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(en_GB)鼠径上腸骨筋膜腸骨ブロックと四腸骨ブロックの股関節骨折手術における鎮痛効果の比較

2026年4月20日 更新者:Muhammed ATICI、Hitit University

超音波ガイド下鼠経上腸骨筋膜腸骨ブロックと四腸骨平面ブロックの股関節骨折手術患者における術後鎮痛効果の比較

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股関節骨折は高齢者に多くみられ、重大な罹患率と死亡率に関連します。効果的な早期鎮痛は、可動化を促進し、肺合併症を減らし、全体的な転帰を改善するために重要です。オピオイドは従来、術後の疼痛管理に使用されてきましたが、その副作用から、多様な鎮痛法、特に末梢神経ブロックへの関心が高まっています。

鼠径上筋膜腸骨筋膜ブロック(SIFI)は、局所麻酔薬の広がりを拡大する修正技術であり、大腿神経、閉鎖神経、外側大腿皮神経をより効果的に遮断します。最近記述された筋膜間ブロックである四頭腸骨平面ブロック(QIPB)は、上前腸骨棘の高さで行われ、腰椎および仙骨神経叢の枝にも影響を与える可能性があります。

両方の技術が効果的な鎮痛を提供し、オピオイド消費を減らすことが示されていますが、これらを直接比較した研究はありません。したがって、この研究は、股関節骨折手術を受ける患者において、SIFIとQIPBの術後鎮痛効果を比較することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

特に高齢者において、股関節骨折は重大な健康問題であり、多くの場合、骨粗しょう症、バランス障害、転倒に起因し、機能喪失や依存度の増加につながります。主なサブタイプには、大腿骨頸部骨折、転子部骨折、転子下骨折があります。外科的治療では、通常、近位大腿骨用髄内釘(PFN)などの内固定法が用いられますが、寛骨臼が関与する複雑骨折では部分または全股関節形成術が必要になる場合があります。全股関節形成術は一般に、寛骨臼の関与や高度な関節変性がある場合に好まれ、一方、部分股関節形成術は寛骨臼が intact な場合に一般的に行われます。

術後早期の適切な鎮痛は、患者の快適さと合併症の予防の両方に不可欠です。不十分な疼痛管理は、肺合併症、深部静脈血栓症、褥瘡、運動開始の遅延、さらには死亡率の上昇と関連しています。オピオイド鎮痛薬は術後疼痛管理で広く使用されていますが、吐き気、嘔吐、便秘、鎮静、呼吸抑制などの重大な副作用を伴います。そのため、オピオイド消費量を減らし、より安全で快適な術後経過を提供することを目的とした、多様な鎮痛プロトコルが重要視されるようになりました。その中で、末梢神経ブロックが主要な役割を果たします。

股関節手術に解剖学的に適したブロックとして、鼠径部上前腸骨棘筋膜腸骨ブロック(SIFI)と方形腸骨筋平面ブロック(QIPB)があります。SIFI は古典的な筋膜腸骨ブロックの近位での修正版であり、大腿神経、外側大腿皮神経、閉鎖神経をブロックするために、より広い範囲を狙います。これは、超音波ガイド下で、上前腸骨棘(ASIS)の高さで腸骨筋と筋膜腸骨の間の潜在腔に局所麻酔薬を注入することにより行われます。系統的レビューでは、SIFI が術後疼痛スコアを低下させ、オピオイド必要量を有意に減少させ、早期運動開始の促進において古典的な手技よりも効果的であることが示されています。

2024年に Tulgar らによって報告された QIPB は、新しい解剖学的に基づく筋膜間ブロックです。この手技では、コンベックスプローブを用いて後腸骨稜の高さで超音波画像を取得した後、腸骨筋と腸骨翼の間の潜在平面に局所麻酔薬を注入します。この領域は、大腿神経、閉鎖神経、外側大腿皮神経、大腿陰部神経、腸骨鼠径神経の経路を含み、広範囲の神経カバレッジを可能にします。Marrone らや Turan らによる前向き観察研究では、QIPB が効果的な早期鎮痛を提供し、オピオイド消費量を減少させ、運動開始を促進することが示されています。

