Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Finjustert fysisk trening for å forbedre livskvaliteten hos eldre individer

4. juni 2026 oppdatert av: University of Rome Foro Italico

Kombinering av prinsipper fra psykologiske vitenskaper og finjustert fysisk trening for å forbedre livskvaliteten hos skrøpelige eldre: et psykologisk, nevrkognitivt, nevromekanisk og klinisk perspektiv

Hovedmålet med dette prosjektet, som er basert på tverrfaglig ekspertise fra fire forskningsgrupper ved Universitetet i Roma Foro Italico innen makroområdene psykologi, bioingeniørfag, fysiologi og indremedisin, er å forbedre den generelle helsen og trivselen til skrøpelige eldre som bor i lokalsamfunnet, og som ofte lider av ikke-smittsomme sykdommer, gjennom en integrering av innovative kognitive- og kjernetreningsøvelser.

Førtifem skrøpelige eller pre-skrøpelige hjemmeboende eldre personer i alderen ≥65 år vil bli tilfeldig tildelt tre 8-ukers intervensjonsgrupper: A) styrketrening; B) styrke- og kjernetrening; C) kognitiv styrke- og kjernetrening.

Sammenligning mellom gruppene C og B vil vise effekten av en innovativ kognitiv-motorisk dobbeltoppgave-treningsmetode som vil inkorporere prinsipper fra moderne psykoterapeutiske tilnærminger for å styrke fysisk trening og forbedre kognitive, emosjonelle og stemningsmessige forstyrrelser hos eldre.

Sammenligning mellom gruppene B og A vil fokusere på den motoriske komponenten av intervensjonen, og vise effektene av å legge til spesifikke kjernemuskeløvelser i et tradisjonelt styrketreningsprogram på muskelstyrke, kraft og evnen til å gjennomføre funksjonelle aktiviteter i dagliglivet på en trygg måte.

Som utfallsmål vil kliniske og psykologiske skalaer, kognitive oppgaver og deres underliggende kortikale mekanismer bli målt.

I tillegg vil avanserte fysiologiske og biomekaniske metoder bli brukt for å studere menneskelig kinematikk, muskelsynergier og kortiko-muskulær koherens, for å fremme noen viktige nevrofysiologiske mekanismer for motorisk kontroll som ligger til grunn for utførelsen av funksjonelle oppgaver.

Resultatene fra dette prosjektet vil derfor ha stor relevans for utviklingen av trenings- og øvelsesmetodikk, samt for å avdekke sentrale og perifere mekanismer som ligger til grunn for skrøpelighet, med det endelige målet om å forbedre livskvaliteten til eldre individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi søkte å utnytte en metode kjent som bilateral vekslende stimulering (BVS), som ble introdusert innenfor rammen av Eye Movement Desensitisation and Reprocessing (EMDR) psykoterapi som en sentral komponent i en protokoll designet for å lette prosesseringen av traumatiske minner. Deretter ble denne prosedyren innlemmet i Adaptive Information Processing (AIP)-modellen, ifølge hvilken bilateral stimulering fremmer integreringen av dysfunksjonell informasjon i adaptive minnenettverk. Ulike teoretiske tolkninger har blitt foreslått for å forklare de underliggende mekanismene, inkludert modellen for interhemisfærisk interaksjon, som foreslår en forbedret kommunikasjon mellom hjernehalvdelene (Christman et al., 2003). Videre modulerer vekslende bilateral stimulering interhemisfærisk koherens, noe som antyder en omorganisering av kommunikasjonsprosesser mellom halvdelene som kan lette integreringen av kognitiv og emosjonell informasjon. Det modulerer også prefrontal cortex-aktivitet og fronto-limbisk konnektivitet, noe som antyder en omorganisering av kognitive og emosjonelle kontrollprosesser. Nyere elektroencefalografisk (EEG) evidens bekrefter involveringen av frontale områder, i tråd med teoretiske modeller som tilskriver disse effektene moduleringen av oppmerksomhets- og eksekutive systemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Rome
      • Rome, Rome, Italia, 00135
        • University of Rome 'Foro Italico'

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:<\/p>

  • Pre-skj\u00f8r/skj\u00f8r hjemmeboende eldre voksne<\/li>
  • Alder \u226565 \u00e5r<\/li>
  • Hjemmeboende<\/li><\/ul>

    Eksklusjonskriterier:<\/p>

    • Kognitiv svikt (mini-mental state examination <25\/30)<\/li>
    • Nevrologiske lidelser<\/li>
    • Tilstander som svekker evnen til \u00e5 gjennomf\u00f8re trening (f.eks. Parkinsons sykdom; multippel sklerose; hjerneslag)<\/li>
    • Depresjon behandlet med farmakologisk terapi eller som har hatt fall i l\u00f8pet av de siste to \u00e5rene.<\/li><\/ul>

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Motstandstrening (RT)
Grunnleggende rutine for motstandstrening basert på flerledds- og enleddsøvelser, som beinpress, skulderpress, beinekstensjon, beincurl, bicepscurl, triceps pushdown, legghevninger.
Annen: Styrketrening (ST)
Grunnleggende rutine for styrketrening basert på flerledds- og enleddsøvelser, som benpress, skulderpress, benekstensjon, bencurl, bicepscurl, triceps pushdown, tåhev.
Eksperimentell: Styrketrening + CORE (RT+CORE)
Annen: Styrketrening + CORE (RT+CORE)
Denne kjernemuskel-fokuserte motoriske treningen fulgte et motorprogram som la vekt på trunkusstabilitet og postural kontroll. Øvelser rettet seg mot aktivering av kjernemuskulaturen, postural justering og koordinasjon under stå- og gåoppgaver, samtidig som samme totale nivå av fysisk anstrengelse og sikkerhetsbegrensninger som den generelle motoriske treningsgruppen ble opprettholdt.
Eksperimentell: Styrketrening + CORE + EMDR (RT+CORE+EMDR)
Annen: CMDT training
Kognitiv-motorisk dobbeltoppgave-trening (CMDT)-program der fysiske øvelser systematisk ble kombinert med samtidige kognitive krav. CMDT-protokollen ble utformet for å samtidig engasjere motorisk ytelse, eksekutive funksjoner og oppmerksomhetskontroll, og dermed forbedre integrasjonen av kognitive og motoriske prosesser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivå
Tidsramme: Ved T0 (innmelding), T1 (4 uker), T1 (8 uker)
Angstnivåene ble vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory, Form Y (STAI). STAI anses allment som et standardinstrument for vurdering av angst og består av to selvrapporteringsskalaer designet for å måle tilstandsangst og egenskapsangst. Tilstandsangst (STAI-Y1) refererer til en forbigående emosjonell tilstand preget av følelser av spenning, bekymring og økt autonom aktivitet. I motsetning til dette reflekterer egenskapsangst (STAI-Y2) en relativt stabil personlighetsdisposisjon forbundet med en tendens til å oppfatte situasjoner som truende og å svare med vedvarende bekymring, uro og nervøsitet. Totalskår for hver skala varierer fra 20 til 80, med vanlige tolkningsgrenser som indikerer lav eller fraværende angst (20-37), moderat angst (38-44) og høy angst (45-80).
Ved T0 (innmelding), T1 (4 uker), T1 (8 uker)
Depresjonsnivå
Tidsramme: Ved T0 (innmelding), T1 (4 uker), T1 (8 uker)
Depresjonsnivåene ble vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory-II (BDI-II), som er et selvrapporteringsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos ungdom og voksne. Spørreskjemaet består av 21 punkter som undersøker kognitive, affektive og somatiske symptomer på depresjon. Hvert punkt vurderes på en skala fra 0 til 3, med referanse til de siste to ukene. Totalskåren, oppnådd fra summen av svarene (område 0-63), gjenspeiler alvorlighetsgraden av depressive symptomer. I henhold til standard tolkningsretningslinjer klassifiseres skårer som ingen eller minimal (0-13) depresjon, mild (14-19), moderat (20-28) og alvorlig (29-63) depresjon. Deltakerne fullførte spørreskjemaene uavhengig.
Ved T0 (innmelding), T1 (4 uker), T1 (8 uker)
Kognitiv test under EEG-registrering
Tidsramme: Ved T0 (inkludering), T1 (4 uker), T2 (8 uker)
En visuomotor diskrimineringsoppgave-responsoppgave (DRT), basert på et Go/No-go-paradigme, ble inkludert for å vurdere eksekutivkontrollprosesser involvert i oppgaveanticipasjon, inkludert både kognitiv og motorisk forberedelse, som er kjent for å være spesielt følsomme for aldring og for kognitiv-motorisk treningseffekter.\nDenne oppgaven er spesielt godt egnet for elektrofysiologisk undersøkelse, da den pålitelig fremkaller pre-stimulus forventende ERP-komponenter, som Bereitschaftspotential (BP) og den prefrontale negativiteten (pN).\nDisse komponentene indikerer henholdsvis motorisk forberedelse og top-down kognitiv kontroll, noe som muliggjør vurdering av prediktiv hjerneaktivitet før handlingsutførelse.\nAv denne grunn ble det under DRT også registrert høyoppløselig EEG.
Ved T0 (inkludering), T1 (4 uker), T2 (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansetest
Tidsramme: Ved T0 (inkludering), T1 (4 uker), T2 (8 uker)
Balansen ble vurdert ved hjelp av Berg Balance Scale (BBS), som er et standardisert klinisk verktøy for vurdering av statisk og dynamisk balanse hos eldre voksne.
Den består av 14 funksjonelle oppgaver som representerer dagligdagse aktiviteter; hver oppgave scores på en 5-punkts skala (0-4).
Totalskåren varierer fra 0 til 56, med høyere skår som indikerer bedre balanse og lavere fallrisiko (41-56: lav fallrisiko, 21-40: middels fallrisiko, 0-20: høy fallrisiko).
BBS er mye brukt i kliniske og forskningsmessige sammenhenger på grunn av sin høye pålitelighet og validitet i aldrende befolkninger.
BBS ble administrert i henhold til standardiserte prosedyrer av trente evaluatorer.
Ved T0 (inkludering), T1 (4 uker), T2 (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rome Foro Italico

Etterforskere

  • Studiestol: Francesco Di Russo, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Hovedetterforsker: Chiara Fossati, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Hovedetterforsker: Andrea Macaluso, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Hovedetterforsker: Arnaldo Zelli, PhD, University of Rome 'Foro Italico'

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

29. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Ricerca_di_Ateneo_DM737Elderly

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere