Skräddarsydd fysisk träning för att förbättra livskvaliteten hos äldre individer
4 juni 2026 uppdaterad av: University of Rome Foro Italico
Kombinera principer från psykologisk vetenskap och finjusterad fysisk träning för att förbättra livskvaliteten hos sköra äldre individer: ett psykologiskt, neurokognitivt, neuromekaniskt och kliniskt perspektiv
Det övergripande målet med detta projekt, som bygger på den tvärvetenskapliga kompetensen hos fyra forskargrupper vid University of Rome Foro Italico, inom makroområdena psykologi, bioingenjörsvetenskap, fysiologi och internmedicin, är att förbättra den allmänna hälsan och välbefinnandet hos sköra äldre personer som bor i samhället och ofta lider av icke-smittsamma sjukdomar, genom en integrering av innovativ kognitiv och stabilitetsstyrketräning.
Fyrtiofem sköra eller pre-sköra äldre personer i ålder ≥65 år som bor i samhället kommer att slumpmässigt tilldelas tre 8-veckorsinterventionsgrupper: A) styrketräning; B) stabilitetsstyrketräning; C) kognitiv-stabilitetsstyrketräning.
Jämförelse mellan grupp C och B kommer att visa effekterna av en innovativ kognitiv-motorisk dubbeluppgiftsträningsmetod, som kommer att inkorporera principer från moderna psykoterapeutiska tillvägagångssätt för att förstärka fysisk träning och förbättra kognitiva, emotionella och humörstörningar hos äldre.
Jämförelse mellan grupp B och A kommer att fokusera på den motoriska komponenten i interventionen, och visa effekterna av att lägga till specifika stabilitetsövningar till ett traditionellt styrketräningsprogram på muskelstyrka, kraft och förmågan att på ett säkert sätt utföra funktionella förmågor i det dagliga livet.
Som utfall kommer kliniska och psykologiska skalor, kognitiva uppgifter och deras underliggande kortikala mekanismer att mätas. Dessutom kommer moderna fysiologiska och biomekaniska metoder att användas för att studera mänsklig kinematik, muskelsynergier och kortiko-muskulär koherens, vilket fördjupar vissa viktiga neurofysiologiska mekanismer för motorisk kontroll som ligger till grund för utförandet av funktionella uppgifter.
Resultaten av detta projekt kommer därför att vara av stor relevans för framsteg inom tränings-metodik såväl som för att avslöja centrala och perifera mekanismer som ligger bakom skörhet, med det slutliga målet att förbättra livskvaliteten hos äldre individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi försökte utnyttja en metod känd som bilateral alternerande stimulering (BAS), som introducerades inom ramen för EMDR (Eye Movement Desensitisation and Reprocessing) psykoterapi som en central komponent i ett protokoll utformat för att underlätta bearbetning av traumatiska minnen.
Därefter införlivades denna procedur i den adaptiva informationsbearbetningsmodellen (AIP), enligt vilken bilateral stimulering främjar integration av dysfunktionell information inom adaptiva minnesnätverk.
Olika teoretiska tolkningar har föreslagits för att förklara de underliggande mekanismerna, inklusive modellen för interhemisfärisk interaktion, som föreslår en förbättrad kommunikation mellan hjärnhemisfärerna (Christman et al., 2003).
Vidare modulerar alternerande bilateral stimulering interhemisfärisk koherens, vilket tyder på en omorganisation av kommunikationsprocesser mellan hemisfärer som kan underlätta integration av kognitiv och emotionell information.
Det modulerar även prefrontala cortex-aktivitet och fronto-limbisk koppling, vilket tyder på en omorganisation av kognitiva och emotionella kontrollprocesser.
Nyare elektroencefalografiska (EEG) bevis bekräftar inblandning av frontala områden, i linje med teoretiska modeller som tillskriver dessa effekter modulering av uppmärksamhets- och exekutiva system.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rome
-
Rome, Rome, Italien, 00135
- University of Rome 'Foro Italico'
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Pre-sköra\/sköra äldre vuxna bosatta i samhället<\/li>
- Ålder \u226565 år<\/li>
- Bosatta i samhället<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Kognitiv nedgång (mini-mental state examination <25\/30)<\/li>
- Neurologiska sjukdomar<\/li>
- Tillstånd som försämrar förmågan att genomföra träning (t.ex. Parkinsons sjukdom; multipel skleros; stroke)<\/li>
- Depression behandlad med farmakologisk terapi eller som har orsakat fall under de senaste två åren.<\/li><\/ul>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motståndsträning (RT)
Grundläggande rutin för styrketräning baserad på flerleds- och enkeledsövningar, såsom benpress, axelpress, bensträck, bencurl, bicepscurl, triceps pushdown, vadpress.
|
Grundläggande rutin för styrketräning baserat på flerleds- och enledsövningar, som benpress, axelpress, bensträck, benböj, bicepscurl, triceps pushdown, vadpress.
|
|
Experimentell: Styrketräning + CORE (RT+CORE)
|
Denna kärnfokuserade motoriska träning följde ett motoriskt program som betonade bålstabilitet och postural kontroll.
