卵胞形成期におけるRANKLシグナリングの修飾の臨床的意義
2026年4月16日 更新者：Peter Humaidan
卵胞形成中のRANKLシグナル伝達修飾の臨床的意義
女性不妊は、将来の親になる時期の遅れにより悪化する重要な社会的課題です。
我々のトランスレーショナルリサーチは、NF-κBリガンドの受容体活性化因子（RANKL）が生殖補助技術中の新たな治療標的であり、この経路の阻害が卵巣への加齢の影響を軽減する可能性があることを示唆しています。
RANKLは骨の健康の調節因子であり、RANKL活性を阻害する抗体（デノスマブ）は臨床的に骨粗鬆症の治療に使用されています。
以前、我々はRANKLの阻害がげっ歯類、ヒト組織モデル、および不妊男性の一部集団において精子生産を増加させることを示しました。
現在、我々はRANKLシグナリングシステムの全因子がヒトおよびマウスの卵巣で発現していることを示します。
顆粒膜細胞特異的Ranklノックダウンは原始卵胞の数を減少させ、これはRANKLが卵胞形成の初期段階で重要な役割を持つことを示唆しています。
さらに、体外受精を受ける女性からのデータは、卵胞液中のRANKLおよびOPG濃度が年齢と成熟卵胞数に関連し、RANKL阻害がヒト卵子の体外成熟を促進したことを示し、これは卵胞形成後期にも効果があることを示唆しています。
したがって、本提案プロジェクトは以下の目的を掲げます：1) マウスおよびヒトの卵巣におけるRANKLの役割を明確化する 2) マウスおよびサルにおいて全身的または局所的にRANKL活性を調節することの生殖効果を決定する 3) RANKLの操作がヒト未成熟卵子の体外成熟と救出を最適化できるか調査する 4) 可溶性RANKLおよびOPGの卵胞液濃度が卵巣病態生理のマーカーとして機能し得るか決定する。
本プロジェクトの全体的な目的は、卵胞発達の最終段階においてRANKLがどのように卵胞予備能と卵子成熟を調節するかを解明することです。
これにより、この経路がIVF治療の最適化および女性不妊の将来の治療オプションの標的となり得るかどうかを決定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Midt Jylland
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Skive、Midt Jylland、デンマーク、7800
- 募集
- Regionshospitalet, Skive, Midt Jylland 7800
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コンタクト：
- Peter Humaidan PH Professior, Professor
- 電話番号：+4578445760
- メール：peter.humaidan@midt.rm.dk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準:
- 18歳以上の女性、正常なAMH値、同意が得られること
除外基準:
- 卵巣組織を自己移植した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
デノスマブ医療製剤
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デノスマブは、GV期およびMI期の未成熟卵子の成熟を促進します
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アクティブコンパレータ：コントロール群
PBS医療準備
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PBSは、GV期およびMI期の未成熟卵子の成熟を促進します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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デノスマブで治療した顆粒膜細胞特異的Ranklノックダウンマウス、全体的なRanklノックアウトマウス、およびヒト化RANKLマウスモデルの生殖表現型を評価し比較する。
時間枠：研究登録から研究終了まで
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研究登録から研究終了まで
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ヒト成人卵巣の体外および異種移植ヒト卵巣皮質組織におけるRANKL活性の操作が卵巣機能に及ぼす影響を調査する。
時間枠：登録から研究終了まで
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登録から研究終了まで
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高等霊長類における薬理学的RANKL阻害の生殖効果の調査
時間枠：登録から研究終了まで
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登録から研究終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2028年3月15日
研究の完了 (推定)
2028年3月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RANKL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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