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Entrenamiento Físico Ajustado para Mejorar la Calidad de Vida en Personas Mayores

4 de junio de 2026 actualizado por: University of Rome Foro Italico

Combinando Principios de las Ciencias Psicológicas y el Entrenamiento Físico Ajustado para Mejorar la Calidad de Vida en Ancianos Frágiles: una Perspectiva Psicológica, Neurocognitiva, Neuromecánica y Clínica

El objetivo general de este proyecto, que se basa en la experiencia interdisciplinaria de cuatro grupos de investigación de la Universidad de Roma Foro Italico, en las macroáreas de psicología, bioingeniería, fisiología y medicina interna, es mejorar la salud general y el bienestar de los adultos mayores frágiles que viven en la comunidad, que a menudo padecen enfermedades no transmisibles, mediante la integración de un entrenamiento cognitivo y de resistencia-core innovador.
Cuarenta y cinco adultos mayores frágiles o prefrágiles que viven en la comunidad, de edad ≥65 años, serán asignados aleatoriamente a tres grupos de intervención de 8 semanas: A) entrenamiento de resistencia; B) entrenamiento de resistencia-core; C) entrenamiento cognitivo-resistencia-core.
La comparación entre los grupos C y B mostrará los efectos de un método innovador de entrenamiento de doble tarea cognitivo-motor, que incorporará principios de enfoques psicoterapéuticos modernos para potenciar el entrenamiento físico y mejorar las alteraciones cognitivas, emocionales y del estado de ánimo en edades avanzadas.
La comparación entre los grupos B y A se centrará en el componente motor de la intervención, mostrando los efectos de añadir ejercicios específicos de core a un programa tradicional de entrenamiento de resistencia sobre la fuerza muscular, la potencia y la capacidad de realizar de forma segura las actividades funcionales de la vida diaria.

Como resultados, se medirán escalas clínicas y psicológicas, tareas cognitivas y sus mecanismos corticales subyacentes. Además, se utilizarán métodos fisiológicos y biomecánicos de última generación para estudiar la cinemática humana, las sinergias musculares y la coherencia cortico-muscular, profundizando en algunos mecanismos neurofisiológicos importantes del control motor subyacentes a la ejecución de tareas funcionales.
Por lo tanto, los resultados de este proyecto serán de gran relevancia para el avance de la metodología de entrenamiento-ejercicio, así como para desvelar mecanismos centrales y periféricos subyacentes a la fragilidad, con el objetivo final de mejorar la calidad de vida en las personas mayores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

"Buscamos explotar un método conocido como Estimulación Bilateral Alternante (EBA), el cual fue introducido en el marco de la psicoterapia de Desensibilización y Reprocesamiento por Movimientos Oculares (EMDR) como un componente central de un protocolo diseñado para facilitar el procesamiento de recuerdos traumáticos.
Posteriormente, este procedimiento se incorporó al modelo de Procesamiento Adaptativo de la Información (AIP), según el cual la estimulación bilateral promueve la integración de información disfuncional dentro de las redes de memoria adaptativas.
Se han propuesto diversas interpretaciones teóricas para explicar los mecanismos subyacentes, incluido el modelo de interacción interhemisférica, que sugiere una mejora de la comunicación entre los hemisferios cerebrales (Christman et al., 2003).
Además, la estimulación bilateral alternante modula la coherencia interhemisférica, lo que sugiere una reorganización de los procesos de comunicación entre hemisferios que podría facilitar la integración de información cognitiva y emocional.
También modula la actividad de la corteza prefrontal y la conectividad fronto-límbica, sugiriendo una reorganización de los procesos de control cognitivo y emocional.
Evidencias electroencefalográficas (EEG) más recientes confirman la participación de áreas frontales, en línea con modelos teóricos que atribuyen estos efectos a la modulación de los sistemas atencionales y ejecutivos."

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Rome
      • Rome, Rome, Italia, 00135
        • University of Rome 'Foro Italico'

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:<\/p>

  • Adultos mayores prefrágiles\/frágiles que viven en la comunidad<\/li>
  • Edad \u2265 65 años<\/li>
  • Residentes en la comunidad<\/li><\/ul>

    Criterios de exclusión:<\/p>

    • Deterioro cognitivo (mini-examen del estado mental <25\/30)<\/li>
    • Trastornos neurológicos<\/li>
    • Condiciones que afectan la capacidad para realizar entrenamiento físico (p. ej., enfermedad de Parkinson; esclerosis múltiple; accidente cerebrovascular)<\/li>
    • Depresión tratada con terapia farmacológica o que hayan sufrido caídas en los últimos dos años.<\/li><\/ul>

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Resistance Training (RT)
Rutina básica de entrenamiento de resistencia basada en ejercicios multiarticulares y monoarticulares, como prensa de piernas, press de hombros, extensión de piernas, curl de piernas, curl de bíceps, empuje de tríceps, elevaciones de pantorrillas.
Otro: Entrenamiento de Resistencia (RT)
Rutina básica de entrenamiento de resistencia basada en ejercicios multiarticulares y monoarticulares, como prensa de piernas, press de hombros, extensión de piernas, curl de piernas, curl de bíceps, empuje de tríceps, elevación de gemelos.
Experimental: Entrenamiento de resistencia + CORE (RT+CORE)
Otro: Entrenamiento de resistencia + CORE
Este entrenamiento motor centrado en el core siguió un programa motor que enfatiza la estabilidad del tronco y el control postural. Los ejercicios se dirigieron a la activación de los músculos del core, la alineación postural y la coordinación durante tareas de bipedestación y marcha, manteniendo el mismo nivel general de esfuerzo físico y limitaciones de seguridad que el grupo de entrenamiento motor general.
Experimental: Entrenamiento de resistencia + NÚCLEO + EMDR (RT+NÚCLEO+EMDR)
Otro: CMDT training
Programa de Entrenamiento en Tarea Dual Cognitivo-Motora (CMDT) en el que los ejercicios físicos se combinaron sistemáticamente con demandas cognitivas concurrentes. El protocolo CMDT fue diseñado para involucrar simultáneamente el rendimiento motor, las funciones ejecutivas y el control atencional, mejorando así la integración de procesos cognitivos y motores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: En T0 (inscripción), T1 (4 semanas), T1 (8 semanas)
Los niveles de ansiedad se evaluaron mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo, Forma Y (STAI).
El STAI es ampliamente considerado un instrumento estándar para la evaluación de la ansiedad y consta de dos subescalas de autoinforme diseñadas para medir la ansiedad estado y la ansiedad rasgo.
La ansiedad estado (STAI-Y1) se refiere a una condición emocional transitoria caracterizada por sentimientos de tensión, aprensión y mayor actividad autonómica.
En contraste, la ansiedad rasgo (STAI-Y2) refleja una disposición de personalidad relativamente estable asociada con una tendencia a percibir situaciones como amenazantes y a responder con preocupación persistente, agitación y nerviosismo.
Las puntuaciones totales para cada subescala van de 20 a 80, con umbrales interpretativos comúnmente adoptados que indican ansiedad baja o ausente (20-37), ansiedad moderada (38-44) y ansiedad alta (45-80).
En T0 (inscripción), T1 (4 semanas), T1 (8 semanas)
Nivel de depresión
Periodo de tiempo: En T0 (inscripción), T1 (4 semanas), T1 (8 semanas)
Los niveles de depresión se evaluaron utilizando el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II), que es un instrumento de autoinforme utilizado para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en adolescentes y adultos. El cuestionario consta de 21 ítems que investigan los síntomas cognitivos, afectivos y somáticos de la depresión. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 3, en referencia a las últimas dos semanas. La puntuación total, obtenida de la suma de las respuestas (rango 0-63), refleja la gravedad de los síntomas depresivos. Según las pautas interpretativas estándar, las puntuaciones se clasifican como depresión ausente o mínima (0-13), leve (14-19), moderada (20-28) y grave (29-63). Los participantes completaron los cuestionarios de forma independiente.
En T0 (inscripción), T1 (4 semanas), T1 (8 semanas)
Prueba cognitiva durante el registro EEG
Periodo de tiempo: en T0 (inscripción), T1 (4 semanas), T1 (8 semanas)
Se incluyó una tarea de respuesta de discriminación visomotora (DRT), basada en un paradigma Go/No-go, para evaluar los procesos de control ejecutivo implicados en la anticipación de la tarea, incluyendo la preparación cognitiva y motora, que se sabe que son particularmente sensibles al envejecimiento y a los efectos del entrenamiento cognitivo-motor. Esta tarea es especialmente adecuada para la investigación electrofisiológica, ya que provoca de manera fiable componentes ERP anticipatorios previos al estímulo, como el potencial de preparación (Bereitschaftspotential, BP) y la negatividad prefrontal (pN). Estos componentes indican preparación motora y control cognitivo de arriba abajo, respectivamente, lo que permite evaluar la actividad cerebral predictiva previa a la ejecución de la acción. Por esta razón, durante la DRT también se registró EEG de alta densidad.
en T0 (inscripción), T1 (4 semanas), T1 (8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equilibrio
Periodo de tiempo: En T0 (inscripción), T1 (4 semanas), T1 (8 semanas)
El equilibrio se evaluó utilizando la Escala de Equilibrio de Berg (BBS), una herramienta clínica estandarizada utilizada para evaluar el equilibrio estático y dinámico en adultos mayores. Consta de 14 tareas funcionales representativas de las actividades diarias; cada una se puntúa en una escala de 5 puntos (0-4). Las puntuaciones totales van de 0 a 56, y las puntuaciones más altas indican un mejor equilibrio y un menor riesgo de caídas (41-56: riesgo bajo de caídas, 21-40: riesgo medio de caídas, 0-20: riesgo alto de caídas). La BBS se utiliza ampliamente en entornos clínicos y de investigación debido a su alta fiabilidad y validez en poblaciones de edad avanzada. La BBS fue administrada según procedimientos estandarizados por evaluadores capacitados.
En T0 (inscripción), T1 (4 semanas), T1 (8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rome Foro Italico

Investigadores

  • Silla de estudio: Francesco Di Russo, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Investigador principal: Chiara Fossati, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Investigador principal: Andrea Macaluso, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Investigador principal: Arnaldo Zelli, PhD, University of Rome 'Foro Italico'

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ricerca_di_Ateneo_DM737Elderly

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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