Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тонкая настройка физических тренировок для улучшения качества жизни пожилых людей

4 июня 2026 г. обновлено: University of Rome Foro Italico

Сочетание принципов психологических наук и точно настроенной физической тренировки для улучшения качества жизни у ослабленных пожилых людей: психологический, нейрокогнитивный, нейромеханический и клинический взгляд

Общая цель этого проекта, основанного на междисциплинарном опыте четырех исследовательских групп Римского университета «Форо Италико» в макрообластях психологии, биоинженерии, физиологии и внутренних болезней, заключается в улучшении общего здоровья и благополучия пожилых людей, проживающих в сообществе и страдающих от неинфекционных заболеваний, путем интеграции инновационных когнитивных тренировок и тренировок на сопротивление с упором на кор. Сорок пять пожилых людей с хрупкостью или предхрупкостью в возрасте ≥65 лет будут случайным образом распределены в три группы вмешательства на 8 недель: A) тренировки на сопротивление; B) тренировки на сопротивление с упором на кор; C) когнитивно-тренировочные тренировки на сопротивление с упором на кор. Сравнение между группами C и B покажет эффекты инновационного метода когнитивно-моторной двойной задачи, который будет включать принципы современных психотерапевтических подходов для усиления физических тренировок и улучшения когнитивных, эмоциональных и настроенческих нарушений в пожилом возрасте.

Сравнение между группами B и A будет сосредоточено на моторном компоненте вмешательства, показывая эффекты добавления специфических упражнений на кор к традиционной программе тренировок на сопротивление на мышечную силу, мощность и способность безопасно выполнять функциональные способности повседневной жизни.

В качестве исходов будут измеряться клинические и психологические шкалы, когнитивные задачи и их кортикальные механизмы. Кроме того, будут использоваться современные физиологические и биомеханические методы для изучения кинематики человека, мышечных синергий и кортико-мышечной когерентности, чтобы расширить понимание некоторых важных нейрофизиологических механизмов моторного контроля, лежащих в основе выполнения функциональных задач.

Результаты этого проекта, следовательно, будут иметь большое значение для развития методологии тренировок и упражнений, а также для раскрытия центральных и периферических механизмов, лежащих в основе хрупкости, с конечной целью улучшения качества жизни пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы стремились использовать метод, известный как билатеральная альтернирующая стимуляция (БАС), который был введен в рамках психотерапии десенсибилизации и переработки движениями глаз (ДПДГ) в качестве центрального компонента протокола, предназначенного для облегчения переработки травматических воспоминаний.
Впоследствии эта процедура была включена в модель адаптивной переработки информации (АПИ), согласно которой билатеральная стимуляция способствует интеграции дисфункциональной информации в адаптивные сети памяти.
Для объяснения лежащих в основе механизмов были предложены различные теоретические интерпретации, включая модель межполушарного взаимодействия, которая предполагает усиление связи между полушариями мозга (Christman et al., 2003).
Кроме того, альтернирующая билатеральная стимуляция модулирует межполушарную когерентность, предполагая реорганизацию процессов коммуникации между полушариями, что может способствовать интеграции когнитивной и эмоциональной информации.
Она также модулирует активность префронтальной коры и фронто-лимбическую связность, предполагая реорганизацию когнитивных и эмоциональных процессов контроля.
Более поздние электроэнцефалографические (ЭЭГ) данные подтверждают вовлеченность фронтальных областей, что согласуется с теоретическими моделями, которые приписывают эти эффекты модуляции систем внимания и исполнительных функций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Rome
      • Rome, Rome, Италия, 00135
        • University of Rome 'Foro Italico'

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пре-хрупкие/хрупкие пожилые люди, проживающие в сообществе
  • Возраст ≥65 лет
  • Проживающие в сообществе

Критерии исключения:

  • Когнитивный спад (минимальное психическое состояние <25/30)
  • Неврологические расстройства
  • Состояния, нарушающие способность выполнять физические упражнения (например, болезнь Паркинсона; рассеянный склероз; инсульт)
  • Депрессия, лечащаяся фармакологической терапией или те, кто перенес падения в последние два года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Тренировка с сопротивлением (RT)
Базовая программа силовых тренировок на основе многосуставных и односуставных упражнений, таких как жим ногами, жим от плеч, разгибание ног, сгибание ног, сгибание рук с гантелями, разгибание рук на трицепс, подъемы на носки.
Другой: Силовая Тренировка (СТ)
Основной режим силовой тренировки на основе многосуставных и односуставных упражнений, таких как жим ногами, жим плечами, разгибание ног, сгибание ног, сгибание рук с гантелями, разгибание рук на блоке, подъемы на носки.
Экспериментальный: Тренировка с сопротивлением + CORE (RT+CORE)
Другой: Тренировка с сопротивлением + CORE (RT+CORE)
Это обучение, сфокусированное на мышцах кора, следовало двигательной программе, подчеркивающей стабильность туловища и контроль позы. Упражнения были направлены на активацию мышц кора, выравнивание позы и координацию во время стояния и ходьбы, при сохранении того же общего уровня физической нагрузки и ограничений безопасности, что и в группе общего двигательного обучения.
Экспериментальный: Резистивная тренировка + CORe + EMDR (RT+CORE+EMDR)
Другой: обучение CMDT
Программа когнитивно-моторного двойного задания (CMDT), в которой физические упражнения систематически сочетались с одновременными когнитивными требованиями. Протокол CMDT был разработан для одновременного задействования моторной производительности, исполнительных функций и контроля внимания, тем самым улучшая интеграцию когнитивных и моторных процессов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни тревожности
Временное ограничение: T0 (включение), T1 (4 недели), T2 (8 недель)
Уровень тревожности оценивался с использованием Шкалы тревоги Спилбергера, форма Y (STAI). STAI широко считается стандартным инструментом для оценки тревожности и состоит из двух подшкал самоотчета, предназначенных для измерения ситуативной и личностной тревожности. Ситуативная тревожность (STAI-Y1) относится к временному эмоциональному состоянию, характеризующемуся чувствами напряжения, опасения и повышенной вегетативной активностью. В отличие от нее, личностная тревожность (STAI-Y2) отражает относительно устойчивую личностную диспозицию, связанную со склонностью воспринимать ситуации как угрожающие и реагировать постоянным беспокойством, возбуждением и нервозностью. Общий балл для каждой подшкалы варьируется от 20 до 80, с общепринятыми интерпретационными порогами: низкая или отсутствующая тревожность (20–37), умеренная тревожность (38–44) и высокая тревожность (45–80).
T0 (включение), T1 (4 недели), T2 (8 недель)
Уровень депрессии
Временное ограничение: В T0 (включение в исследование), T1 (4 недели), T1 (8 недель)
Уровни депрессии оценивались с помощью шкалы депрессии Бека-II (BDI-II), самоотчетного инструмента, используемого для оценки тяжести депрессивных симптомов у подростков и взрослых. Опросник состоит из 21 пункта, которые исследуют когнитивные, аффективные и соматические симптомы депрессии. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3 с учетом последних двух недель. Общий балл, полученный из суммы ответов (от 0 до 63), отражает тяжесть депрессивных симптомов. В соответствии со стандартными интерпретативными рекомендациями, баллы классифицируются как отсутствие или минимальная (0-13) депрессия, легкая (14-19), умеренная (20-28) и тяжелая (29-63) депрессия. Участники заполнили опросники самостоятельно.
В T0 (включение в исследование), T1 (4 недели), T1 (8 недель)
Когнитивный тест во время записи ЭЭГ
Временное ограничение: На T0 (включение), T1 (4 недели), T1 (8 недель)
Задача на зрительно-моторное различение с ответом (DRT), основанная на парадигме Go/No-go, была включена для оценки процессов исполнительного контроля, участвующих в антиципации задач, включая как когнитивную, так и моторную подготовку, которые, как известно, особенно чувствительны к старению и эффектам когнитивно-моторного обучения. Эта задача особенно хорошо подходит для электрофизиологических исследований, так как она надежно вызывает предстимульные компоненты ERP, такие как потенциал готовности (BP) и лобная негативность (pN). Эти компоненты индексируют моторную подготовку и нисходящий когнитивный контроль соответственно, что позволяет оценить предсказательную активность мозга, предшествующую выполнению действия. По этой причине во время DRT также регистрировалась высокоплотная ЭЭГ.
На T0 (включение), T1 (4 недели), T1 (8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: На T0 (зачисление), T1 (4 недели), T2 (8 недель)
Равновесие оценивали с помощью шкалы баланса Берга (BBS), который является стандартизированным клиническим инструментом, используемым для оценки статического и динамического равновесия у пожилых людей. Шкала состоит из 14 функциональных задач, представляющих повседневные действия; каждая оценивается по 5-балльной шкале (0–4). Общая сумма баллов варьируется от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на лучшее равновесие и меньший риск падения (41–56: низкий риск падения, 21–40: средний риск падения, 0–20: высокий риск падения). BBS широко используется в клинических и исследовательских условиях благодаря высокой надежности и валидности в популяциях пожилых людей. BBS проводили в соответствии со стандартизированными процедурами обученные оценщики.
На T0 (зачисление), T1 (4 недели), T2 (8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rome Foro Italico

Следователи

  • Учебный стул: Francesco Di Russo, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Главный следователь: Chiara Fossati, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Главный следователь: Andrea Macaluso, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Главный следователь: Arnaldo Zelli, PhD, University of Rome 'Foro Italico'

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ricerca_di_Ateneo_DM737Elderly

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться