- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07546903
Comparison of Analgesic Efficacy of Suprainguinal Fascia Iliaca and Quadro-iliac Blocks in Hip Fracture Surgery
고관절 골절 수술 환자에서 초음파 유도하 서혜부 상부 장골근막 차단술과 쿼드로-장골 평면 차단술의 수술 후 진통 효능 비교
고관절 골절은 노인에서 흔하며, 상당한 이환율과 사망률과 관련됩니다. 효과적인 조기 진통은 운동 촉진, 폐 합병증 감소, 전체적인 결과 개선에 중요합니다. 오피오이드는 전통적으로 수술 후 통증 관리에 사용되지만, 그 부작용으로 인해 다중 진통 요법, 특히 말초 신경 차단에 대한 관심이 증가했습니다.
서혜부 상부 장골 근막 차단(SIFI)은 국소 마취제의 더 넓은 확산을 허용하는 수정된 기법으로, 대퇴 신경, 폐쇄 신경, 외측 대퇴 피부 신경의 더 효과적인 차단을 제공합니다. 최근에 기술된 근막 간 차단인 사두-장골 평면 차단(QIPB)은 전상 장골극 수준에서 수행되며, 요추 및 천추 신경총의 가지에도 영향을 미칠 수 있습니다.
두 기법 모두 효과적인 진통을 제공하고 오피오이드 소비를 줄이는 것으로 나타났지만, 이들을 직접 비교한 연구는 없습니다. 따라서 이 연구는 고관절 골절 수술을 받는 환자에서 SIFI와 QIPB의 수술 후 진통 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 골절은 특히 노인에서 중요한 건강 문제로, 주로 골다공증, 균형 장애 및 낙상으로 인해 발생하며 기능 손실 및 의존도 증가로 이어집니다. 주요 하위 유형에는 대퇴골 경부 골절, 전자간 골절 및 전자하 골절이 포함됩니다. 외과적 치료는 일반적으로 근위 대퇴 골수정(PFN)과 같은 내고정 기술을 포함하며, 비구가 관련된 복합 골절의 경우 부분 또는 전반 고관절 치환술이 필요할 수 있습니다. 전반 고관절 치환술은 일반적으로 비구 침범 또는 진행된 관절 퇴행이 있는 경우 선호되는 반면, 부분 고관절 치환술은 비구가 손상되지 않은 경우 흔히 시행됩니다.
적절한 조기 수술 후 진통은 환자의 편안함과 합병증 예방에 필수적입니다. 불충분한 통증 조절은 폐 합병증, 심부 정맥 혈전증, 욕창, 지연된 거동 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 아편유사 진통제는 수술 후 통증 관리에 널리 사용되지만 메스꺼움, 구토, 변비, 진정 및 호흡 억제와 같은 심각한 부작용과 관련이 있습니다. 따라서 다중 진통제 프로토콜이 중요해졌으며, 이는 아편유사제 소비를 줄이고 더 안전하고 편안한 수술 후 기간을 제공하는 것을 목표로 합니다. 말초 신경 차단은 이러한 접근법에서 중요한 역할을 합니다.
고관절 수술에 해부학적으로 적합한 차단법으로는 서혜부상 장골근막 차단(SIFI) 및 장골대장 평면 차단(QIPB)이 있습니다. SIFI는 고전적인 장골근막 차단의 근위 변형으로, 대퇴 신경, 외측 대퇴 피부 신경 및 폐쇄 신경을 차단하기 위해 더 넓은 확산을 목표로 합니다. 이 방법은 초음파 유도 하에 전상장골극 수준에서 장골근과 장골근막 사이의 잠재 공간에 국소 마취제를 주입하여 수행됩니다. 체계적 문헌 고찰에 따르면 SIFI는 낮은 수술 후 통증 점수와 유의하게 감소된 아편유사제 요구량을 제공하며, 조기 거동을 촉진하는 데 고전적인 방법보다 더 효과적입니다.
Tulgar 등이 2024년에 기술한 QIPB는 새로운 해부학적 기반 근막간 차단법입니다. 이 기술에서 후상장골능 수준에서 볼록 프로브를 사용한 초음파 영상 후 국소 마취제를 장골근과 장골날 사이의 잠재 평면에 주입합니다. 이 영역은 대퇴 신경, 폐쇄 신경, 외측 대퇴 피부 신경, 대퇴 성기 신경 및 장골 서혜부 신경의 경로를 포함하여 광범위한 신경 분포 영역을 허용합니다. Marrone 등 및 Turan 등의 전향적 관찰 연구에 따르면 QIPB는 효과적인 초기 진통을 제공하고, 아편유사제 소비를 줄이며, 거동을 촉진합니다.
SIFI와 QIPB의 진통 효과를 평가한 연구는 존재하지만, 이 두 기술을 직접 비교한 무작위 대조 시험은 확인되지 않았습니다. 또한, 차단 적용 시점, 평가 시점 및 환자 집단과 같은 방법론적 차이가 문헌에 존재합니다. 본 연구에서는 SIFI와 QIPB가 수술 후 24시간 아편유사제 소비에 미치는 효과를 비교할 것입니다. 차단술은 수술 전에 수술실에서 초음파 유도 하에 수행되며, 국소 마취제 용량은 환자 안전을 위해 표준화될 것입니다. 일차 목표는 이 두 지역 차단 기술의 진통 효과를 평가하고 문헌의 기존 공백에 기여하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: MUHAMMED ATICI
- 전화번호: +905535716152
- 이메일: dr.matc92@gmail.com
연구 장소
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Çorum, 터키 (Türkiye), 19100
- 모병
- Hitit university
-
연락하다:
- Guvenc Dogan, Proffesor
- 전화번호: +90 532 4025208
- 이메일: guvencdogan@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
선정 기준:
- 만 18세 이상의 환자
- ASA 신체상태 분류 I-III
- 혈역학적으로 안정적인 환자
- 고관절 골절의 수술적 치료 예정
- 체질량지수(BMI) ≤ 35 kg/m²
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 참여 거부
- ASA 신체상태 분류 IV-V
- 혈역학적으로 불안정한 환자
- 수술이 계획대로 완료되지 않음
- 차단 부위 감염
- 국소 마취제 또는 트라마돌에 대한 알레르기 병력
- 신경근 또는 말초신경 질환 존재
- 만성 통증 상태
- 응고병증 또는 진행 중인 항응고제 치료
- 지난 3일 이내 고용량 오피오이드 사용
- 중증 간 또는 신장 기능 부전
- 당뇨병
- 임신 또는 수유
- 다중 진통요법에도 불구하고 4시간 연속 NRS 점수 >7
- 평가 도구(예: NRS, QoR-15)를 이해하거나 사용할 수 없음
- 터키어로 의사소통 불가능
- 기술적 이유로 PCA 장치 사용 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장골근막 아래 차단군 (S군)
환자를 앙와위로 위치시킵니다.\n적용 부위를 10% 포비돈-요오드로 소독하고, 선형 초음파 프로브를 멸균 시트로 덮습니다.\n22-25G, 50-100 mm 말초신경 차단 바늘을 사용하여 in-plane 기법으로 장골근과 장골근막 사이 부위에 도달합니다. 이 부위는 전상장골극 높이, 서혜인대 근위부입니다.\n2 mL 식염수로 수압박리를 시행한 후, 40 mL의 0.25% 부피바카인을 주입합니다.
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장골근과 장골근막 사이의 영역이 전상장골극 수준, 서혜인대 근위부에 도달할 것입니다.
생리식염수 2mL로 수압박리를 시행한 후, 0.25% 부피바카인 40mL를 주입합니다.
|
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장골사면블록 (Q군):
환자를 엎드린 자세로 위치시킵니다.
적용 부위를 10% 포비돈-요오드로 소독하고, 선형 초음파 탐촉자를 무균 덮개로 덮습니다.
L3 척추 높이에서, 극돘기 바로 옆에 탐촉자를 위치시켜 척추기립근, 요방형근, 대요근을 시각화합니다.
22-25G, 50-100 mm 차단 바늘을 두개부에서 미부 방향으로 평면 내 기법을 사용하여 전진시킵니다.
수압박리를 위해 생리식염수 2 mL를 투여한 후, 0.25% 부피바카인 40 mL를 요방형근과 장골근 사이의 평면에 주입합니다.
Quadro-Iliac 평면 차단은 일반적으로 엎드린 자세에서 수행됩니다.
그러나 환자의 임상 상태나 자세 내성에 따라 옆으로 누운 자세가 선호될 수 있습니다.
두 자세 모두에서 해부학적 참조점과 초음파 영상이 표준 방식으로 제공됩니다.
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L3 척추 수준에서, 탐침은 극돌기 바로 옆에 위치시켜 척추기립근, 요방형근, 및 대요근을 시각화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 평가: 숫자 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 0 (통증 없음)에서 10 (상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 11점 척도인 숫자평가척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다. 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ozgur Yagan, Proffesor, Hitit university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-161
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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