Los resultados secundarios incluyen si los testigos continúan las compresiones torácicas hasta que llega EMS, qué tan bien siguen los respondedores el protocolo asignado y resultados seleccionados del paciente, como el retorno de la circulación espontánea y la supervivencia.

Los datos se recopilan de un registro de paro cardíaco de EMS y de los registros médicos hospitalarios. Se revisan las grabaciones de audio de las comunicaciones entre despachadores y respondedores para evaluar el cumplimiento de los protocolos del estudio. Los resultados de este estudio ayudarán a determinar si agregar comunicación por video a la RCP asistida por despachador proporciona un beneficio adicional en entornos EMS del mundo real e informarán la implementación futura de la telemedicina en los sistemas de atención de emergencias.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de edad ≥18 años
  • Sospecha de parada cardiorrespiratoria extrahospitalaria no traumática
  • Manejo por la unidad de soporte vital avanzado (SVA) del SEM participante

Criterios de exclusión:

  • Reanimación rechazada por los familiares del paciente
  • Parada cardiorrespiratoria en lugares inseguros o inadecuados para la intervención del SEM
  • Parada cardiorrespiratoria presenciada por el SEM
  • Incapacidad del testigo para comunicarse en tailandés
  • Casos en los que la unidad de SVA no es enviada directamente a la escena

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RCP Asistida por Telemedicina (TA-CPR)
Los participantes reciben instrucciones de reanimación cardiopulmonar (RCP) prellegada proporcionadas por el personal de servicios médicos de emergencia (EMS) utilizando un enfoque asistido por telemedicina. Las instrucciones de RCP se inician mediante comunicación por audio (teléfono) para evitar retrasos en el inicio de las compresiones torácicas. Tras la instrucción inicial, el personal de EMS evalúa la viabilidad de establecer comunicación por video en tiempo real en función de la capacidad del dispositivo, la conectividad a Internet y la disponibilidad de un espectador adicional para ayudar con la transmisión de video. Cuando es factible, la guía de RCP continúa con soporte de video en vivo para proporcionar retroalimentación visual en tiempo real. Si no se puede establecer comunicación por video, las instrucciones de RCP continúan solo por audio.
Los participantes reciben reanimación cardiopulmonar (RCP) guiada por el despachador o los servicios de emergencia médica (SEM), con una instrucción inicial basada en audio seguida de comunicación por video en tiempo real cuando es factible. La guía por video se implementa según la capacidad del dispositivo, la conectividad y la disponibilidad de otro transeúnte para ayudar con la transmisión de video. Si el video no es factible, las instrucciones de RCP continúan por audio.
Comparador activo: Reanimación Cardiopulmonar Asistida por Despachador (RCP-AD)
Los participantes reciben instrucciones convencionales de reanimación cardiopulmonar (RCP) prellegada proporcionadas por el personal de servicios médicos de emergencia (SME) utilizando comunicación exclusivamente auditiva (telefónica). La guía de RCP se entrega continuamente mediante voz sin el uso de comunicación por video durante todo el período prehospitalario.
Los participantes reciben instrucciones convencionales de RCP con asistencia del operador, entregadas exclusivamente por audio (comunicación telefónica) sin el uso de soporte de video.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de RCP por transeúntes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la reanimación a 1 día
Proporción de pacientes con sospecha de paro cardíaco extrahospitalario que reciben reanimación cardiopulmonar de un transeúnte antes de la llegada del SEM
Desde la inscripción hasta el final de la reanimación a 1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RCP realizada por testigos en curso a la llegada de los SEM
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la reanimación a 1 día
Proporción de pacientes que reciben compresiones torácicas continuas por parte de testigos en el momento en que llegan los servicios de emergencias médicas (SEM)
Desde la inscripción hasta el final de la reanimación a 1 día
Cumplimiento del protocolo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el protocolo de auditoría a las 4 semanas
Proporción de casos en los que el personal de servicios médicos de urgencia se adhiere a todos los pasos requeridos del protocolo de instrucción de RCP asignado (incluyendo el uso exitoso del video en RCP-TA cuando sea aplicable)
Desde la inscripción hasta el protocolo de auditoría a las 4 semanas
Retorno de la circulación espontánea (ROSC) en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la reanimación al día 1
Retorno de la circulación espontánea (ROSC) en el servicio de urgencias
Desde la inscripción hasta el final de la reanimación al día 1
Supervivencia hasta el ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (evaluado hasta 5 días)
Durante la hospitalización (evaluado hasta 5 días)
Supervivencia hasta el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización (evaluado hasta 24 semanas)
Durante la hospitalización (evaluado hasta 24 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de participantes desidentificados (IPD) que sustentan los resultados reportados en este estudio, incluyendo características demográficas, variables prehospitalarias y resultados clínicos, estarán disponibles para investigadores cualificados previa solicitud razonable. Los datos se compartirán tras la eliminación de toda la información personalmente identificable de acuerdo con las normativas de protección de datos aplicables.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de los 6 meses después de la publicación de los resultados principales y permanecerán disponibles hasta 5 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos están disponibles previa solicitud razonable y sujetos a la aprobación de los investigadores del estudio y del comité de revisión institucional, con un acuerdo formal de uso de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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