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난포 발생 중 RANKL 신호 전달 조절의 임상적 의의

2026년 4월 16일 업데이트: Peter Humaidan

난포 형성 중 RANKL 신호 전달 수정의 임상적 관련성

여성 불임은 미래에 지연된 부모됨으로 인해 더욱 악화될 중요한 사회적 도전과제를 제시합니다. 우리의 전환 연구는 NF-κB 리간드 수용체 활성화제(RANKL)가 보조 생식 기술 중 새로운 치료 표적이며, 이 경로의 억제가 난소 노화의 영향을 줄일 수 있음을 시사합니다. RANKL은 골 건강 조절자이며, RANKL 활성을 차단하는 항체(데노수맙)는 임상적으로 골다공증 치료에 사용됩니다. 이전에 우리는 RANKL 억제가 설치류, 인간 조직 모델 및 불임 남성의 하위 집단에서 정자 생산을 증가시킨다는 것을 보여주었습니다. 이제 우리는 RANKL 신호 시스템의 모든 요소가 인간과 생쥐 난소에서 발현된다는 것을 보여줍니다. 과립구 세포 특이적 Rankl 녹다운은 원시 난포의 수를 낮추며, 이는 RANKL이 난포 발생 초기 단계에서 중요한 역할을 함을 시사합니다. 또한, 체외 수정을 받는 여성의 데이터는 난포액 내 RANKL과 OPG 농도가 연령과 성숙 난포 수와 관련이 있으며, RANKL 억제가 체외에서 인간 난자의 성숙을 촉진하여 난포 발생 후기에도 효과가 있음을 시사합니다. 따라서 제안된 프로젝트는 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다: 1) 생쥐와 인간 난소에서 RANKL의 역할을 명확히 하기 2) 생쥐와 원숭이에서 전신적 또는 국소적으로 RANKL 활성을 조절하는 생식 효과를 결정하기 3) RANKL 조작이 체외 성숙과 미성숙 인간 난자의 회복을 최적화할 수 있는지 조사하기 4) 가용성 RANKL과 OPG의 난포액 농도가 난소 병태생리학의 표지자 역할을 할 수 있는지 결정하기. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 난포 발달 최종 단계에서 RANKL이 난포 보유량과 난자 성숙을 어떻게 조절하는지 밝히는 것입니다. 이를 통해 이 경로가 체외 수정 치료 최적화의 표적이자 여성 불임의 미래 치료 옵션이 될 수 있는지 결정합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Midt Jylland
      • Skive, Midt Jylland, 덴마크, 7800
        • 모병
        • Regionshospitalet, Skive, Midt Jylland 7800
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성, 정상 AMH 수치, 동의 가능자

제외 기준:

  • 자가 난소 조직 이식을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 그룹
데노수맙 의료용 제제
데노수맙은 GV 및 MI 단계의 미성숙 난모세포의 성숙을 촉진합니다
활성 비교기: 대조군
PBS 의료 준비
PBS는 GV 단계와 MI 단계의 미성숙 난모세포의 성숙을 촉진합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
과립세포 특이적 Rankl 녹다운 생쥐, 전신적 Rankl 녹아웃 생쥐, 그리고 데노수맙으로 치료된 인간화 RANKL 생쥐 모델의 생식 표현형을 평가하고 비교한다.
기간: 연구 등록부터 연구 종료까지
연구 등록부터 연구 종료까지
인간 성인 난소의 생체 외 및 이종이식된 인간 난소 피질 조직에서 RANKL 활성 조작이 난소 기능에 미치는 영향을 조사합니다.
기간: 연구 등록부터 연구 종료까지
연구 등록부터 연구 종료까지
고등 영장류에서 약리적 RANKL 억제의 생식 효과 조사
기간: 연구 등록부터 연구 종료까지
연구 등록부터 연구 종료까지

공동 작업자 및 조사자

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스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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데노수맙에 대한 임상 시험

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