Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus nivusharjanteen yläpuolisen fascia iliaca -puudutuksen ja nelilantiokipu-tukostaipuudutuksen kivunlievitystehokkuudesta lonkkamurtumaleikkauksessa

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Muhammed ATICI, Hitit University

Vertailu postoperatiivisen kivunlievityksen tehosta ultraääniohjatun suprainguinaalisen faskia iliaca -puudutuksen ja quadro-iliac plane -puudutuksen välillä lonkkamurtumaleikkauksessa olevilla potilailla

Lonkkamurtumat ovat yleisiä iäkkäillä ja liittyvät merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tehokas varhainen kivunlievitys on ratkaisevan tärkeää liikkumisen mahdollistamiseksi, keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi ja yleisten tulosten parantamiseksi. Vaikka opioideja käytetään perinteisesti leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon, niiden haittavaikutukset ovat lisänneet kiinnostusta multimodaaliseen analgesiaan, erityisesti ääreishermopuudutuksiin.

Suprainguinaalinen fascia iliaca -puudutus (SIFI) on modifioitu tekniikka, joka mahdollistaa paikallispuudutteen laajemman leviämisen ja tarjoaa tehokkaamman femoraali-, obturatorius- ja lateraalisen femoraali-ihohermon puudutuksen. Quadro-iliac plane -puudutus (QIPB), äskettäin kuvattu interfaskiaalinen puudutus, suoritetaan anteriorisen suoliluun etureunan tasolla ja voi myös vaikuttaa lanne- ja ristipunoksen haaroihin.

Vaikka molempien tekniikoiden on osoitettu tarjoavan tehokasta kivunlievitystä ja vähentävän opioidien kulutusta, ei ole tutkimusta, joka vertaisi niitä suoraan. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata SIFI- ja QIPB-puudutusten leikkauksen jälkeistä analgeettista tehoa potilailla, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkkamurtumat ovat merkittävä terveysongelma erityisesti iäkkäillä, johtuen usein osteoporoosista, heikentyneestä tasapainosta ja kaatumisista, ja ne johtavat toimintakyvyn menetykseen ja lisääntyvään riippuvuuteen. Pääalatyyppejä ovat reisiluun kaulan murtumat, trokantterimurtumat ja subtrokantteriset murtumat. Kirurginen hoito käsittää tyypillisesti sisäisiäkiinnitystekniikoita, kuten proksimaalinen reisiluun naula (PFN), kun taas monimutkaiset murtumat, jotka koskevat lonkkamaljaa, saattavat vaatia osittaisen tai täydellisen lonkan tekonivelleikkauksen. Täysi lonkan tekonivelleikkaus on yleensä suositeltavampi tapauksissa, joissa lonkkamalja on osallisena tai nivelessä on pitkälle edennyt rappeuma, kun taas osittainen lonkan tekonivel tehdään yleensä silloin, kun lonkkamalja on ehjä.

Riittävä varhainen postoperatiivinen analgesia on välttämätöntä sekä potilaan miellyttävyyden että komplikaatioiden ehkäisyn kannalta. Riittämätön kivunhallinta liittyy lisääntyneeseen keuhkokomplikaatioiden, syvän laskimotukoksen, painehaavaumien, viivästyneen liikkeellelähdön ja jopa kuolleisuuden riskiin. Opioidikipulääkkeet, joita käytetään laajasti postoperatiivisessa kivun hoidossa, aiheuttavat merkittäviä haittavaikutuksia kuten pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, sedaatiota ja hengityslamaa. Siksi multimodaaliset analgesiamenetelmät ovat nousseet esiin, tavoitteena opioidien käytön vähentäminen ja turvallisemman ja miellyttävämmän postoperatiivisen jakson tarjoaminen. Perifeeriset hermosalpaukset ovat keskeisessä roolissa näissä lähestymistavoissa.

Anatomisesti sopivia salpauksia lonkkakirurgiaan ovat suprainguinaalinen fascia iliaca -salpaus (SIFI) ja quadro-iliac plane block (QIPB). SIFI on klassisen fascia iliaca -salpauksen proksimaalinen muunnelma, joka tähtää laajempaan leviämiseen estämään reisi-, lateraalinen reisi-iho- ja obturatorishermot. Se suoritetaan ultraääniohjauksessa ruiskuttamalla paikallispuudutetta iliacus-lihaksen ja fascia iliacan väliin jäävään potentiaaliseen tilaan etummaisen suoliluun yläetuliuskan (ASIS) tasolla. Systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet, että SIFI tarjoaa alhaisemmat postoperatiiviset kipupisteet ja vähentää merkittävästi opioidien tarvetta, ja se on tehokkaampi kuin klassinen tekniikka varhaisen mobilisaation helpottamisessa.

QIPB, jonka Tulgar et al. kuvasivat vuonna 2024, on uusi anatomiaan perustuva interfaskiaalinen salpaus. Tässä tekniikassa, ultraäänikuvauksen jälkeen posteriorisen suoliluun harjanteen tasolla käyttäen kuperaa anturia, paikallispuudute ruiskutetaan iliacus-lihaksen ja suoliluun siiven väliseen potentiaaliseen tasoon. Tämä alue kattaa reisi-, obturator-, lateraalinen reisi-iho-, genitofemoraali- ja ilioinguinaalihermojen kulkureitit, mahdollistaen laajan hermostollisen peiton. Marrone et al. ja Turan et al. prospektiiviset havainnointitutkimukset ovat osoittaneet, että QIPB tarjoaa tehokasta varhaista analgesiaa, vähentää opioidien käyttöä ja helpottaa mobilisaatiota.

Vaikka on olemassa tutkimuksia, jotka arvioivat SIFI:n ja QIPB:n analgeettista tehoa, niitä suoraan vertailevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta ei ole tunnistettu. Lisäksi kirjallisuudessa on metodologisia eroja, kuten salpauksen ajankohta, arviointipisteet ja potilasjoukot. Tässä tutkimuksessa verrataan SIFI:n ja QIPB:n vaikutuksia 24 tunnin postoperatiiviseen opioidien kulutukseen. Salpaukset tehdään preoperatiivisesti leikkaussalissa ultraääniohjauksessa, ja paikallispuuduteannokset standardisoidaan potilasturvallisuuden vuoksi. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida näiden kahden aluepuudutustekniikan analgeettista tehoa ja täyttää kirjallisuudessa olevaa aukkoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, hemodynaamisesti vakaat (ASA I-III) lonkkamurtumaleikkaukseen tulevat potilaat.

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:<\/p>

  • Potilaat, jotka ovat 18 vuotta t\u00e4ytt\u00e4neit\u00e4 tai vanhempia<\/li>
  • ASA-luokka I-III<\/li>
  • Hemodynaamisesti stabiilit potilaat<\/li>
  • Suunniteltu lonkkamurtuman kirurgiseen hoitoon<\/li>
  • Painoindeksi (BMI) \u2264 35 kg\/m\u00b2<\/li>
  • Annetut kirjalliset suostumukset<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Osallistumasta kielt\u00e4ytyminen<\/li>
    • ASA-luokka IV-V<\/li>
    • Hemodynaamisesti ep\u00e4stabiilit potilaat<\/li>
    • Leikkausta ei suoritettu suunnitellusti<\/li>
    • Infektio salpausalueella<\/li>
    • Aiempi allergia paikallispuudutteille tai tramadolille<\/li>
    • Neuromuskulaaristen tai \u00e4reharmon sairauksien esiintyminen<\/li>
    • Krooniset kiputilat<\/li>
    • Koagulopatia tai meneill\u00e4\u00e4n oleva antikoagulanttihoito<\/li>
    • Suuriannoksinen opioidien k\u00e4ytt\u00f6 viimeisten 3 p\u00e4iv\u00e4n aikana<\/li>
    • Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta<\/li>
    • Diabetes mellitus<\/li>
    • Raskaus tai imetys<\/li>
    • NRS-pistem\u00e4\u00e4r\u00e4 >7 nelj\u00e4n per\u00e4kk\u00e4isen tunnin ajan multimodalista analgesiaa huolimatta<\/li>
    • Kyvytt\u00f6myys ymm\u00e4rt\u00e4\u00e4 tai k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 arviointiv\u00e4lineit\u00e4 (esim. NRS, QoR-15)<\/li>
    • Kyvytt\u00f6myys kommunikoida turkiksi<\/li>
    • Kyvytt\u00f6myys k\u00e4ytt\u00e4\u00e4 PCA-laitetta teknisist\u00e4 syist\u00e4<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suprainguinal Fascia Iliaca Block (Group S)
Potilas asetetaan selinmakuulle. Alue desinfioidaan 10-prosenttisella povidoni-jodilla, ja lineaarinen ultraäänianturi peitetään steriilillä suojuksella. Käyttäen in-plane-tekniikkaa 22-25G, 50-100 mm:n perifeerisen hermosalpaneulan kanssa, päästään iliacus-lihaksen ja fascia iliacan väliselle alueelle anterior superior iliaca spine -tason kohdalla, nivusiteen proksimaalipuolella. Hydrodissektio tehdään 2 ml:lla fysiologista suolaliuosta, minkä jälkeen injisoidaan 40 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia.
alueella suoliluulihaksen ja fascia iliaca -kalvon välillä etummaisen ylemmän suoliluun selkärangan tasolla, nivusligamentin proksimaalipuolella. Hydrodissektio tehdään 2 ml:lla suolaliuosta, minkä jälkeen ruiskutetaan 40 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia.
Nelilihaslihaskalvon ja suoliluun tason salpaus (ryhmä Q):
Potilas asetetaan makuuasentoon. Alue desinfioidaan 10-prosenttisella povidonijodilla, ja lineaarinen ultraäänianturi peitetään steriilillä suojuksella. L3-nikaman tasolla anturi asetetaan juuri piikkihaarakkeen sivulle, jotta nähdään erector spinae, quadratus lumborum ja psoas major -lihakset. 22-25G, 50-100 mm puudutusneula työnnetään kraniaalisesti kaudaalisesti samassa tasossa -tekniikalla. Annostettuaan 2 ml keittosuolaa hydrodissektiota varten, 40 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan quadratus lumborumin ja iliacus-lihaksen väliseen tasoon. Quadro-Iliac Plane Block suoritetaan yleensä makuuasennossa. Kuitenkin potilaan kliinisestä tilasta tai asennon sietokyvystä riippuen kylkiasentoa voidaan suosia. Molemmissa asennoissa anatomiset viitemerkit ja ultraäänikuvaus toteutetaan standardoidusti.
L3-nikaman tasolla anturi asetetaan välittömästi lateralisti piikkihaarakkeen suhteen, jotta voidaan visualisoida erektori spinae-, quadratus lumborum- ja psoas major -lihakset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksenjälkeinen kipu arvioituna numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä kipua arvioidaan numeerisella arviointiasteikolla (NRS), joka on 11-pisteinen asteikko 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ozgur Yagan, Proffesor, Hitit University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Määräyksemme kieltävät yksittäisten potilastietojen jakamisen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa