高齢者の生活の質を向上させるための微調整された身体トレーニング
2026年6月4日 更新者：University of Rome Foro Italico
心理学の原理と調整された身体トレーニングを組み合わせて、虚弱高齢者の生活の質を向上させる：心理学的、神経認知的、神経力学的、臨床的観点
本研究は、心理学、生体工学、生理学、内科学のマクロ領域におけるローマ・フォロ・イタリコ大学の4つの研究グループの学際的専門知識に基づいており、非感染性疾患に苦しむことの多い地域在住の虚弱な高齢者の全体的な健康と幸福を、革新的な認知トレーニングと体幹強化トレーニングを統合することによって向上させることを全体の目的としています。
65歳以上の虚弱または準虚弱の地域在住高齢者45名を、3つの8週間介入群にランダに割り付けます：A）レジスタンストレーニング、B）コアレジスタンストレーニング、C）認知-コアレジスタンストレーニング。
グループCとBの比較では、現代の心理療法的アプローチの原理を取り入れ、身体トレーニングを促進し、高齢期の認知、感情、気分障害を改善する、革新的な認知-運動デュアルタスクトレーニング法の効果が示されます。
グループBとAの比較は介入の運動成分に焦点を当て、伝統的なレジスタンストレーニングプログラムに特定のコアエクササイズを追加することで、筋力、パワー、日常生活の機能的活動を安全に遂行する能力に与える効果を示します。
結果として、臨床および心理尺度、認知課題、およびそれらの根底にある皮質機構が測定されます。さらに、最先端の生理学的および生体力学的な方法を用いて、人間の運動学、筋シナジー、皮質-筋コヒーレンスを研究し、機能的課題の実行の根底にある運動制御の重要な神経生理学的メカニズムをさらに解明します。
したがって、このプロジェクトの結果は、トレーニング-運動方法論の進歩に大いに貢献し、中枢および末梢のフレイルティのメカニズムを解明し、最終的に高齢者の生活の質の向上を目指すものとなります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
我々は、心的外傷記憶の処理を促進するために設計されたプロトコルの中心的な構成要素として、眼球運動脱感作および再処理 (EMDR) 心理療法の枠組み内で導入された、両側交互刺激 (BAS) として知られる手法を利用しようと試みた。
その後、この手順は適応情報処理 (AIP) モデルに組み込まれ、それによれば、両側刺激は適応的記憶ネットワーク内での機能不全情報の統合を促進する。
様々な理論的解釈が基礎となるメカニズムを説明するために提案されており、その中には、大脳半球間のコミュニケーションの強化を示唆する半球間相互作用モデルが含まれる (Christman et al., 2003)。
さらに、交互両側刺激は半球間コヒーレンスを調節し、半球間のコミュニケーションプロセスの再編成を示唆し、認知的および感情的情報の統合を促進する可能性がある。
また、前頭前野の活動と前頭辺縁系接続性を調節し、認知的および感情的制御プロセスの再編成を示唆する。
より最近の脳波図 (EEG) の証拠は、前頭領域の関与を確認しており、これらの効果を注意および実行系の調節に帰する理論モデルと一致している。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome
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Rome、Rome、イタリア、00135
- University of Rome 'Foro Italico'
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：<\/p>
- プレフレイル／フレイル状態の地域在住高齢者<\/li>
- 年齢65歳以上<\/li>
- 地域在住者<\/li><\/ul>
除外基準：<\/p>
- 認知機能低下（ミニメンタルステート検査得点25<30未満）<\li>
- 神経疾患<\/li>
- 運動トレーニングの実施を妨げる状態（例：パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中）<\li>
- 薬物療法を受けているうつ病、または過去2年以内に転倒を経験した方<\li><\/ul>
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：抵抗運動（RT）
マルチ関節と単関節エクササイズに基づくレジスタンストレーニングの基本ルーチン。例として、レッグプレス、ショルダープレス、レッグエクステンション、レッグカール、バイセップスカール、トリセップスプッシュダウン、カーフレイズが含まれます。
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Basic routine of resistance training based on multi-articular and mono-articular exercises, such as leg press, shoulder press, leg extension, leg curl, biceps curl, triceps pushdown, calf raises.
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実験的：レジスタンストレーニング + CORE (RT+CORE)
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このコアに焦点を当てた運動トレーニングは、体幹の安定性と姿勢制御を重視した運動プログラムに従いました。
エクササイズは、立位および歩行課題中のコア筋群の活性化、姿勢アライメント、協調性を対象とし、一般的な運動トレーニンググループと同等の全体的な身体的負荷と安全性の制約を維持しました。
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実験的：レジスタンストレーニング + CORE + EMDR (RT+CORE+EMDR)
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認知-運動二重課題トレーニング（CMDT）プログラムでは、身体運動を系統的に同時の認知的課題と組み合わせました。
CMDTプロトコルは、運動能力、実行機能、注意制御を同時に活性化し、認知過程と運動過程の統合を強化するように設計されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベル
時間枠：T0（登録時）、T1（4週間）、T2（8週間）
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不安レベルはState-Trait Anxiety Inventory, Form Y (STAI)を用いて評価されました。
STAIは不安評価の標準的なツールとして広く認識されており、状態不安と特性不安を測定するための2つの自己報告サブスケールで構成されています。 状態不安（STAI-Y1）は、緊張感、予期不安、および自律神経活動の亢進を特徴とする一過性の感情状態を指します。 対照的に、特性不安（STAI-Y2）は、状況を脅威と認識し、持続的な心配、動揺、神経過敏で反応する傾向に関連する比較的安定した人格特性を反映します。 各サブスケールの合計スコアは20～80の範囲で、一般的に採用されている解釈閾値では、低または不安なし（20-37）、中程度の不安（38-44）、高不安（45-80）と示されています。 |
T0（登録時）、T1（4週間）、T2（8週間）
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うつ病レベル
時間枠：T0時（登録時）、T1a時（4週間）、T1時（8週間）
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うつ病の重症度は、Beck Depression Inventory-II (BDI-II) を用いて評価されました。これは、青年および成人における抑うつ症状の重症度を評価する自己報告式の尺度です。
質問票は21項目から構成されており、抑うつの認知症状、感情症状、身体症状を調査します。
各項目は、過去2週間を基準に0から3の尺度で評価され、合計点数（0-63の範囲）が抑うつ症状の重症度を反映します。標準的な解釈ガイドラインによると、点数はうつ病なしまたは最小（0-13）、軽度（14-19）、中等度（20-28）、重度（29-63）に分類されます。
参加者は質問票を独立して記入しました。
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T0時（登録時）、T1a時（4週間）、T1時（8週間）
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脳波記録中の認知機能テスト
時間枠：T0（登録時）、T1（4週間）、T1（8週間）
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（運動・認知反応課題（DRT）は、Go/No-goパラダイムに基づき、課題の予期に関わる実行制御プロセス、すなわち認知および運動準備の評価に用いられた。これらのプロセスは、特に加齢や認知・運動トレーニングの影響に敏感であることが知られている。
この課題は、電気生理学的調査に特に適しており、手指運動開始前の脳電位（BP）や前頭前野陰性電位（pN）など、刺激前の予期に関連するERP成分を確実に誘発する。
これらの成分は、それぞれ運動準備とトップダウン認知制御を指標とし、行動実行に先行する予測的な脳活動の評価を可能にする。
そのため、DRT中には高密度脳波も記録された。）
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T0（登録時）、T1（4週間）、T1（8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス
時間枠：T0（登録時）、T1（4週間後）、T1（8週間後）
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バランスの評価には、Berg Balance Scale（BBS）が使用されました。これは、高齢者の静的および動的バランスを評価するための標準化された臨床ツールです。
BBSは、日常生活動作を代表する14の機能的課題から構成され、各課題は5段階（0-4）で評価されます。 合計スコアは0から56の範囲であり、スコアが高いほどバランスが良く、転倒リスクが低いことを示します（41-56：低リスク、21-40：中リスク、0-20：高リスク）。 BBSは、高齢者集団における高い信頼性と妥当性から、臨床および研究の場で広く使用されています。 BBSは、訓練を受けた評価者により標準的な手順に従って実施されました。 |
T0（登録時）、T1（4週間後）、T1（8週間後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Francesco Di Russo, PhD、University of Rome 'Foro Italico'
- 主任研究者：Chiara Fossati, MD, PhD、University of Rome 'Foro Italico'
- 主任研究者：Andrea Macaluso, MD, PhD、University of Rome 'Foro Italico'
- 主任研究者：Arnaldo Zelli, PhD、University of Rome 'Foro Italico'
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月12日
一次修了 (実際)
2026年4月20日
研究の完了 (実際)
2026年4月29日
試験登録日
最初に提出
2025年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月4日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ricerca_di_Ateneo_DM737Elderly
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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