Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fijn afgestemde fysieke training om de kwaliteit van leven bij ouderen te verbeteren

4 juni 2026 bijgewerkt door: University of Rome Foro Italico

Combineren van principes uit de psychologische wetenschappen en fijn afgestemde fysieke training om de kwaliteit van leven bij kwetsbare ouderen te verbeteren: een psychologisch, neurocognitief, neuromechanisch en klinisch perspectief

Het algemene doel van dit project, dat gebaseerd is op de interdisciplinaire expertise van vier onderzoeksgroepen binnen de Universiteit van Rome Foro Italico, op de macrogebieden van psychologie, bio-engineering, fysiologie en interne geneeskunde, is het verbeteren van de algemene gezondheid en het welzijn van thuiswonende kwetsbare ouderen, die vaak lijden aan niet-overdraagbare ziekten, door middel van een integratie van innovatieve cognitieve en weerstand-kern training.
Vijfenveertig kwetsbare of pre-kwetsbare thuiswonende ouderen van ≥65 jaar worden willekeurig toegewezen aan drie interventiegroepen van 8 weken: A) weerstandstraining; B) weerstand-kern training; C) cognitieve-weerstand-kern training.
Vergelijking tussen groep C en B zal de effecten tonen van een innovatieve cognitief-motorische dual-task trainingsmethode, die principes van moderne psychotherapeutische benaderingen zal integreren om fysieke training te versterken, en om cognitieve, emotionele en stemmingsstoornissen op oudere leeftijd te verbeteren.

Vergelijking tussen groep B en A zal zich richten op de motorische component van de interventie, en toont de effecten van het toevoegen van specifieke kernoefeningen aan een traditioneel weerstandstrainingsprogramma op spierkracht, -vermogen en het vermogen om veilig functionele activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren.

Als uitkomsten zullen klinische en psychologische schalen, cognitieve taken en hun onderliggende corticale mechanismen worden gemeten.
Daarnaast zullen geavanceerde fysiologische en biomechanische methoden worden gebruikt om menselijke kinematica, spiersynergieën en cortico-musculaire coherentie te bestuderen, wat enkele belangrijke neurofysiologische mechanismen van motorische controle onder de uitvoering van functionele taken verder zal verduidelijken.

De resultaten van dit project zullen daarom van groot belang zijn voor de vooruitgang van trainingsmethodologie, evenals voor het ontrafelen van centrale en perifere mechanismen die ten grondslag liggen aan kwetsbaarheid, met als uiteindelijk doel het verbeteren van de kwaliteit van leven bij oudere individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zochten naar een manier om gebruik te maken van een methode die bekend staat als Bilaterale Alternerende Stimulatie (BAS), die werd geïntroduceerd binnen het kader van Eye Movement Desensitisatie en Herverwerking (EMDR) psychotherapie als een centraal onderdeel van een protocol ontworpen om de verwerking van traumatische herinneringen te faciliteren. Vervolgens werd deze procedure opgenomen in het Adaptieve Informatieverwerkings (AIP) model, volgens welke bilaterale stimulatie de integratie van disfunctionele informatie binnen adaptieve geheugennetwerken bevordert. Er zijn verschillende theoretische interpretaties voorgesteld om de onderliggende mechanismen te verklaren, waaronder het model van interhemisferische interactie, dat een verbetering van de communicatie tussen de cerebrale hemisferen suggereert (Christman et al., 2003). Bovendien moduleert alternerende bilaterale stimulatie interhemisferische coherentie, wat wijst op een reorganisatie van communicatieprocessen tussen hemisferen die de integratie van cognitieve en emotionele informatie zou kunnen faciliteren. Het moduleert ook de activiteit van de prefrontale cortex en fronto-limbische connectiviteit, wat wijst op een reorganisatie van cognitieve en emotionele controleprocessen. Meer recente elektro-encefalografische (EEG) bevestigt de betrokkenheid van frontale gebieden, in lijn met theoretische modellen die deze effecten toeschrijven aan de modulatie van aandachts- en executieve systemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Rome
      • Rome, Rome, Italië, 00135
        • University of Rome 'Foro Italico'

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • Thuiswonende ouderen die pre-fragiel of fragiel zijn<\/li>
  • Leeftijd ≥65 jaar<\/li>
  • Thuiswonend<\/li><\/ul>

    Exclusiecriteria:<\/p>

    • Cognitieve achteruitgang (mini-mental state examination <25\/30)<\/li>
    • Neurologische aandoeningen<\/li>
    • Aandoeningen die het vermogen om bewegingstraining uit te voeren belemmeren (bijv. ziekte van Parkinson, multiple sclerose, beroerte)<\/li>
    • Depressie behandeld met farmacologische therapie of die in de afgelopen twee jaar vallen hebben veroorzaakt.<\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Weerstandstraining (RT)
Basisroutine van weerstandstraining gebaseerd op multi-articulaire en mono-articulaire oefeningen, zoals leg press, shoulder press, leg extension, leg curl, biceps curl, triceps pushdown, calf raises.
Ander: Weerstandstraining (RT)
Basisroutine van weerstandstraining gebaseerd op multi-articulaire en mono-articulaire oefeningen, zoals leg press, shoulder press, leg extension, leg curl, biceps curl, triceps pushdown, calf raises.
Experimenteel: Weerstandstraining + CORE (RT+CORE)
Ander: Weerstandstraining + CORE (RT+CORE)
Deze op de romp gerichte motorische training volgde een motorisch programma dat de nadruk legde op rompstabiliteit en houdingscontrole. Oefeningen waren gericht op activering van de rompspieren, houdingsuitlijning en coördinatie tijdens staan en lopen, terwijl hetzelfde algemene niveau van fysieke inspanning en veiligheidsbeperkingen als de algemene motortrainingsgroep werd gehandhaafd.
Experimenteel: Weerstandstraining + CORE + EMDR (RT+CORE+EMDR)
Ander: CMDT-training
Trainingsprogramma voor cognitief-motorische dubbeltaak (CMDT) waarbij fysieke oefeningen systematisch werden gecombineerd met gelijktijdige cognitieve vereisten. Het CMDT-protocol was ontworpen om tegelijkertijd motorische prestaties, executieve functies en aandachtscontrole te activeren, waardoor de integratie van cognitieve en motorische processen wordt verbeterd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveaus
Tijdsspanne: Op T0 (inschrijving), T1 (4 weken), T2 (8 weken)
Angstniveaus werden beoordeeld met behulp van de State-Trait Anxiety Inventory, Formulier Y (STAI). De STAI wordt algemeen beschouwd als een standaardinstrument voor de beoordeling van angst en bestaat uit twee zelfrapportage-subschalen die zijn ontworpen om toestandsangst en trekangst te meten. Toestandsangst (STAI-Y1) verwijst naar een voorbijgaande emotionele toestand die wordt gekenmerkt door gevoelens van spanning, angst en verhoogde autonome activiteit. Daarentegen weerspiegelt trekangst (STAI-Y2) een relatief stabiele persoonlijkheidsdispositie die gepaard gaat met een neiging om situaties als bedreigend te ervaren en te reageren met aanhoudende zorgen, opwinding en nervositeit. De totale scores voor elke subschaal variëren van 20 tot 80, met algemeen aanvaarde interpretatieve drempels die duiden op lage of afwezige angst (20-37), matige angst (38-44) en hoge angst (45-80).
Op T0 (inschrijving), T1 (4 weken), T2 (8 weken)
Niveau van depressie
Tijdsspanne: Op T0 (inschrijving), T1 (4 weken), T2 (8 weken)
Depressieniveaus werden beoordeeld met de Beck Depression Inventory-II (BDI-II), een zelfrapportage-instrument dat wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen bij adolescenten en volwassenen te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 21 items die cognitieve, affectieve en somatische symptomen van depressie onderzoeken. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 3, met betrekking tot de laatste twee weken. De totaalscore, verkregen uit de som van de antwoorden (bereik 0-63), weerspiegelt de ernst van depressieve symptomen. Volgens standaard interpretatierichtlijnen worden scores geclassificeerd als geen of minimale (0-13) depressie, milde (14-19), matige (20-28) en ernstige (29-63) depressie. Deelnemers vulden de vragenlijsten zelfstandig in.
Op T0 (inschrijving), T1 (4 weken), T2 (8 weken)
Cognitieve test tijdens EEG-registratie
Tijdsspanne: Bij T0 (inschrijving), T1 (4 weken), T1 (8 weken)
Er is een visuomotorische discriminatie-respons-taak (DRT), gebaseerd op een Go/No-go paradigma, opgenomen om executieve controleprocessen betrokken bij taakanticipatie te beoordelen, inclusief zowel cognitieve als motorische voorbereiding, waarvan bekend is dat ze bijzonder gevoelig zijn voor veroudering en voor cognitief-motorische trainingseffecten.
Deze taak is bijzonder geschikt voor elektrofysiologisch onderzoek, omdat deze op betrouwbare wijze pre-stimulus anticiperende ERP-componenten oproept, zoals het Bereitschaftspotential (BP) en de prefrontale negativiteit (pN).
Deze componenten indexeren respectievelijk motorische voorbereiding en top-down cognitieve controle, waardoor beoordeling van voorspellende hersenactiviteit voorafgaand aan actie-uitvoering mogelijk is.
Om deze reden werd tijdens de DRT ook hoge-dichtheid EEG geregistreerd.
Bij T0 (inschrijving), T1 (4 weken), T1 (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balans
Tijdsspanne: Op T0 (inschrijving), T1 (4 weken), T1 (8 weken)
Het evenwicht werd beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale (BBS), een gestandaardiseerd klinisch instrument dat wordt gebruikt om het statische en dynamische evenwicht bij ouderen te evalueren. Het bestaat uit 14 functionele taken die representatief zijn voor alledaagse activiteiten; elke taak wordt gescoord op een 5-puntsschaal (0-4). De totale scores variëren van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een beter evenwicht en een lager valrisico (41-56: laag valrisico, 21-40: gemiddeld valrisico, 0-20: hoog valrisico). De BBS wordt veel gebruikt in klinische en onderzoeksettings vanwege de hoge betrouwbaarheid en validiteit bij ouder wordende populaties. De BBS werd afgenomen volgens gestandaardiseerde procedures door getrainde beoordelaars.
Op T0 (inschrijving), T1 (4 weken), T1 (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rome Foro Italico

Onderzoekers

  • Studie stoel: Francesco Di Russo, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Hoofdonderzoeker: Chiara Fossati, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Hoofdonderzoeker: Andrea Macaluso, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Hoofdonderzoeker: Arnaldo Zelli, PhD, University of Rome 'Foro Italico'

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ricerca_di_Ateneo_DM737Elderly

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren