Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowany trening fizyczny poprawiający jakość życia u osób starszych

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Rome Foro Italico

Łączenie zasad nauk psychologicznych i dostosowanego treningu fizycznego w celu poprawy jakości życia osób starszych w stanie słabowitości: perspektywa psychologiczna, neurokognitywna, neuromechaniczna i kliniczna

Ogólnym celem tego projektu, opartego na interdyscyplinarnej wiedzy czterech grup badawczych Uniwersytetu Rzymskiego Foro Italico w makroobszarach psychologii, bioinżynierii, fizjologii i medycyny wewnętrznej, jest poprawa ogólnego stanu zdrowia i samopoczucia osób starszych żyjących w społeczności, cierpiących często na choroby niezakaźne, poprzez integrację innowacyjnych metod treningu poznawczego i oporowego rdzenia.

Ponad 65-letnie, niepełnosprawne lub przedniepełnosprawne osoby starsze (≥65 lat) zostaną losowo przydzielone do trzech 8-tygodniowych grup interwencyjnych: A) trening oporowy; B) trening oporowy rdzenia; C) trening poznawczo-oporowy rdzenia.

Porównanie grup C i B wskaże efekty innowacyjnej metody treningu podwójnego zadania poznawczo-ruchowego, która łączy zasady nowoczesnych podejść psychoterapeutycznych w celu wzmocnienia treningu fizycznego i poprawy zaburzeń poznawczych, emocjonalnych i nastroju w starszym wieku.

Porównanie między grupami B i A skupi się na komponencie ruchowym interwencji, pokazując efekty dodania specyficznych ćwiczeń rdzenia do tradycyjnego programu treningu oporowego na siłę mięśni, moc oraz zdolność bezpiecznego wykonywania funkcji życia codziennego.

Jako wyniki mierzone będą skale kliniczne i psychologiczne, zadania poznawcze oraz ich leżące u podstaw mechanizmy korowe. Ponadto zostaną zastosowane nowoczesne metody fizjologiczne i biomechaniczne do badania kinematyki człowieka, synergii mięśniowych i koherencji korowo-mięśniowej, pogłębiając zrozumienie ważnych neurofizjologicznych mechanizmów kontroli motorycznej leżących u podstaw wykonywania zadań funkcjonalnych.

Wyniki tego projektu będą zatem miały ogromne znaczenie dla rozwoju metodologii treningu i ćwiczeń, a także dla wyjaśnienia centralnych i obwodowych mechanizmów leżących u podstaw niepełnosprawności, z ostatecznym celem poprawy jakości życia osób starszych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Staraliśmy się wykorzystać metodę znaną jako Dwustronna Stymulacja Naprzemienna (DSN), która została wprowadzona w ramach psychoterapii Odczulania i Ponownej Przetwarzania za pomcą Ruchów Gałek Ocznych (EMDR) jako centralny składnik protokołu mającego na celu ułatwienie przetwarzania traumatycznych wspomnień. Następnie procedurę tę włączono do modelu Adaptacyjnego Przetwarzania Informacji (API), zgodnie z którym stymulacja bilateralna promuje integrację dysfunkcjonalnych informacji w sieciach pamięci adaptacyjnej. Zaproponowano różne interpretacje teoretyczne wyjaśniające mechanizmy leżące u podstaw, w tym model interakcji międzypółkulowej, który sugeruje wzmocnienie komunikacji między półkulami mózgu (Christman i in., 2003). Ponadto, naprzemienna stymulacja bilateralna moduluje spójność międzypółkulową, sugerując reorganizację procesów komunikacyjnych między półkulami, co może ułatwiać integrację informacji poznawczych i emocjonalnych. Moduluje również aktywność kory przedczołowej i łączność czołowo-limbiczną, co sugeruje reorganizację procesów kontroli poznawczej i emocjonalnej. Nowe dowody elektroencefalograficzne (EEG) potwierdzają udział okolic czołowych, co jest zgodne z modelami teoretycznymi, które przypisują te efekty modulacji systemów uwagi i wykonawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Rome
      • Rome, Rome, Włochy, 00135
        • University of Rome 'Foro Italico'

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby starsze żyjące w społeczności, w stanie przedkruchości/kruchości
  • Wiek ≥65 lat
  • Zamieszkałe w społeczności

Kryteria wykluczenia:

  • Pogorszenie funkcji poznawczych (Mini-Mental State Examination <25/30)
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Stany upośledzające zdolność do wykonywania treningu fizycznego (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, udar)
  • Depresja leczona farmakologicznie lub u których wystąpiły upadki w ciągu ostatnich dwóch lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening oporowy (RT)
Podstawowa rutyna treningu oporowego oparta na ćwiczeniach wielostawowych i jednostawowych, takich jak wyciskanie nóg na suwnicy, wyciskanie ramion, prostowanie nóg, uginanie nóg, uginanie ramion ze sztangą, prostowanie ramion na wyciągu górnym, wspięcia na palce stóp.
Inny: Trening oporowy (RT)
Podstawowa rutyna treningu oporowego oparta na ćwiczeniach wielostawowych i jednostawowych, takich jak wyciskanie nóg, wyciskanie na barki, prostowanie nóg, uginanie nóg, uginanie bicepsów, prostowanie tricepsów, wspięcia na łydki.
Eksperymentalny: Trening oporowy + CORE (RT+CORE)
Inny: Trening oporowy + CORE (RT+CORE)
To skoncentrowane na mięśniach głębokich trening motoryczny opierał się na programie motorycznym kładącym nacisk na stabilność tułowia i kontrolę postawy. Ćwiczenia ukierunkowane były na aktywację mięśni głębokich, ustawienie postawy i koordynację podczas zadań stojących i chodu, przy zachowaniu tego samego ogólnego poziomu wysiłku fizycznego i ograniczeń bezpieczeństwa co w grupie ogólnego treningu motorycznego.
Eksperymentalny: Resistance training + CORE + EMDR (RT+CORE+EMDR)
Inny: Trening CMDT
Program treningu dwuzadaniowego poznawczo-ruchowego (CMDT), w którym ćwiczenia fizyczne były systematycznie łączone z równoczesnymi wymaganiami poznawczymi.
Protokół CMDT został zaprojektowany, aby jednocześnie angażować wydajność motoryczną, funkcje wykonawcze i kontrolę uwagi, tym samym wzmacniając integrację procesów poznawczych i motorycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy lęku
Ramy czasowe: W T0 (rekrutacja), T1 (4 tygodnie), T1 (8 tygodni)
Poziom lęku oceniano za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku, Forma Y (STAI). STAI jest powszechnie uważany za standardowe narzędzie do oceny lęku i składa się z dwóch podskal samoopisowych przeznaczonych do pomiaru lęku stanu i lęku cechy. Lęk stan (STAI-Y1) odnosi się do przejściowego stanu emocjonalnego charakteryzującego się uczuciem napięcia, obawy i zwiększonej aktywności autonomicznej. Natomiast lęk cecha (STAI-Y2) odzwierciedla stosunkowo stałą dyspozycję osobowościową związaną z tendencją do postrzegania sytuacji jako zagrażających i reagowania uporczywym zamartwianiem, pobudzeniem i nerwowością. Całkowite wyniki dla każdej podskali mieszczą się w zakresie od 20 do 80, z powszechnie przyjętymi progami interpretacyjnymi wskazującymi na niski lub brak lęku (20-37), umiarkowany lęk (38-44) i wysoki lęk (45-80).
W T0 (rekrutacja), T1 (4 tygodnie), T1 (8 tygodni)
Poziom depresji
Ramy czasowe: W T0 (zapisanie), T1 (4 tygodnie), T1 (8 tygodni)
Poziom depresji oceniano za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II), który jest narzędziem samoopisowym służącym do oceny nasilenia objawów depresyjnych u młodzieży i dorosłych.
Kwestionariusz składa się z 21 pozycji badających poznawcze, afektywne i somatyczne objawy depresji.
Każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 3, w odniesieniu do ostatnich dwóch tygodni.
Całkowity wynik, uzyskany z sumy odpowiedzi (zakres 0-63), odzwierciedla nasilenie objawów depresyjnych.
Zgodnie ze standardowymi wytycznymi interpretacyjnymi, wyniki klasyfikuje się jako: brak depresji lub minimalną (0-13), łagodną (14-19), umiarkowaną (20-28) i ciężką (29-63) depresję.
Uczestnicy wypełniali kwestionariusze samodzielnie.
W T0 (zapisanie), T1 (4 tygodnie), T1 (8 tygodni)
Test poznawczy podczas rejestracji EEG
Ramy czasowe: W T0 (włączenie), T1 (4 tygodnie), T1 (8 tygodni)
Zadanie dyskryminacji wzrokowo-ruchowej (DRT), oparte na paradygmacie Go/No-go, zostało włączone w celu oceny procesów wykonawczych związanych z kontrolą, zaangażowanych w antycypację zadania, obejmujących zarówno przygotowanie poznawcze, jak i motoryczne, które są szczególnie wrażliwe na starzenie się oraz efekty treningu poznawczo-ruchowego. Zadanie to jest szczególnie dobrze dostosowane do badań elektrofizjologicznych, ponieważ wiarygodnie wywołuje przedbodźcowe antycypacyjne komponenty ERP, takie jak potencjał gotowości (Bereitschaftspotential, BP) i negatywność przedczołowa (pN). Komponenty te odzwierciedlają odpowiednio przygotowanie motoryczne i odgórną kontrolę poznawczą, umożliwiając ocenę przewidującej aktywności mózgu poprzedzającej wykonanie działania. Z tego powodu podczas DRT rejestrowano również EEG o wysokiej gęstości.
W T0 (włączenie), T1 (4 tygodnie), T1 (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga
Ramy czasowe: W T0 (włączenie do badania), T1 (4 tygodnie), T1 (8 tygodni)
Równowaga została oceniona za pomocą Skali Równowagi Berga (BBS), która jest standaryzowanym narzędziem klinicznym służącym do oceny równowagi statycznej i dynamicznej u osób starszych.
Składa się z 14 zadań funkcjonalnych reprezentatywnych dla codziennych czynności; każde zadanie oceniane jest w skali 5-punktowej (0-4).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę i mniejsze ryzyko upadku (41-56: niskie ryzyko upadku, 21-40: średnie ryzyko upadku, 0-20: wysokie ryzyko upadku).
BBS jest szeroko stosowana w warunkach klinicznych i badawczych ze względu na swoją wysoką rzetelność i trafność w populacjach osób starszych.
BBS została przeprowadzona zgodnie ze standaryzowanymi procedurami przez przeszkolonych oceniających.
W T0 (włączenie do badania), T1 (4 tygodnie), T1 (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rome Foro Italico

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Francesco Di Russo, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Główny śledczy: Chiara Fossati, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Główny śledczy: Andrea Macaluso, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Główny śledczy: Arnaldo Zelli, PhD, University of Rome 'Foro Italico'

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ricerca_di_Ateneo_DM737Elderly

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy (RT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj