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Allenamento fisico mirato per migliorare la qualità della vita negli anziani

23 aprile 2026 aggiornato da: University of Rome Foro Italico

Combinazione dei Principi delle Scienze Psicologiche e dell'Allenamento Fisico Ottimizzato per Migliorare la Qualità della Vita negli Anziani Fragili: una Prospettiva Psicologica, Neurocognitiva, Neuromeccanica e Clinica

L'obiettivo generale di questo progetto, basato sull'esperienza interdisciplinare di quattro gruppi di ricerca dell'Università di Roma Foro Italico, nelle macro-aree della psicologia, bioingegneria, fisiologia e medicina interna, è migliorare la salute e il benessere complessivi degli anziani fragili che vivono in comunità, spesso affetti da malattie non trasmissibili, attraverso un'integrazione di allenamento cognitivo e resistenza-core innovativi. Quarantacinque anziani fragili o pre-fragili di età ≥65 anni che vivono in comunità saranno assegnati casualmente a tre gruppi di intervento di 8 settimane: A) allenamento di resistenza; B) allenamento resistenza-core; C) allenamento cognitivo-resistenza-core. Il confronto tra i gruppi C e B mostrerà gli effetti di un metodo innovativo di allenamento dual-task cognitivo-motorio, che integrerà principi di approcci psicoterapeutici moderni per potenziare l'allenamento fisico e migliorare i disturbi cognitivi, emotivi e dell'umore in età avanzata.

Il confronto tra i gruppi B e A si concentrerà sulla componente motoria dell'intervento, mostrando gli effetti dell'aggiunta di esercizi specifici per il core a un programma tradizionale di allenamento di resistenza sulla forza muscolare, potenza e capacità di svolgere in sicurezza le funzionalità della vita quotidiana.

Come risultati, saranno misurate scale cliniche e psicologiche, compiti cognitivi e i relativi meccanismi corticali sottostanti. Inoltre, verranno utilizzati metodi fisiologici e biomeccanici all'avanguardia per studiare la cinematica umana, le sinergie muscolari e la coerenza cortico-muscolare, approfondendo alcuni importanti meccanismi neurofisiologici del controllo motorio alla base dell'esecuzione di compiti funzionali.

I risultati di questo progetto, pertanto, saranno di grande rilevanza per il progresso della metodologia di allenamento-esercizio nonché per svelare i meccanismi centrali e periferici alla base della fragilità, con l'obiettivo finale di migliorare la qualità della vita negli individui anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Abbiamo cercato di sfruttare un metodo noto come Stimolazione Bilaterale Alternata (BAS), introdotta nel quadro della psicoterapia Desensibilizzazione e Rielaborazione attraverso i Movimenti Oculari (EMDR) come componente centrale di un protocollo progettato per facilitare l'elaborazione dei ricordi traumatici. Successivamente, questa procedura è stata incorporata nel modello di Elaborazione Adattiva delle Informazioni (AIP), secondo il quale la stimolazione bilaterale promuove l'integrazione di informazioni disfunzionali all'interno delle reti di memoria adattiva. Sono state proposte varie interpretazioni teoriche per spiegare i meccanismi sottostanti, tra cui il modello di interazione interemisferica, che suggerisce un miglioramento della comunicazione tra gli emisferi cerebrali (Christman et al., 2003). Inoltre, la stimolazione bilaterale alternata modula la coerenza interemisferica, suggerendo una riorganizzazione dei processi di comunicazione tra gli emisferi che potrebbe facilitare l'integrazione delle informazioni cognitive ed emotive. Modula anche l'attività della corteccia prefrontale e la connettività fronto-limbica, suggerendo una riorganizzazione dei processi di controllo cognitivo ed emotivo. Evidenze elettroencefalografiche (EEG) più recenti confermano il coinvolgimento delle aree frontali, in linea con modelli teorici che attribuiscono questi effetti alla modulazione dei sistemi attentivi ed esecutivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Rome
      • Rome, Rome, Italia, 00135
        • University of Rome 'Foro Italico'

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di Inclusione:<\/p>

  • Anziani residenti in comunità pre-fragili\/fragili<\/li>
  • Età \u226565 anni<\/li>
  • Residenti in comunità<\/li><\/ul>

    Criteri di Esclusione:<\/p>

    • Declino cognitivo (mini-mental state examination <25\/30)<\/li>
    • Disturbi neurologici<\/li>
    • Condizioni che compromettono la capacità di svolgere allenamento fisico (es. morbo di Parkinson; sclerosi multipla; ictus)<\/li>
    • Depressione trattata con terapia farmacologica o che hanno causato cadute negli ultimi due anni.<\/li><\/ul>

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allenamento di Resistenza (RT)
Routine di base di allenamento di resistenza basata su esercizi multi-articolari e mono-articolari, come leg press, shoulder press, leg extension, leg curl, biceps curl, triceps pushdown, calf raises.
Altro: Allenamento di Resistenza (RT)
Routine di base dell'allenamento di resistenza basata su esercizi multiarticolari e monoarticolari, come leg press, shoulder press, leg extension, leg curl, biceps curl, triceps pushdown, calf raises.
Sperimentale: Allenamento di resistenza + CORE (RT+CORE)
Altro: Allenamento di resistenza + CORE (RT+CORE)
Questo allenamento motorio focalizzato sul core seguiva un programma motorio che enfatizzava la stabilità del tronco e il controllo posturale. Gli esercizi avevano come obiettivo l'attivazione dei muscoli del core, l'allineamento posturale e la coordinazione durante i compiti in piedi e deambulazione, mantenendo lo stesso livello complessivo di sforzo fisico e vincoli di sicurezza del gruppo di allenamento motorio generale.
Sperimentale: Allenamento di resistenza + CORE + EMDR (RT+CORE+EMDR)
Altro: Formazione CMDT
Programma di addestramento al doppio compito cognitivo-motorio (CMDT) in cui esercizi fisici venivano sistematicamente combinati con richieste cognitive concorrenti. Il protocollo CMDT è stato progettato per coinvolgere simultaneamente le prestazioni motorie, le funzioni esecutive e il controllo attentivo, migliorando così l'integrazione dei processi cognitivi e motori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di ansia
Lasso di tempo: A T0 (arruolamento), T1 (4 settimane), T2 (8 settimane)
I livelli di ansia sono stati valutati utilizzando lo State-Trait Anxiety Inventory, Form Y (STAI). Lo STAI è ampiamente considerato uno strumento standard per la valutazione dell'ansia ed è composto da due sottoscale di autovalutazione progettate per misurare l'ansia di stato e l'ansia di tratto. L'ansia di stato (STAI-Y1) si riferisce a una condizione emotiva transitoria caratterizzata da sentimenti di tensione, apprensione e aumentata attività autonomica. Al contrario, l'ansia di tratto (STAI-Y2) riflette una disposizione di personalità relativamente stabile associata a una tendenza a percepire le situazioni come minacciose e a rispondere con preoccupazione persistente, agitazione e nervosismo. I punteggi totali per ciascuna sottoscala vanno da 20 a 80, con soglie interpretative comunemente adottate che indicano ansia bassa o assente (20-37), ansia moderata (38-44) e ansia elevata (45-80).
A T0 (arruolamento), T1 (4 settimane), T2 (8 settimane)
Livello di depressione
Lasso di tempo: Al T0 (arruolamento), T1 (4 settimane), T2 (8 settimane)
I livelli di depressione sono stati valutati utilizzando il Beck Depression Inventory-II (BDI-II), uno strumento self-report utilizzato per valutare la gravità dei sintomi depressivi in adolescenti e adulti. Il questionario è composto da 21 item che indagano i sintomi cognitivi, affettivi e somatici della depressione. Ogni item è valutato su una scala da 0 a 3, con riferimento alle ultime due settimane. Il punteggio totale, ottenuto dalla somma delle risposte (range 0-63), riflette la gravità dei sintomi depressivi. Secondo le linee guida interpretative standard, i punteggi sono classificati come nessuna o minima depressione (0-13), lieve (14-19), moderata (20-28) e grave (29-63). I partecipanti hanno completato i questionari in modo indipendente.
Al T0 (arruolamento), T1 (4 settimane), T2 (8 settimane)
Test cognitivo durante la registrazione EEG
Lasso di tempo: Al T0 (arruolamento), T1 (4 settimane), T1 (8 settimane)
Un compito di risposta discriminante visuomotoria (DRT), basato su un paradigma Go/No-go, è stato incluso per valutare i processi di controllo esecutivo coinvolti nell'anticipazione del compito, inclusa la preparazione sia cognitiva che motoria, noti per essere particolarmente sensibili all'invecchiamento e agli effetti dell'allenamento cognitivo-motorio. Questo compito è particolarmente adatto per l'investigazione elettrofisiologica, poiché evoca in modo affidabile componenti ERP anticipatorie pre-stimolo, come il potenziale di prontezza (BP) e la negatività prefrontale (pN). Queste componenti indicano rispettivamente la preparazione motoria e il controllo cognitivo top-down, consentendo la valutazione dell'attività cerebrale predittiva che precede l'esecuzione dell'azione. Per questo motivo, durante il DRT, è stato anche registrato l'EEG ad alta densità.
Al T0 (arruolamento), T1 (4 settimane), T1 (8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio
Lasso di tempo: A T0 (arruolamento), T1 (4 settimane), T1 (8 settimane)
L'equilibrio è stato valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBS), che è uno strumento clinico standardizzato utilizzato per valutare l'equilibrio statico e dinamico negli anziani.
Consiste in 14 compiti funzionali rappresentativi delle attività quotidiane; ciascuno è valutato su una scala a 5 punti (0-4).
I punteggi totali vanno da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano un migliore equilibrio e un minor rischio di caduta (41-56: basso rischio di caduta, 21-40: medio rischio di caduta, 0-20: alto rischio di caduta).
La BBS è ampiamente utilizzata in contesti clinici e di ricerca grazie alla sua elevata affidabilità e validità nelle popolazioni anziane.
La BBS è stata somministrata secondo procedure standardizzate da valutatori formati.
A T0 (arruolamento), T1 (4 settimane), T1 (8 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rome Foro Italico

Investigatori

  • Cattedra di studio: Francesco Di Russo, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Investigatore principale: Chiara Fossati, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Investigatore principale: Andrea Macaluso, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Investigatore principale: Arnaldo Zelli, PhD, University of Rome 'Foro Italico'

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ricerca_di_Ateneo_DM737Elderly

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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