Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuálně přizpůsobený tělesný trénink pro zlepšení kvality života starších osob

4. června 2026 aktualizováno: University of Rome Foro Italico

Kombinace principů psychologických věd a precizně nastaveného fyzického tréninku pro zlepšení kvality života křehkých starších jedinců: psychologický, neurokognitivní, neuromechický a klinický pohled

Celkovým cílem tohoto projektu, který vychází z interdisciplinárních odborných znalostí čtyř výzkumných skupin na Univerzitě v Římě Foro Italico v makrooblastech psychologie, bioinženýrství, fyziologie a interní medicíny, je zlepšit celkové zdraví a pohodu křehkých starších dospělých žijících v komunitě, kteří často trpí nepřenosnými chorobami, a to prostřednictvím integrace inovativního kognitivního a odporovo-core tréninku.

Čtyřicet pět křehkých nebo předkřehkých starších dospělých žijících v komunitě ve věku ≥65 let bude náhodně rozděleno do tří osmitýdenních intervenčních skupin: A) odporový trénink; B) odporovo-core trénink; C) kognitivně-odporovo-core trénink.

Srovnání mezi skupinami C a B ukáže účinky inovativní metody kognitivně-motorického duálního úkolu, která začlení principy moderních psychoterapeutických přístupů k posílení fyzického tréninku a ke zlepšení kognitivních, emočních a náladových poruch ve vyšším věku.

Srovnání mezi skupinami B a A se zaměří na motorickou složku intervence a ukáže účinky přidání specifických core cvičení k tradičnímu programu odporového tréninku na svalovou sílu, výkon a schopnost bezpečně vykonávat funkční schopnosti každodenního života.

Jako výsledky budou měřeny klinické a psychologické škály, kognitivní úkoly a jejich základní kortikální mechanismy. Kromě toho budou použity nejmodernější fyziologické a biomechanické metody ke studiu lidské kinematiky, svalových synergií a kortiko-muskulární koherence, což dále rozvine některé důležité neurofyziologické mechanismy motorické kontroly, které jsou základem provádění funkčních úkolů.

Výsledky tohoto projektu proto budou mít velký význam pro pokrok metodiky tréninku a cvičení, jakož i pro odhalení centrálních a periferních mechanismů křehkosti s konečným cílem zlepšit kvalitu života starších jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Snažili jsme se využít metodu známou jako bilaterální alternující stimulace (BAS), která byla zavedena v rámci psychoterapie desenzibilizace a přepracování pomocí očních pohybů (EMDR) jako ústřední součást protokolu navrženého k usnadnění zpracování traumatických vzpomínek.
Následně byl tento postup začleněn do modelu adaptivního zpracování informací (AIP), podle kterého bilaterální stimulace podporuje integraci dysfunkčních informací v adaptivních paměťových sítích.
K vysvětlení základních mechanismů byly navrženy různé teoretické interpretace, včetně modelu interhemisférické interakce, který předpokládá posílení komunikace mezi mozkovými hemisférami (Christman et al., 2003).
Kromě toho moduluje alternující bilaterální stimulace interhemisférickou koherenci, což naznačuje reorganizaci komunikačních procesů mezi hemisférami, která by mohla usnadnit integraci kognitivních a emocionálních informací.
Také moduluje aktivitu prefrontálního kortexu a fronto-limbické konektivity, což naznačuje reorganizaci kognitivních a emočních regulačních procesů.
Novější elektroencefalografické (EEG) důkazy potvrzují zapojení frontálních oblastí, což je v souladu s teoretickými modely, které tyto účinky připisují modulaci pozornostních a exekutivních systémů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Rome
      • Rome, Rome, Itálie, 00135
        • University of Rome 'Foro Italico'

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Křehcí/předkřehcí starší dospělí žijící v komunitě
  • Věk ≥65 let
  • Žijící v komunitě

Kritéria pro vyloučení:

  • Kognitivní pokles (mini-mental state examination <25/30)
  • Neurologická onemocnění
  • Stavy znemožňující provádění cvičebního tréninku (např. Parkinsonova choroba; roztroušená skleróza; cévní mozková příhoda)
  • Deprese léčená farmakologickou terapií nebo pády v posledních dvou letech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Odporový trénink (RT)
Základní rutina odporového tréninku založená na polyartikulárních a monoatikulárních cviceních, jako jsou leg press, shoulder press, leg extension, leg curl, biceps curl, triceps pushdown, calf raises.
Jiný: Odporový trénink (RT)
Basic routine of resistance training based on multi-articular and mono-articular exercises, such as leg press, shoulder press, leg extension, leg curl, biceps curl, triceps pushdown, calf raises.
Experimentální: Odporový trénink + CORE (RT+CORE)
Jiný: Odporový trénink + CORE (RT+CORE)
This core-focused motor training followed a motor program emphasizing trunk stability and postural control. Exercises targeted core muscle activation, postural alignment, and coordination during standing and walking tasks, while maintaining the same overall level of physical effort and safety constraints as the general motor training group.
Experimentální: Odporový trénink + CORE + EMDR (RT+CORE+EMDR)
Jiný: Školení CMDT
Program kognitivně-motorického duálně-úkolového tréninku (CMDT), ve kterém byla fyzická cvičení systematicky kombinována s paralelními kognitivními požadavky. Protokol CMDT byl navržen tak, aby současně zapojoval motorickou výkonnost, exekutivní funkce a kontrolu pozornosti, čímž podporuje integraci kognitivních a motorických procesů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra úzkosti
Časové okno: V T0 (zápis), T1 (4 týdny), T1 (8 týdnů)
Úrovně úzkosti byly hodnoceny pomocí State-Trait Anxiety Inventory, Form Y (STAI). STAI je široce považován za standardní nástroj pro hodnocení úzkosti a skládá se ze dvou self-report subškál určených k měření stavové úzkosti a rysové úzkosti. Stavová úzkost (STAI-Y1) označuje přechodný emoční stav charakterizovaný pocity napětí, obav a zvýšené autonomní aktivity. Naproti tomu rysová úzkost (STAI-Y2) odráží relativně stabilní osobnostní dispozici spojenou s tendencí vnímat situace jako ohrožující a reagovat přetrvávajícími obavami, neklidem a nervozitou. Celkové skóre pro každou subškálu se pohybuje od 20 do 80, s běžně přijímanými interpretačními prahy indikujícími nízkou nebo žádnou úzkost (20–37), střední úzkost (38–44) a vysokou úzkost (45–80).
V T0 (zápis), T1 (4 týdny), T1 (8 týdnů)
Míra deprese
Časové okno: V T0 (zápis), T1 (4 týdny), T2 (8 týdnů)
Úroveň deprese byla hodnocena pomocí Beckovy depresivní škály II (BDI-II), což je sebeposuzovací nástroj používaný k posouzení závažnosti depresivních symptomů u dospívajících a dospělých.
Dotazník se skládá z 21 položek, které zkoumají kognitivní, afektivní a somatické symptomy deprese.
Každá položka je hodnocena na škále 0 až 3 s ohledem na poslední dva týdny.
Celkové skóre, získané součtem odpovědí (rozmezí 0-63), odráží závažnost depresivních symptomů.
Podle standardních interpretačních pokynů jsou skóre klasifikována jako žádná nebo minimální (0-13) deprese, mírná (14-19), střední (20-28) a těžká (29-63) deprese.
Účastníci vyplnili dotazníky samostatně.
V T0 (zápis), T1 (4 týdny), T2 (8 týdnů)
Kognitivní test během EEG záznamu
Časové okno: V T0 (zařazení), T1 (4 týdny), T1 (8 týdnů)
Byl zahrnut úkol visuomotorické diskriminační odpovědi (DRT), založený na paradigmatu Go/No-go, pro posouzení exekutivních kontrolních procesů zapojených do předvídání úkolu, zahrnujících jak kognitivní, tak motorickou přípravu, které jsou známy jako zvláště citlivé na stárnutí a na efekty kognitivně-motorického tréninku.
Tento úkol je obzvláště vhodný pro elektrofyziologické vyšetřování, protože spolehlivě vyvolává pre-stimulační anticipační ERP komponenty, jako je Bereitschaftspotenciál (BP) a prefrontální negativita (pN).
Tyto komponenty indexují motorickou přípravu a top-down kognitivní kontrolu, respektive, umožňují hodnocení prediktivní mozkové aktivity předcházející exekuci akce.
Z tohoto důvodu byl během DRT také zaznamenáván high-density EEG.
V T0 (zařazení), T1 (4 týdny), T1 (8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha
Časové okno: V T0 (zápis), T1 (4 týdny), T2 (8 týdnů)
Rovnováha byla hodnocena pomocí Berg Balance Scale (BBS), což je standardizovaný klinický nástroj používaný k hodnocení statické a dynamické rovnováhy u starších dospělých. Skládá se ze 14 funkčních úkolů reprezentativních pro každodenní činnosti; každý je hodnocen na 5bodové škále (0-4). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre značí lepší rovnováhu a nižší riziko pádu (41-56: nízké riziko pádu, 21-40: střední riziko pádu, 0-20: vysoké riziko pádu). BBS je široce používán v klinických a výzkumných prostředích díky své vysoké spolehlivosti a validitě u stárnoucích populací. BBS byl administrován podle standardizovaných postupů vyškolenými hodnotiteli.
V T0 (zápis), T1 (4 týdny), T2 (8 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rome Foro Italico

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Francesco Di Russo, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Vrchní vyšetřovatel: Chiara Fossati, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Macaluso, MD, PhD, University of Rome 'Foro Italico'
  • Vrchní vyšetřovatel: Arnaldo Zelli, PhD, University of Rome 'Foro Italico'

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

29. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ricerca_di_Ateneo_DM737Elderly

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odporový trénink (RT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit