Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af analgetisk effektivitet af suprainguinal fascia iliaca- og quadro-iliac blokader ved hoftebrudskirurgi

20. april 2026 opdateret af: Muhammed ATICI, Hitit University

Sammenligning af den postoperative smertestillende effekt af ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca-blokade og quadro-iliac plan-blokade hos patienter, der gennemgår hoftebrudskirurgi

Hoftelbrud hos ældre er hyppige og forbundet med betydelig morbiditet og mortalitet. Effektiv tidlig smertelindring er afgørende for at fremme mobilisering, reducere pulmonale komplikationer og forbedre det samlede resultat. Selvom opioider traditionelt anvendes til postoperativ smertebehandling, har deres bivirkninger ført til øget interesse for multimodal smertelindring, især perifere nerveblokader.

Den suprainguinale fascia iliaca-blokade (SIFI) er en modificeret teknik, der muliggør bredere spredning af lokalbedøvende middel, hvilket giver mere effektiv blokade af femoral-, obturator- og lateral femoral kutannerven. Quadro-iliaca-plan-blokaden (QIPB), en nyligt beskrevet interfascial blokade, udføres på niveau med spina iliaca anterior superior og kan også påvirke grene af lumbal- og sakralplexus.

Selvom begge teknikker har vist sig at give effektiv smertelindring og reducere opioidforbrug, er der ingen undersøgelser, der direkte sammenligner dem. Derfor sigter denne undersøgelse mod at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af SIFI og QIPB hos patienter, der gennemgår hoftelbrudskirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hoftefrakturer er et betydeligt sundhedsproblem, især hos ældre, ofte som følge af osteoporose, nedsat balance og fald, og fører til funktionstab og øget afhængighed. De vigtigste undertyper omfatter femorale halsfrakturer, intertrochantære og subtrochantære frakturer. Kirurgisk behandling involverer typisk interne fikseringsteknikker såsom proximal femoral søm (PFN), mens komplekse frakturer, der involverer acetabulum, kan kræve delvis eller total hoftealloplastik. Total hoftealloplastik foretrækkes generelt i tilfælde med acetabulær involvering eller fremskreden leddegeneration, mens delvis hoftealloplastik ofte udføres, når acetabulum er intakt.

Tidlig adækvat postoperativ analgesi er afgørende for både patientens komfort og forebyggelse af komplikationer. Utilstrækkelig smertelindring er forbundet med en øget risiko for pulmonale komplikationer, dyb venetrombose, tryksår, forsinket mobilisering og endda dødelighed. Opioidanalgetika, der er vidt brugt i postoperativ smertelindring, er forbundet med betydelige bivirkninger såsom kvalme, opkastning, forstoppelse, sedation og respirationsdepression. Derfor har multimodale analgesiprotokoller fået fremtræden, med målet om at reducere opioidforbrug og give et sikrere og mere komfortabelt postoperativt forløb. Perifere nerveblokader spiller en stor rolle inden for disse tilgange.

Blandt anatomisk egnede blokader til hofteoperation er suprainguinal fascia iliaca-blokade (SIFI) og quadriceps-iliaca-plan blokade (QIPB). SIFI er en proximal modifikation af den klassiske fascia iliaca-blokade, der sigter mod en bredere spredning for at blokere femoralis, lateral femoral cutane og obturator nerver. Den udføres under ultralydvejledning ved at injicere lokalbedøvelse i det potentielle rum mellem iliacus-musklen og fascia iliaca på niveau med spina iliaca anterior superior (SIAS). Systematiske reviews har vist, at SIFI giver lavere postoperative smertescores og reducerer signifikant opioidbehov, og er mere effektiv end den klassiske teknik til at lette tidlig mobilisering.

QIPB, beskrevet af Tulgar et al. i 2024, er en ny anatomisk baseret interfascial blokade. I denne teknik, efter ultralydbillede på niveau med posterior iliaca-kam ved hjælp af en konveks probe, injiceres lokalbedøvelse i det potentielle plan mellem iliacus-musklen og iliaca-vingen. Dette område omfatter veje for femoral nerve, obturator nerve, lateral femoral cutan nerve, genitofemoral nerve og ilioinguinal nerve, hvilket giver et bredt område af neural dækning. Prospektive observationsstudier af Marrone et al. og Turan et al. har vist, at QIPB giver effektiv tidlig analgesi, reducerer opioidforbrug og letter mobilisering.

Selvom studier, der evaluerer den analgetiske effekt af SIFI og QIPB, findes, er der ikke identificeret nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse, der direkte sammenligner disse to teknikker. Derudover er der metodologiske forskelle såsom tidspunkt for blokadeanvendelse, vurderingspunkter og patientpopulationer i litteraturen. I dette studie vil effekterne af SIFI og QIPB på postoperativt 24-timers opioidforbrug blive sammenlignet. Blokader vil blive udført præoperativt på operationsstuen under ultralydvejledning, og lokalbedøvelsesdoser vil blive standardiseret for patientsikkerhed. Det primære formål er at evaluere den analgetiske effekt af disse to regionale blokadeteknikker og bidrage til den eksisterende kløft i litteraturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, hæmodynamisk stabile patienter (ASA I-III), som gennemgår hoftenære frakturoperationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:<\/p>

  • Patienter i alderen 18 år og derover<\/li>
  • ASA fysisk status I-III<\/li>
  • Hæmodynamisk stabile patienter<\/li>
  • Planlagt til kirurgisk behandling af hoftenærfraktur<\/li>
  • Body mass index (BMI) ≤ 35 kg\/m²<\/li>
  • Givet skriftligt informeret samtykke<\/li><\/ul>

    Eksklusionskriterier:<\/p>

    • Afslag på deltagelse<\/li>
    • ASA fysisk status IV-V<\/li>
    • Hæmodynamisk ustabile patienter<\/li>
    • Operation ikke gennemført som planlagt<\/li>
    • Infektion på blokeringsstedet<\/li>
    • Historik med allergi over for lokale anæstetika eller tramadol<\/li>
    • Tilstedeværelse af neuromuskulære eller perifere nervesygdomme<\/li>
    • Kroniske smertetilstande<\/li>
    • Koagulopati eller igangværende antikoagulant behandling<\/li>
    • Højdosis opioidbrug inden for de sidste 3 dage<\/li>
    • Alvorlig lever- eller nyreinsufficiens<\/li>
    • Diabetes mellitus<\/li>
    • Graviditet eller amning<\/li>
    • NRS-score >7 i fire på hinanden følgende timer på trods af multimodal analgesi<\/li>
    • Manglende evne til at forstå eller anvende vurderingsværktøjer (f.eks. NRS, QoR-15)<\/li>
    • Manglende evne til at kommunikere på tyrkisk<\/li>
    • Manglende evne til at bruge PCA-enhed på grund af tekniske årsager<\/li><\/ul>

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Supraiinguinale Fascia Iliaca blok (Gruppe S)
Patienten positioneres supineret. Applikationsområdet steriliseres med 10% povidon-jod, og den lineære ultralydssonde dækkes med en steril hylster. Ved hjælp af in-plane-teknik med en 22-25G, 50-100 mm perifer nervebloknål nås området mellem musculus iliacus og fascia iliaca på niveau med spina iliaca anterior superior, proksimalt for ligamentum inguinale. Hydrodissektion udføres med 2 ml saltvand, efterfulgt af injektion af 40 ml 0,25% bupivacain.
Området mellem iliacus-muskelen og fascia iliaca nås i niveau med spina iliaca anterior superior, proksimalt for ligamentum inguinale. Hydrodissektion udføres med 2 mL saltvand, efterfulgt af injektion af 40 mL 0,25% bupivacain.
Quadro-Iliac Plane Block (Gruppe Q):
Patienten placeres i bugleje. Applikationsområdet steriliseres med 10% povidon-jod, og den lineære ultralydssonde dækkes med en steril hylster. Ved niveau af L3-hvirvlen placeres sonden lige lateralt for processus spinosus for at visualisere musklerne erector spinae, quadratus lumborum og psoas major. En 22-25G, 50-100 mm bloknål føres fra kranialt til kaudalt ved hjælp af in-plane teknik. Efter administration af 2 mL saltvand til hydrodissektion injiceres 40 mL 0,25% bupivacain i planet mellem quadratus lumborum og iliacus-musklen. Quadro-Iliac Plane blokke udføres generelt i bugleje. Men afhængigt af patientens kliniske tilstand eller positions tolerance kan lateral decubitus position foretrækkes. I begge positioner vil anatomiske referencer og ultralydsbilleddannelse blive givet på standard vis.
På niveau med L3-hvirvlen placeres sonden lige lateralt for processus spinosus for at visualisere musculus erector spinae, musculus quadratus lumborum og musculus psoas major.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte vurderet med numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativ smerte vil blive evalueret ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), en 11-trins skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelige smerte). Højere score indikerer større smerteintensitet.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ozgur Yagan, Proffesor, Hitit university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2026

Først opslået (Faktiske)

23. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vores regler forbyder os at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Suprainguinal Fascia Iliaca Block

Abonner