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Comparación de la eficacia analgésica de los bloqueos de fascia ilíaca suprainguinal e ilíaca cuadrangular en la cirugía de fractura de cadera

20 de abril de 2026 actualizado por: Muhammed ATICI, Hitit University

Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía y del bloqueo del plano cuadro-ilíaco en pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera

Las fracturas de cadera son comunes en los ancianos y están asociadas con una morbilidad y mortalidad significativas. Una analgesia temprana eficaz es crucial para facilitar la movilización, reducir las complicaciones pulmonares y mejorar los resultados generales. Aunque los opioides se utilizan tradicionalmente para el manejo del dolor postoperatorio, sus efectos adversos han llevado a un interés creciente en la analgesia multimodal, particularmente en los bloqueos nerviosos periféricos.

El bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal (SIFI) es una técnica modificada que permite una mayor difusión del anestésico local, proporcionando un bloqueo más eficaz de los nervios femoral, obturador y femoral cutáneo lateral. El bloqueo del plano cuadro-ilíaco (QIPB), un bloqueo interfascial descrito recientemente, se realiza a nivel de la espina ilíaca anterosuperior y puede afectar también ramas del plexo lumbar y sacro.

Aunque ambas técnicas han demostrado proporcionar una analgesia eficaz y reducir el consumo de opioides, no existe un estudio que las compare directamente. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia analgésica postoperatoria de SIFI y QIPB en pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las fracturas de cadera son un problema de salud significativo, particularmente en los ancianos, a menudo resultantes de osteoporosis, alteración del equilibrio y caídas, que llevan a pérdida funcional y mayor dependencia. Los subtipos principales incluyen fracturas del cuello femoral, intertrocantéreas y subtrocantéreas. El manejo quirúrgico generalmente implica técnicas de fijación interna como el clavo femoral proximal (PFN), mientras que las fracturas complejas que involucran el acetábulo pueden requerir artroplastia parcial o total de cadera. La artroplastia total de cadera se prefiere generalmente en casos con afectación acetabular o degeneración articular avanzada, mientras que la artroplastia parcial de cadera se realiza comúnmente cuando el acetábulo está intacto.

La analgesia postoperatoria temprana adecuada es esencial tanto para la comodidad del paciente como para la prevención de complicaciones. El control insuficiente del dolor se asocia con un mayor riesgo de complicaciones pulmonares, trombosis venosa profunda, úlceras por presión, retraso en la movilización e incluso mortalidad. Los analgésicos opioides, ampliamente utilizados en el manejo del dolor postoperatorio, se asocian con efectos secundarios significativos como náuseas, vómitos, estreñimiento, sedación y depresión respiratoria. Por lo tanto, los protocolos de analgesia multimodal han ganado prominencia, con el objetivo de reducir el consumo de opioides y proporcionar un período postoperatorio más seguro y confortable. Los bloqueos nerviosos periféricos juegan un papel importante dentro de estos enfoques.

Entre los bloqueos anatómicamente adecuados para la cirugía de cadera se encuentran el bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal (SIFI) y el bloqueo del plano cuádriceps-ilíaco (QIPB). El SIFI es una modificación proximal del bloqueo clásico de la fascia ilíaca, que se dirige a una mayor dispersión para bloquear los nervios femoral, cutáneo femoral lateral y obturador. Se realiza bajo guía ecográfica inyectando anestésico local en el espacio potencial entre el músculo ilíaco y la fascia ilíaca a nivel de la espina ilíaca anterosuperior (EIAS). Revisiones sistemáticas han demostrado que el SIFI proporciona puntuaciones de dolor postoperatorio más bajas y reduce significativamente los requerimientos de opioides, siendo más efectivo que la técnica clásica para facilitar la movilización temprana.

El QIPB, descrito por Tulgar et al. en 2024, es un nuevo bloqueo interfascial basado en la anatomía. En esta técnica, después de la imagen ecográfica a nivel de la cresta ilíaca posterior utilizando una sonda convexa, se inyecta anestésico local en el plano potencial entre el músculo ilíaco y el ala ilíaca. Esta región abarca los trayectos de los nervios femoral, obturador, cutáneo femoral lateral, genitofemoral e ilioinguinal, permitiendo una amplia cobertura neural. Estudios observacionales prospectivos realizados por Marrone et al. y Turan et al. han demostrado que el QIPB proporciona analgesia temprana efectiva, reduce el consumo de opioides y facilita la movilización.

Aunque existen estudios que evalúan la eficacia analgésica del SIFI y el QIPB, no se ha identificado ningún ensayo controlado aleatorio que compare directamente estas dos técnicas. Además, en la literatura existen diferencias metodológicas como el momento de aplicación del bloqueo, los puntos de evaluación y las poblaciones de pacientes. En este estudio, se compararán los efectos del SIFI y el QIPB sobre el consumo de opioides en las 24 horas postoperatorias. Los bloqueos se realizarán preoperatoriamente en el quirófano bajo guía ecográfica y las dosis de anestésico local se estandarizarán para seguridad del paciente. El objetivo principal es evaluar la eficacia analgésica de estas dos técnicas de bloqueo regional y contribuir a la brecha existente en la literatura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: MUHAMMED ATICI
  • Número de teléfono: +905535716152
  • Correo electrónico: dr.matc92@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Çorum, Turquía (Türkiye), 19100
        • Reclutamiento
        • Hitit University
        • Contacto:
          • Guvenc Dogan, Proffesor
          • Número de teléfono: +90 532 4025208
          • Correo electrónico: guvencdogan@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos, hemodinámicamente estables (ASA I-III), sometidos a cirugía de fractura de cadera.

Descripción

Criterios de Inclusión:

  • Pacientes de 18 años y mayores
  • Estado físico ASA I-III
  • Pacientes hemodinámicamente estables
  • Programados para tratamiento quirúrgico de fractura de cadera
  • Índice de masa corporal (IMC) ≤ 35 kg/m²
  • Consentimiento informado por escrito proporcionado

Criterios de Exclusión:

  • Rechazo a participar
  • Estado físico ASA IV-V
  • Pacientes hemodinámicamente inestables
  • Cirugía no completada según lo previsto
  • Infección en el sitio del bloqueo
  • Antecedentes de alergia a anestésicos locales o tramadol
  • Presencia de enfermedades neuromusculares o de nervios periféricos
  • Condiciones de dolor crónico
  • Coagulopatía o terapia anticoagulante en curso
  • Uso de altas dosis de opioides en los últimos 3 días
  • Insuficiencia hepática o renal grave
  • Diabetes mellitus
  • Embarazo o lactancia
  • Puntuación NRS >7 durante cuatro horas consecutivas a pesar de analgesia multimodal
  • Incapacidad para comprender o utilizar herramientas de evaluación (p. ej., NRS, QoR-15)
  • Incapacidad para comunicarse en turco
  • Incapacidad para usar el dispositivo PCA por razones técnicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bloqueo Suprainguinal de la Fascia Ilíaca (Grupo S)
El paciente se colocará en decúbito supino. El área de aplicación se esterilizará con povidona yodada al 10%, y la sonda de ultrasonido lineal se cubrirá con una funda estéril. Usando una técnica en el plano con una aguja de bloqueo nervioso periférico de 22-25G, 50-100 mm, se alcanzará el área entre el músculo ilíaco y la fascia ilíaca a nivel de la espina ilíaca anterosuperior, proximal al ligamento inguinal. Se realizará hidrodisección con 2 mL de solución salina, seguida de la inyección de 40 mL de bupivacaína al 0.25%.
se alcanzará el área entre el músculo ilíaco y la fascia ilíaca a nivel de la espina ilíaca anterosuperior, proximal al ligamento inguinal. Se realizará hidrodisección con 2 mL de solución salina, seguida de la inyección de 40 mL de bupivacaína al 0,25%.
Bloqueo del Plano Cuadroilíaco (Grupo Q):
El paciente será colocado en decúbito prono. El área de aplicación se esterilizará con povidona yodada al 10%, y la sonda de ultrasonido lineal se cubrirá con una funda estéril. A nivel de la vértebra L3, la sonda se colocará justo lateral a la apófisis espinosa para visualizar los músculos erector de la columna, cuadrado lumbar y psoas mayor. Se avanzará una aguja de bloqueo de 22-25G, 50-100 mm de craneal a caudal utilizando la técnica en plano. Después de administrar 2 mL de solución salina para hidrodisección, se inyectarán 40 mL de bupivacaína al 0.25% en el plano entre el cuadrado lumbar y el músculo ilíaco. Los bloqueos del plano cuadro-ilíaco generalmente se realizan en posición prona. Sin embargo, dependiendo de la condición clínica del paciente o la tolerancia posicional, se puede preferir la posición de decúbito lateral. En ambas posiciones, las referencias anatómicas y la imagen ecográfica se proporcionarán de manera estándar.
A nivel de la vértebra L3, la sonda se colocará justo lateral a la apófisis espinosa para visualizar los músculos erector de la columna, cuadrado lumbar y psoas mayor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor Posoperatorio Evaluado Mediante la Escala Numérica de Valoración (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
El dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala Numérica de Calificación (NRS), una escala de 11 puntos que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable). Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ozgur Yagan, Proffesor, Hitit University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Nuestras regulaciones prohíben compartir los IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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