Övningar riktade sig mot aktivering av bålmusklerna, postural inriktning och koordination under stående och gående uppgifter, samtidigt som samma övergripande fysiska ansträngning och säkerhetsbegränsningar bibehölls som i den allmänna motoriska träningsgruppen.
|
|
Experimentell: Resistance training + CORE + EMDR-EMDR (RT+CORE+EMDR)
|
Träning med dubbeluppgiftsutmaning för kognitiva och motoriska färdigheter (CMDT) där fysiska övningar systematiskt kombinerades med samtidiga kognitiva krav.
CMDT-protokollet utformades för att samtidigt engagera motorisk prestation, exekutiva funktioner och uppmärksamhetskontroll, och därmed förbättra integrationen av kognitiva och motoriska processer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångestnivåer
Tidsram: Vid T0 (inskrivning), T1 (4 veckor), T1 (8 veckor)
|
"Nivåer av ångest bedömdes med State-Trait Anxiety Inventory, Form Y (STAI).
STAI anses allmänt vara ett standardinstrument för bedömning av ångest och består av två självrapportsskalor utformade för att mäta state anxiety (tillståndsångest) och trait anxiety (egenskapsångest). Tillståndsångest (STAI-Y1) avser ett övergående känslomässigt tillstånd som kännetecknas av känslor av spänning, oro och ökad autonom aktivitet. I motsats till detta avser egenskapsångest (STAI-Y2) en relativt stabil personlighetsdisposition som är förknippad med en tendens att uppfatta situationer som hotfulla och att reagera med ihållande oro, agitation och nervositet. Totalpoäng för varje delskala sträcker sig från 20 till 80, med vanligt använda tolkningsgränser som indikerar låg eller frånvarande ångest (20-37), måttlig ångest (38-44) och hög ångest (45-80)." |
Vid T0 (inskrivning), T1 (4 veckor), T1 (8 veckor)
|
|
Depressionsnivå
Tidsram: Vid T0 (inskrivning), T1 (4 veckor), T1 (8 veckor)
|
Depressionsnivåerna bedömdes med Beck Depression Inventory-II (BDI-II), som är ett självrapporteringsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av depressiva symtom hos ungdomar och vuxna.
Frågeformuläret består av 21 punkter som undersöker kognitiva, affektiva och somatiska symtom på depression. Varje punkt bedöms på en skala från 0 till 3 med avseende på de senaste två veckorna. Den totala poängen, som erhålls från summan av svaren (intervall 0-63), återspeglar svårighetsgraden av depressiva symtom. Enligt standardiserade tolkningsriktlinjer klassificeras poäng som ingen eller minimal (0-13) depression, mild (14-19), måttlig (20-28) och svår (29-63) depression. Deltagarna fyllde i frågeformulären självständigt. |
Vid T0 (inskrivning), T1 (4 veckor), T1 (8 veckor)
|
|
Kognitivt test under EEG-inspelning
Tidsram: Vid T0 (inskrivning), T1 (4 veckor), T1 (8 veckor)
|
En visuomotorisk diskrimination reaktionsuppgift, baserad på ett Go/No-go paradigm, inkluderades för att bedöma exekutiva kontrollprocesser involverade i uppgiftsförväntan, innefattande både kognitiv och motorisk förberedelse, vilka är kända för att vara särskilt känsliga för åldrande och effekter av kognitiv-motorisk träning.
Denna uppgift är särskilt väl lämpad för elektrofysiologisk undersökning, eftersom den på ett tillförlitligt sätt framkallar pre-stimulus förberedande ERP-komponenter, såsom Bereitschaftspotential (BP) och prefrontala negativiteten (pN).
Dessa komponenter indexerar motorisk förberedelse respektive top-down kognitiv kontroll, vilket möjliggör bedömning av prediktiv hjärnaktivitet som föregår handlingsexekvering.
Av denna anledning registrerades också high-density EEG under DRT.
|
Vid T0 (inskrivning), T1 (4 veckor), T1 (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: Vid T0 (inskrivning), T1 (4 veckor), T1 (8 veckor)
|
Balansen bedömdes med hjälp av Berg Balance Scale (BBS), vilket är ett standardiserat kliniskt verktyg som används för att bedöma statisk och dynamisk balans hos äldre vuxna.
Den består av 14 funktionella uppgifter som representerar vardagliga aktiviteter; varje uppgift poängsätts på en 5-gradig skala (0-4).
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 56, där högre poäng indikerar bättre balans och lägre fallrisk (41-56: låg fallrisk, 21-40: medelhög fallrisk, 0-20: hög fallrisk).
BBS används ofta i kliniska och forskningssammanhang på grund av dess höga reliabilitet och validitet hos åldrande populationer.
BBS administrerades enligt standardiserade procedurer av utbildade bedömare.
|
Vid T0 (inskrivning), T1 (4 veckor), T1 (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Francesco Di Russo, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
- Huvudutredare: Chiara Fossati, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
- Huvudutredare: Andrea Macaluso, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
- Huvudutredare: Arnaldo Zelli, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
29 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
23 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ricerca_di_Ateneo_DM737Elderly
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .