Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická relevance modifikace signalizace RANKL během folikulogeneze

16. dubna 2026 aktualizováno: Peter Humaidan

Klinický význam modifikace signalizace RANKL během folikulogeneze

Ženská neplodnost představuje významnou společenskou výzvu, která se v budoucnosti zhorší kvůli odkládanému rodičovství. Náš translativní výzkum naznačuje, že ligand aktivátoru receptoru NF-κB (RANKL) je novým terapeutickým cílem během asistovaných reprodukčních technik a že inhibice této dráhy může snížit dopad stárnutí na vaječník. RANKL je regulátor zdraví kostí a protilátka (denosumab) blokující aktivitu RANKL se klinicky používá k léčbě osteoporózy. Dříve jsme ukázali, že inhibice RANKL zvyšuje produkci spermií u hlodavců, v modelech lidských tkání a u subpopulace neplodných mužů. Nyní ukazujeme, že všechny faktory signálního systému RANKL jsou exprimovány ve vaječnících lidí a myší. Granulosové buněčně specifické potlačení Rankl snižuje počet primordiálních folikulů, což naznačuje, že RANKL hraje důležitou roli během raných stádií folikulogeneze. Navíc naše data od žen podstupujících oplodnění in vitro ukazují, že koncentrace RANKL a OPG ve folikulární tekutině souvisí s věkem a počtem zralých folikulů, a inhibice RANKL podpořila zrání lidských oocytů in vitro, což naznačuje účinek také pozdě ve folikulogenezi. Navrhovaný projekt si tedy klade za cíl: 1) Objasnit roli RANKL ve vaječnících myší a lidí 2) Určit reprodukční účinek systémové nebo lokální modulace aktivity RANKL u myší a opic 3) Zjistit, zda manipulace s RANKL může optimalizovat in vitro zrání a záchranu nezralých lidských oocytů a 4) Určit, zda koncentrace solubilního RANKL a OPG ve folikulární tekutině mohou sloužit jako markery ovariální patofyziologie. Celkovým cílem tohoto projektu je odhalit, jak RANKL reguluje folikulární rezervu a zrání oocytů během závěrečných stádií vývoje folikulu. Tím určit, zda tato dráha může být cílem pro optimalizaci léčby IVF a budoucí léčebnou možností pro ženskou neplodnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Midt Jylland
      • Skive, Midt Jylland, Dánsko, 7800
        • Nábor
        • Regionshospitalet, Skive, Midt Jylland 7800
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let a více, normální hodnota AMH, schopné dát souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacientky, které podstoupily autotransplantaci ovariální tkáně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Léčivý přípravek DENOSUMAB
Jiný: Denosumab
DENOSUMAB usnadňuje zrání nezralých oocytů ve stadiu GV a MI
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Lékařská příprava PBS
Jiný: PBS
PBS usnadňuje dozrávání nezralých oocytů ve stadiu GV a MI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit a porovnat reprodukční fenotyp myší s specifickým potlačením genu Rankl v granulózních buňkách, myší s globálním vyřazením genu Rankl a humanizovaného myšího modelu RANKL léčeného denosumabem.
Časové okno: Od zápisu do konce studie
Od zápisu do konce studie
Prozkoumat účinky manipulace s aktivitou RANKL na funkci vaječníků u lidských dospělých vaječníků ex vivo a v xenotransplantované tkáni lidské ovariální kůry.
Časové okno: Od zařazení do konce studie
Od zařazení do konce studie
Prozkoumat reprodukční účinek farmakologické inhibice RANKL u vyšších primátů
Časové okno: Od zařazení do studie do jejího ukončení
Od zařazení do studie do jejího ukončení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peter Humaidan

Spolupracovníci

Herlev Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RANKL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Denosumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit