Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání analgetické účinnosti suprainguinálního bloku fascie iliaky a quadri-iliakálního bloku při operaci zlomeniny kyčle

20. dubna 2026 aktualizováno: Muhammed ATICI, Hitit University

Porovnání pooperační analgetické účinnosti ultrazvukem navigovaného suprainguinálního bloku fascie ilické a kvadro-iliakálního bloku u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle

Závažné zlomeniny kyčle jsou u starších lidí běžné a jsou spojeny s významnou morbiditou a mortalitou. Efektivní časná analgézie je klíčová pro usnadnění mobilizace, snížení plicních komplikací a zlepšení celkových výsledků. Ačkoli se opioidů tradičně používá k pooperační léčbě bolesti, jejich nežádoucí účinky vedly ke zvýšenému zájmu o multimodální analgetické postupy, zejména periferní nervové blokády.

Supra inguinální blokáda fascie iliaca (SIFI) je modifikovanou technikou, která umožňuje širší šíření lokálního anestetika a poskytuje účinnější blokádu femorálního, obturátorového a laterálního femorálního kožního nervu. Quadro-iliakální rovinný blok (QIPB), nedávno popsaný interfasciální blok, se provádí v úrovni přední horní kyčelní trny a může také ovlivnit větve bederního a křížkovo-pánevního plexu.

I když bylo prokázáno, že obě techniky poskytují účinnou analgézi a snižují spotřebu opioidů, neexistuje studie, která by je přímo porovnávala. Proto je cílem této studie porovnat pooperační analgetickou účinnost SIFI a QIPB u pacientů podstupujících operaci zlomeniny kyčle.

Přehled studie

Detailní popis

Zlomeniny kyčle představují významný zdravotní problém zejména u starších osob, často vznikající v důsledku osteoporózy, poruchy rovnováhy a pádů, vedoucí ke ztrátě funkčnosti a zvýšené závislosti. Hlavními podtypy jsou zlomeniny krčku femuru, intertrochanterické a subtrochanterické zlomeniny. Chirurgická léčba obvykle zahrnuje techniky vnitřní fixace, jako je proximální femorální hřeb (PFN), zatímco komplexní zlomeniny zahrnující acetabulum mohou vyžadovat částečnou nebo totální náhradu kyčelního kloubu. Totální náhrada kyčelního kloubu je obecně preferována v případech postižení acetabula nebo pokročilé degenerace kloubu, zatímco částečná náhrada kyčelního kloubu se běžně provádí, když je acetabulum neporušené.

Uspokojivá pooperační analgezie je nezbytná jak pro pohodlí pacienta, tak pro prevenci komplikací. Nedostatečná kontrola bolesti je spojena se zvýšeným rizikem plicních komplikací, hluboké žilní trombózy, proleženin, opožděné mobilizace a dokonce úmrtí. Opioidní analgetika, široce používaná v léčbě pooperační bolesti, jsou spojena s významnými vedlejšími účinky, jako je nauzea, zvracení, zácpa, sedace a respirační deprese. Proto se do popředí dostaly protokoly multimodální analgezie, které se snaží snížit spotřebu opioidů a zajistit bezpečnější a pohodlnější pooperační období. V rámci těchto přístupů hrají hlavní roli periferní nervové blokády.

Mezi anatomicky vhodné blokády pro operaci kyčle patří suprainguinální blok fascia iliaca (SIFI) a blok quadrat-iliakálního prostoru (QIPB). SIFI je proximální modifikace klasického bloku fascia iliaca, která se zaměřuje na širší rozšíření k blokaci femorálního, laterálního femorálního kožního a obturatorního nervu. Provádí se pod ultrazvukovou kontrolou injekcí lokálního anestetika do potenciálního prostoru mezi svalem iliakus a fascií iliaka v úrovni přední horní kyčelní spiny (ASIS). Systematické přehledy ukázaly, že SIFI poskytuje nižší skóre pooperační bolesti a významně snižuje potřebu opioidů a je účinnější než klasická technika při usnadnění časné mobilizace.

QIPB, popsaný Tatarem a kol. v roce 2024, je nová anatomicky založená interfasciální blokáda. Při této technice se po ultrazvukovém zobrazení v úrovni zadního kyčelního hřebene pomocí konvexní sondy vstříkne lokální anestetikum do potenciální roviny mezi svalem iliakus a kyčelním křídlem. Tato oblast zahrnuje dráhy femorálního, obturatorního, laterálního femorálního kožního, genitofemorálního a ilioinguinálního nervu, což umožňuje široké pokrytí nervů. Prospektivní observační studie Marroneho a kol. a Turana a kol. prokázaly, že QIPB poskytuje účinnou časnou analgezii, snižuje spotřebu opioidů a usnadňuje mobilizaci.

Ačkoli existují studie hodnotící analgetickou účinnost SIFI a QIPB, nebyla dosud identifikována žádná randomizovaná kontrolovaná studie přímo srovnávající tyto dvě techniky. Kromě toho jsou v literatuře přítomny metodologické rozdíly, jako je načasování provedení blokády, hodnotící body a populace pacientů. V této studii budou porovnávány účinky SIFI a QIPB na pooperační spotřebu opioidů v průběhu 24 hodin. Blokády budou provedeny předoperačně na operačním sále pod ultrazvukovou kontrolou a dávky lokálního anestetika budou standardizovány pro bezpečnost pacienta. Primárním cílem je vyhodnocení analgetické účinnosti těchto dvou regionálních blokád a přispění k stávající mezeře v literatuře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí, hemodynamicky stabilní (ASA I-III) pacienti podstupující operaci zlomeniny kyčle.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší
  • ASA fyzický status I–III
  • Hemodynamicky stabilní pacienti
  • Plánovaní k chirurgické léčbě zlomeniny kyčle
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 35 kg/m²
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • ASA fyzický status IV–V
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti
  • Operace neprovedena podle plánu
  • Infekce v místě bloku
  • Anamnéza alergie na lokální anestetika nebo tramadol
  • Přítomnost neuromuskulárních nebo periferních nervových onemocnění
  • Chronické bolestivé stavy
  • Koagulopatie nebo probíhající antikoagulační léčba
  • Užívání vysokých dávek opioidů během posledních 3 dnů
  • Závažné jaterní nebo ledvinové selhání
  • Diabetes mellitus
  • Těhotenství nebo kojení
  • Skóre NRS >7 po čtyři po sobě jdoucí hodiny navzdory multimodální analgezii
  • Neschopnost porozumět nebo používat hodnotící nástroje (např. NRS, QoR-15)
  • Neschopnost komunikovat v turečtině
  • Neschopnost používat PCA zařízení z technických důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Suprainguinální blokáda fascie iliaca (skupina S)
Pacient bude uložen do polohy na zádech.
Oblast aplikace bude sterilizována 10% povidon-jódem a lineární ultrazvuková sonda bude pokryta sterilním návlekem.
Pomocí in-plane techniky s jehlou 22-25G, 50–100 mm pro periferní nervovou blokádu bude dosaženo oblasti mezi m. iliacus a fascií iliaca v úrovni přední horní kyčelní trny, proximálně od tříselného vazu.
Bude provedena hydrodisekce s 2 ml fyziologického roztoku, následovaná injekcí 40 ml 0,25% bupivakainu.
oblast mezi m. iliacus a fascií iliaca bude dosažena na úrovni spina iliaca anterior superior, proximálně od tříselného vazu. Bude provedena hydrodisekce pomocí 2 ml fyziologického roztoku, poté bude injikováno 40 ml 0,25% bupivakainu.
Blok v quadriiliakální rovině (skupina Q):
"Pacient bude umístěn v poloze na břiše.
Oblast aplikace bude sterilizována 10% povidon-jodem a lineární ultrazvuková sonda bude pokryta sterilním krytem.
Na úrovni třetího bederního obratle bude sonda umístěna laterálně od trnového výběžku, aby byly vizualizovány svaly erector spinae, quadratus lumborum a psoas major.
Jehla o velikosti 22-25G a délce 50-100 mm bude zaváděna kraniálně kaudálně pomocí techniky in-plane.
Po podání 2 ml fyziologického roztoku k hydrodisekci bude do roviny mezi svaly quadratus lumborum a iliacus injikováno 40 ml 0,25% bupivakainu.
Quadro-iliakální bloky se obvykle provádějí v poloze na břiše.
V závislosti na klinickém stavu pacienta nebo toleranci polohy však může být preferována poloha na boku.
V obou polohách budou anatomické reference a ultrazvukové zobrazení poskytnuty standardním způsobem."
V úrovni obratle L3 bude sonda umístěna těsně laterálně od trnového výběžku, aby se vizualizovaly svaly erector spinae, quadratus lumborum a psoas major.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest hodnocená pomocí Numerické škály hodnocení (NRS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS), 11bodové škály v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Vyšší skóre značí větší intenzitu bolesti.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ozgur Yagan, Proffesor, Hitit university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Naše předpisy zakazují sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Suprainguinální blokáda fascie iliaky

Předplatit