SIFI と QIPB の鎮痛効果を評価する研究は存在するものの、これら2つの手技を直接比較したランダム化比較試験は確認されていません。また、文献にはブロック適用のタイミング、評価ポイント、患者集団などの方法論的な違いがあります。本研究では、SIFI と QIPB の術後24時間のオピオイド消費量に対する影響を比較します。ブロックは手術室内で術前に超音波ガイド下で行われ、患者の安全のために局所麻酔薬の用量は標準化されます。主な目的は、これらの2つの局所ブロック手技の鎮痛効果を評価し、既存の文献のギャップに貢献することです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

股関節骨折手術を受ける、血行動態が安定した(ASA I-III)成人患者。

説明

選択基準:

  • 18歳以上の患者
  • ASAクラスI〜III
  • 血行動態が安定している患者
  • 股関節骨折の外科的治療が予定されている患者
  • BMI ≤ 35 kg/m²
  • 書面によるインフォームドコンセントを得ている

除外基準:

  • 参加拒否
  • ASAクラスIV〜V
  • 血行動態が不安定な患者
  • 手術が計画通りに完了しなかった
  • ブロック部位の感染
  • 局所麻酔薬またはトラマドールに対するアレルギー歴
  • 神経筋疾患または末梢神経疾患の存在
  • 慢性疼痛状態
  • 凝固障害または進行中の抗凝固療法
  • 過去3日間の高用量オピオイド使用
  • 重度の肝不全または腎不全
  • 糖尿病
  • 妊娠中または授乳中
  • 集学的鎮痛にもかかわらずNRSスコア>7が4時間連続
  • 評価ツール(例:NRS、QoR-15)の理解または使用が不可能
  • トルコ語でのコミュニケーションが不可能
  • 技術的な理由によるPCA機器の使用不可能

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
鼠径上腸骨筋膜遮断(グループS)
患者を仰臥位にします。 処置領域を10%ポビドンヨードで消毒し、リニア超音波プローブを滅菌シースで覆います。 イン�ジナルプレーン�チクニックを用い、22-25G、50-100 mmの末梢神経ブロック針で、上前腸骨棘の高さ、鼡径靭帯近位の腸骨筋と腸骨筋膜の間の領域に到達します。 2 mLの生理食塩水で水圧剥離を行った後、0.25%ブピバカイン40 mLを注入します。
腸骨筋と腸骨筋膜の間の領域は、上前腸骨棘の高さ、鼡径靭帯の近位に到達する。 2 mLの生理食塩水で水分離を行った後、0.25%ブピバカイン40 mLを注入する。

四人一組の腸骨稜面ブロック(グループQ):

患者は腹臥位をとる。 適用範囲を10%ポビドンヨードで消毒し、リニア超音波プローブを滅菌シースで覆う。 第3腰椎の高さで、プローブは棘突起のすぐ外側に配置され、脊柱起立筋、腰方形筋、大腰筋を可視化する。 22-25G、50-100mmのブロック針を、in-plane法を用いて頭側から尾側へ進める。 水解剖用に生理食塩水2mLを投与した後、0.25%ブピバカイン40mLを腰方形筋と腸骨筋の間の層に注入する。 四分腸骨筋膜面ブロックは通常、腹臥位で行われる。 しかし、患者の臨床状態や体位耐性によっては、側臥位が好ましい場合がある。 どちらの体位でも、解剖学的ランドマークと超音波画像は標準的に提供される。
L3椎体レベルで、脊柱起立筋、腰方形筋、大腰筋を描出するため、プローブを棘突起の外側に配置します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価スケール(NRS)による術後疼痛の評価
時間枠:術後24時間
術後疼痛は、Numerical Rating Scale(NRS)を使用して評価されます。NRSは0(痛みなし)から10(想像できる最大の痛み)までの11段階のスケールです。 スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ozgur Yagan, Proffesor、Hitit University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月20日

一次修了 (推定)

2026年4月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月20日

最初の投稿 (実際)

2026年4月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

当社の規制により、IPDの共有は禁止されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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